Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maatschappelijk werkers in de palliatieve zorg integreren in subacute instellingen: een haalbaarheidsonderzoek (ALIGN)

8 juli 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Dit is een haalbaarheidsonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een step wedge-ontwerp van een door een maatschappelijk werker geleide palliatieve zorginterventie voor 120 volwassen patiënten met een gevorderde medische aandoening die worden verzorgd in een subacute verpleeginrichting. Ook mantelzorgers worden uitgenodigd om mee te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Van de bijna 800.000 senioren die jaarlijks in de VS worden opgenomen in Skilled Nursing Facilities voor revalidatie (SNF-revalidatie), zal ongeveer 20% opnieuw in een instelling worden opgenomen, 25-50% wordt binnen 30 dagen weer opgenomen in het ziekenhuis voor een bedrag van $ 4,34 miljard, en 9% sterft in het komende jaar. Het is duidelijk dat deze populatie een ideaal doelwit vormt voor palliatieve zorginterventies, zoals het verminderen van de symptoomlast, het verbeteren van de kwaliteit van leven en ervoor zorgen dat de verstrekte medische zorg in overeenstemming is met de doelen en voorkeuren van de patiënt. Helaas zijn gezondheidswerkers die in de SNF-revalidatiesetting werken zelden getraind in palliatieve zorg. Hoewel de huidige zorgstandaard in de SNF-rehabilitatieomgeving doorgaans beoordeling door de sociale dienst en casemanagement omvat, zijn de ontwikkelde zorgplannen vaak alleen gericht op onmiddellijke, kortetermijnproblemen en worden ze niet gecommuniceerd wanneer de patiënt wordt ontslagen naar een ander zorgniveau. . Bestaande literatuur ondersteunt de noodzaak om patiënten te helpen bij het navigeren door zorgovergangen door middel van gestandaardiseerde systemen en activering van patiënt/gezin. De overgang van ziekenhuis naar SNF en van SNF naar gemeenschap heeft echter weinig aandacht gekregen, ook al zijn dit enkele van de meest complexe patiënten met een hoog risico op slechte resultaten. Het brede doel van het onderzoeksteam is om de zorg te optimaliseren voor senioren met een hoog risico die zijn opgenomen in de SNF-revalidatie door een door maatschappelijk werk geleide, therapeutische interventie te gebruiken die is ontworpen om zorgdoelen op elkaar af te stemmen en de communicatie tussen meerdere zorgomgevingen te verbeteren.

ALIGN (Assessing & Listening to Individual Goals and Needs), een door palliatief sociaal werk geleide interventie, richt zich op het definiëren van de doelen en waarden van patiënt en zorgverlener door middel van een ecologische beoordeling met gestandaardiseerde monitoring en herbeoordeling, voorlichting geven over het ziektetraject, communicatie tussen de patiënt en het zorgteam en het ontwikkelen van een patiëntgericht zorgplan dat de patiënt bij alle toekomstige transities begeleidt. ALIGN is eerder getest in een langdurige ziekenhuisomgeving voor acute zorg als onderdeel van een kwaliteitsverbeteringsproject dat verminderde ziekenhuisopnames, toegenomen gebruik van hospices, verbeterde zelfgerapporteerde patiëntenzorgervaring en hogere niveaus van voltooiing van wilsverklaringen aantoonde. Deze pilootstudie zal worden uitgevoerd om de haalbaarheid te bepalen van het toepassen van ALIGN op de SNF-revalidatiepopulatie. Het huidige protocol zal 60 patiënten van 65+ inschrijven op het moment van opname om de ALIGN-interventie te ontvangen, samen met ten minste 60 zorgverleners. De onderzoekers zullen ook 120 patiënten en 60 zorgverleners inschrijven voor de gebruikelijke zorg. De voorgestelde specifieke doelen (SA) en hypothesen (H) zijn:

SA1: Om de haalbaarheid te bepalen van het uitvoeren van een proef met ALIGN bij oudere personen en hun verzorgers die zijn opgenomen in de SNF-revalidatie, met behulp van een pragmatisch, getrapt wigontwerp.

H1: De ALIGN-interventie is haalbaar als a) de geschiktheids-, inschrijvings-, weigerings-, retentie- en uitvalpercentages binnen 20% van verwacht liggen; b) facilitair personeel/aanbieders en deelnemers (patiënten en zorgverleners) vinden de interventie acceptabel (semigestructureerde kwalitatieve interviews)

SA2: Een verkennende analyse uitvoeren om de effectgrootte van ALIGN versus gebruikelijke zorg op de primaire patiëntgerichte uitkomst, kwaliteit van leven (FACT-G) en zorgverlenergerichte uitkomst, de belasting van de zorgverlener (Zarit zorgverlenerlastschaal) en de secundaire uitkomstmaat (zorggebruik). De onderzoekers veronderstellen dat vergeleken met de controlegroep 60 dagen na inschrijving, de ALIGN-proefpersonen het volgende zullen hebben:

H2a: een klinisch relevant verschil in de FACT-G (3-7 punten op de algemene schaal) voor patiënten.

H2b: Een klinisch betekenisvol verschil in de Zarit Caregiver Load Scale (8±15) voor zorgverleners.

H2c: een relatieve afname van 20% in 60 dagen heropname in het ziekenhuis.

Naast de hierboven genoemde belangrijkste primaire en secundaire uitkomstmaten, zullen de onderzoekers ook het effect onderzoeken van ALIGN op het gebruik van palliatieve zorg/hospice, de verblijfsduur in het ziekenhuis, schriftelijke wilsverklaringen en zorgervaring (Advanced Illness Coordinating Care Survey).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado-N/S/W

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hoog risico op heropname in het ziekenhuis op basis van LACE-score > 7;

  • Verblijfsduur in dagen,
  • Zorgverleners moeten > 18 jaar oud zijn,
  • comorbiditeit,
  • SEH-bezoeken in de afgelopen 6 maanden)
  • Toegelaten tot SNF
  • Beslissingsvermogen om toestemming te geven of volmacht beschikbaar om toestemming te geven
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Er is geen proxy beschikbaar voor toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle Fase
Gebruikelijke zorg voor patiënten opgenomen in het SNF.
Experimenteel: UITLIJNEN Interventiefase
ALIGN Interventie geleverd door maatschappelijk werkers in de palliatieve zorg in de SNF-setting. De interventie bestaat uit het op één lijn brengen van de zorgdoelen van de patiënt/verzorger, het voltooien van de voorafgaande zorgplanning en het verbinden met middelen en diensten van de gemeenschap om een ​​soepele overgang van instelling naar thuissituatie te garanderen.

Communicatie: Het OCMW zal dit gestructureerde proces volgen om de communicatie voor interventiepatiënten te verbeteren en te vergemakkelijken. 1. Woon routinematige wekelijkse door de faciliteit geleide rondes/vergaderingen bij waarin patiënten en hun behoeften worden beoordeeld, en woon conferentie over ontslagplanning bij; 2. Bezoek met patiënt en verzorger na de ontslagplanningsconferentie om er zeker van te zijn dat ze het zorgplan begrijpen; 3. Zorg ervoor dat alle geschikte gemeenschapsprogramma's (thuiszorg, palliatieve zorg in de gemeenschap) contact hebben gemaakt en zorg hebben ingesteld, de overgang beoordelen en de domeinen van de eerste beoordeling opnieuw bekijken; 4. Stel vragen voor die gesteld moeten worden aan community providers. Gedurende de hele interventie zal het OCMW updates van de bezoeken doorgeven aan alle betrokken dienstverleners.

Bezoeken zullen ook gericht zijn op het vergroten van de afstemming van doelen met als doel dat alle deelnemers een ROLT-score hebben die het meest op elkaar is afgestemd. Bezoeken zullen ook doelen van zorg onderzoeken; dit omvat het invullen of herzien van wilsverklaringen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 60 dagen
Aantal benaderd, ingeschreven en behouden in de verzameling van patiëntgerapporteerde uitkomstmaten
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
FEIT-G
Basislijn en 60 dagen
Verandering in de beoordeling van de reactie van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Bepaling van lasten en uitkeringen voor mantelzorgers
Basislijn en 60 dagen
Verandering in de last van zorgverleners in Zarit
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
lasten van mantelzorg
Basislijn en 60 dagen
Verandering in AICCES-enquête
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Een onderzoek naar de tevredenheid met de zorg voor patiënten en zorgverleners
Basislijn en 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado SOM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-2263

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD buiten het onderzoeksteam te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde medische ziekte

Klinische onderzoeken op UITLIJNEN Interventiefase

3
Abonneren