- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03544619
Neuropaattisen kivun oireluettelon turkkilaisen version luotettavuus ja kulttuurienvälinen mukauttaminen
maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: AYLİN SARI, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat suorittaa neuropaattisen kivun oireluettelon turkkilaisen version luotettavuuden ja kulttuurien välisen mukautuksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää turkkilainen versio, luotettavuus ja kulttuurien välinen sopeutuminen neuropaattisen kipuoireiden inventaarion turkkilaiseen versioon.
Tutkimukseen osallistuu 120 neuropaattista kipua sairastavaa potilasta.
Kyselylomakkeen luotettavuuden määrittämiseksi suoritettiin testi-uudelleentestaus ja sisäinen johdonmukaisuusanalyysi.
Testi-uudelleentestitulokset on arvioitu käyttämällä Intraclass Correlation Coefficient -menetelmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki, 34400
- Erenkoy Physical Treatment Nad Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on neuropaattisia oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Valitukset neuropaattisista kivuista vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrisen sairauden esiintyminen
- Syöpäkipu, epäonnistunut lannekirurgin oireyhtymä jne. sekatyyppinen kipu
- Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän esiintyminen
- Kognitiivinen heikentyminen (vähäinen henkinen testitulos <24)
- Äidinkieli ei ole turkki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus ja sopeutuminen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät Mapi-tutkimuksen kielellistä validointiohjetta.
|
7 viikkoa
|
|
DN4
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
DN4:stä on tullut yksi tärkeimmistä neuropaattisen kivun tilakohtaisista tulosmittauksista. Tutkijat käyttävät sitä NPSI-tulosten vertailuun.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: unsal sarı, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYLIN2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .