Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace sociálních pracovníků v paliativní péči do subakutních prostředí: zkouška proveditelnosti (ALIGN)

8. července 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Jedná se o studii proveditelnosti využívající krokový klínový design intervence paliativní péče vedené sociálním pracovníkem pro 120 dospělých pacientů s pokročilým zdravotním onemocněním, o které se pečuje v subakutním ošetřovatelském zařízení. K účasti jsou zváni i pečovatelé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Z téměř 800 000 seniorů ročně přijatých do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení pro rehabilitaci (SNF rehab) v USA bude přibližně 20 % nově institucionalizováno, 25–50 % bude vráceno zpět do nemocnice do 30 dnů za cenu 4,34 miliardy USD a 9 % zemře v příštím roce. Je zřejmé, že tato populace představuje ideální cíl pro intervence paliativní péče, jako je snížení zátěže symptomů, zlepšení kvality života a zajištění toho, aby poskytovaná lékařská péče byla v souladu s cíli a preferencemi pacienta. Bohužel, zdravotníci pracující v rehabilitačních zařízeních SNF jsou jen zřídka vyškoleni v paliativní péči. Zatímco současný standard péče v rehabilitačním prostředí SNF obvykle zahrnuje hodnocení sociálních služeb a case management, vytvořené plány péče se často zaměřují pouze na okamžité, krátkodobé problémy a nejsou sdělovány, když je pacient propuštěn na jinou úroveň péče. . Stávající literatura podporuje potřebu pomoci pacientům s navigací při přechodu péče prostřednictvím standardizovaných systémů a aktivace pacienta/rodiny. Přechodu z nemocnice do SNF az SNF do komunity však byla věnována malá pozornost, i když se jedná o některé z nejkomplexnějších pacientů s vysokým rizikem špatných výsledků. Širokým cílem výzkumného týmu je optimalizovat péči o vysoce rizikové seniory přijaté do rehabilitace SNF pomocí terapeutické intervence vedené sociální prací, která má sladit cíle péče a zlepšit komunikaci napříč různými zařízeními péče.

ALIGN (Assessing & Listening to Individual Goals and Needs), intervence vedená paliativní sociální prací, se zaměřuje na definování cílů a hodnot pacienta a pečovatele prostřednictvím ekologického hodnocení se standardizovaným monitorováním a přehodnocováním, poskytuje vzdělávání o trajektorii onemocnění, usnadňuje komunikaci mezi pacientem a pečovatelský tým a vypracování plánu péče zaměřeného na pacienta, který bude pacienta doprovázet při všech budoucích přechodech. ALIGN byl dříve testován v prostředí nemocnice s dlouhodobou akutní péčí jako součást projektu zlepšování kvality, který prokázal snížení počtu hospitalizací, zvýšené využívání hospiců, zlepšené zkušenosti s péčí o pacienty s vlastními údaji a vyšší úroveň dokončování pokynů předem. Tato pilotní studie bude provedena za účelem stanovení proveditelnosti aplikace ALIGN u rehabilitační populace SNF. Současný protokol zařadí 60 pacientů ve věku 65+ v době přijetí, kteří podstoupí intervenci ALIGN, spolu s nejméně 60 pečovateli. Vyšetřovatelé také zapíší 120 pacientů a 60 pečovatelů, kteří budou dostávat péči jako obvykle. Navrhované specifické cíle (SA) a hypotézy (H) jsou:

SA1: Zjistit proveditelnost provedení zkoušky ALIGN u starších osob a jejich pečovatelů přijatých do rehabilitace VJP za použití pragmatického designu se stupňovitým klínem.

H1: Intervence ALIGN bude proveditelná, pokud a) míra způsobilosti, zápisu, odmítnutí, retence a úbytku bude v rámci 20 % očekávané hodnoty; b) zaměstnanci/poskytovatelé zařízení a účastníci (pacienti a pečovatelé) považují intervenci za přijatelnou (polostrukturované kvalitativní rozhovory)

SA2: Provést průzkumnou analýzu s cílem odhadnout velikost účinku ALIGN oproti obvyklé péči na primární výsledek zaměřený na pacienta, kvalitu života (FACT-G) a výsledek zaměřený na pečovatele, zátěž pečovatele (zaritova škála pečovatelské zátěže) a sekundární výsledek (využívání zdravotní péče). Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s kontrolou 60 dní po zařazení budou mít subjekty ALIGN:

H2a: Klinicky významný rozdíl ve FACT-G (3-7 bodů na celkové škále) pro pacienty.

H2b: Klinicky významný rozdíl na stupnici zátěže pečovatele Zarit (8±15) pro pečovatele.

H2c: 20% relativní pokles 60denního opětovného přijetí do nemocnice.

Kromě klíčových primárních a sekundárních výsledných opatření uvedených výše vyšetřovatelé také prozkoumají vliv ALIGN na využití paliativní péče/hospice, délku pobytu v nemocnici, dokumentaci předběžné směrnice a zkušenosti s péčí (Advanced Illness Coordinating Care Survey).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado-N/S/W

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vysoké riziko opětovného přijetí do nemocnice na základě skóre LACE > 7;

  • Délka pobytu ve dnech,
  • Pečovatelé musí být starší 18 let,
  • komorbidita,
  • Návštěvy na pohotovosti za posledních 6 měsíců)
  • Přijat do SNF
  • Rozhodovací schopnost udělit souhlas nebo zmocnění k souhlasu
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Chybí proxy k dispozici pro souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní fáze
Obvyklá péče o pacienty přijaté do SJF.
Experimentální: Fáze intervence ALIGN
ALIGN Intervence poskytovaná sociálními pracovníky paliativní péče v prostředí SNF. Intervence spočívá ve sladění cílů péče o pacienta/pečovatele, dokončení předběžného plánování péče a připojení ke komunitním zdrojům a službám, aby byl zajištěn hladký přechod ze zařízení do domácího prostředí.

Komunikace: PCSW bude následovat tento strukturovaný proces, aby zlepšil a usnadnil komunikaci intervenčních pacientů. 1. Účastnit se rutinních týdenních kol/schůzek vedených v zařízení, které hodnotí pacienty, jejich potřeby a účastnit se konference o plánování propuštění; 2. Návštěva s pacientem a pečovatelem po konferenci o plánování propuštění, aby bylo zajištěno porozumění plánu péče; 3. Zajistěte, aby všechny vhodné komunitní programy (domácí zdraví, komunitní paliativní péče) navázaly kontakt a navázaly péči, zhodnoťte přechod a znovu prozkoumejte domény od počátečního posouzení; 4. Navrhněte otázky, které je třeba položit komunitním poskytovatelům. V průběhu intervence bude PCSW sdělovat aktualizace z návštěv všem zúčastněným poskytovatelům.

Návštěvy se také zaměří na lepší sladění cílů s cílem, aby všichni účastníci měli skóre ROLT, které je nejvíce v souladu. Návštěvy také prozkoumají cíle péče; to zahrnuje dokončení nebo přezkoumání předběžných pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 60 dní
Počet přiblížených, zapsaných a uchovaných ve sbírce pacientem hlášených výsledků měření
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
FAKT-G
Výchozí stav a 60 dní
Změna v hodnocení reakce pečovatele
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Zjištění zátěže a přínosu pečovatele
Výchozí stav a 60 dní
Změna zátěže pečovatele Zaritu
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
zátěže při péči
Výchozí stav a 60 dní
Změna v průzkumu AICCES
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Průzkum spokojenosti s péčí o pacienty a pečovatele
Výchozí stav a 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado SOM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-2263

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD mimo výzkumný tým

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit