- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03544619
Pålidelighed og tværkulturel tilpasning af den tyrkiske version af den neuropatiske smertesymptomoversigt
11. maj 2020 opdateret af: AYLİN SARI, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at udføre pålideligheden og tværkulturel tilpasning af den tyrkiske version af Neuropathic Pain Symptom Inventory
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme den tyrkiske version, pålideligheden og tværkulturel tilpasning af den tyrkiske version af Neuropathic Pain Symptom Inventory.
120 patienter med neuropatiske smerter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Test-gentest og intern konsistensanalyse blev udført for at bestemme pålideligheden af spørgeskemaet.
Test-gentest resultater evalueret ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient-metoden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun, 34400
- Erenkoy Physical Treatment Nad Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med neuropatiske symptomer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder øverst 18
- Klager over neuropatiske smerter i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom
- Kræftsmerter, mislykket lændekirurgsyndrom osv. blandingstype smertetilstedeværelse
- Tilstedeværelse af komplekst regionalt smertesyndrom
- Kognitiv svækkelse (mini-mental testscore <24)
- Modersmålet er ikke tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed og tilpasning
Tidsramme: 7 uger
|
Efterforskere vil bruge sproglige valideringsretningslinjer for Mapi-forskning.
|
7 uger
|
|
DN4
Tidsramme: 5 minutter
|
DN4 er blevet et af de vigtigste tilstandsspecifikke resultatmål for neuropatisk smerte. Forskere vil bruge det til at sammenligne resultater af NPSI.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: unsal sarı, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AYLIN2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .