Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja pracowników socjalnych opieki paliatywnej w ustawieniach podostrych: próba wykonalności (ALIGN)

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jest to próba wykonalności wykorzystująca projekt klina schodkowego interwencji opieki paliatywnej prowadzonej przez pracownika socjalnego dla 120 dorosłych pacjentów z zaawansowaną chorobą medyczną, którzy są leczeni w placówce pielęgniarskiej z podostrymi objawami. Do udziału zapraszamy również opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Spośród prawie 800 000 seniorów przyjmowanych co roku do ośrodków rehabilitacji Skilled Nursing (SNF) w Stanach Zjednoczonych, około 20% zostanie nowo umieszczonych w zakładach, 25-50% zostanie ponownie przyjętych z powrotem do szpitala w ciągu 30 dni, co kosztuje 4,34 miliarda dolarów, a 9% umrze w następnym roku. Bez wątpienia ta populacja stanowi idealny cel interwencji opieki paliatywnej, takich jak zmniejszenie nasilenia objawów, poprawa jakości życia i zapewnienie, że świadczona opieka medyczna jest zgodna z celami i preferencjami pacjentów. Niestety pracownicy służby zdrowia pracujący w warunkach rehabilitacji SNF rzadko są szkoleni w zakresie opieki paliatywnej. Podczas gdy obecny standard opieki w warunkach rehabilitacji SNF zazwyczaj obejmuje ocenę opieki społecznej i zarządzanie przypadkami, opracowane plany opieki często koncentrują się tylko na natychmiastowych, krótkoterminowych problemach i nie są przekazywane, ponieważ pacjent jest wypisywany na inny poziom opieki . Istniejąca literatura wskazuje na potrzebę pomocy pacjentom w przechodzeniu przez znormalizowane systemy i aktywizację pacjenta/rodziny. Jednak przejście ze szpitala do SNF i od SNF do społeczności nie poświęcono zbyt wiele uwagi, mimo że są to niektórzy z najbardziej złożonych pacjentów z wysokim ryzykiem złych wyników. Ogólnym celem zespołu badawczego jest optymalizacja opieki nad seniorami wysokiego ryzyka przyjętymi na odwyk SNF poprzez zastosowanie interwencji terapeutycznej prowadzonej przez pracę socjalną, mającej na celu dostosowanie celów opieki i poprawę komunikacji w wielu warunkach opieki.

ALIGN (Assessing & Listening to Individual Goals and Needs), paliatywna interwencja prowadzona przez pracę socjalną, koncentruje się na określeniu celów i wartości pacjenta i opiekuna poprzez ocenę ekologiczną ze standardowym monitorowaniem i ponowną oceną, zapewniając edukację na temat trajektorii choroby, ułatwiając komunikację między pacjentem a zespołu opiekuńczego i opracowanie skoncentrowanego na pacjencie planu opieki, który towarzyszy pacjentowi we wszystkich przyszłych zmianach. ALIGN był wcześniej testowany w warunkach intensywnej opieki długoterminowej w szpitalu w ramach projektu poprawy jakości, który wykazał zmniejszenie liczby ponownych przyjęć do szpitala, częstsze korzystanie z hospicjów, poprawę samooceny opieki nad pacjentem oraz wyższy poziom realizacji dyrektyw z wyprzedzeniem. To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w celu określenia wykonalności zastosowania ALIGN w populacji odwykowej SNF. Obecny protokół obejmie 60 pacjentów w wieku 65+ w momencie przyjęcia do interwencji ALIGN wraz z co najmniej 60 opiekunami. Śledczy zarejestrują również 120 pacjentów i 60 opiekunów, aby otrzymać jak zwykle opiekę. Proponowane cele szczegółowe (SA) i Hipotezy (H) to:

SA1: Aby określić wykonalność przeprowadzenia próby ALIGN u osób starszych i ich opiekunów przyjętych na odwyk SNF przy użyciu pragmatycznego projektu klina schodkowego.

H1: Interwencja ALIGN będzie wykonalna, jeśli a) wskaźniki kwalifikowalności, rekrutacji, odmowy, zatrzymania i rezygnacji mieszczą się w granicach 20% oczekiwanych; b) personel placówki/świadczeniodawcy i uczestnicy (pacjenci i opiekunowie) uznają interwencję za akceptowalną (częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe)

SA2: Przeprowadzenie analizy eksploracyjnej w celu oszacowania wielkości efektu ALIGN w porównaniu ze zwykłą opieką na główny wynik skoncentrowany na pacjencie, jakość życia (FACT-G) i wynik skoncentrowany na opiekunie, obciążenie opiekuna (skala obciążenia opiekuna Zarit) oraz wynik wtórny (wykorzystanie opieki zdrowotnej). Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną po 60 dniach od włączenia, uczestnicy ALIGN będą mieli:

H2a: Klinicznie znacząca różnica w FACT-G (3-7 punktów w skali ogólnej) dla pacjentów.

H2b: Klinicznie znacząca różnica w skali obciążenia Zarit Caregiver (8±15) dla opiekunów.

H2c: 20% względny spadek 60-dniowej ponownej hospitalizacji.

Poza wymienionymi powyżej podstawowymi i drugorzędowymi miarami wyników, badacze zbadają również wpływ ALIGN na wykorzystanie opieki paliatywnej/hospicjum, długość pobytu w szpitalu, dokumentację dyrektyw z wyprzedzeniem i doświadczenie w opiece (Ankieta zaawansowanej opieki nad chorymi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado-N/S/W

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji na podstawie LACE Score > 7;

  • Długość pobytu w dniach,
  • Opiekunowie muszą mieć ukończone 18 lat,
  • choroby współistniejące,
  • Wizyty na ostrym dyżurze w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Przyjęty do SNF
  • Zdolność decyzyjna do wyrażenia zgody lub pełnomocnik dostępny do wyrażenia zgody
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak proxy dostępnego do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza kontrolna
Zwykła opieka nad pacjentami przyjętymi do SNF.
Eksperymentalny: Faza interwencji ALIGN
ALIGN Interwencja realizowana przez pracowników socjalnych opieki paliatywnej w warunkach SNF. Interwencja polega na uzgodnieniu celów opieki nad pacjentem/opiekunem, zakończeniu planowania opieki z wyprzedzeniem oraz połączeniu z zasobami i usługami społeczności, aby zapewnić płynne przejście z placówki do domu.

Komunikacja: PCSW będzie przestrzegać tego ustrukturyzowanego procesu, aby poprawić i ułatwić komunikację pacjentom objętym interwencją. 1. Uczestniczyć w rutynowych cotygodniowych obchodach/spotkaniach prowadzonych przez placówkę, podczas których ocenia się pacjentów i ich potrzeby oraz uczestniczyć w konferencji dotyczącej planowania wypisu; 2. Wizyta z pacjentem i opiekunem po konferencji dotyczącej planowania wypisu w celu zapewnienia zrozumienia planu opieki; 3. Upewnić się, że wszystkie odpowiednie programy społeczne (zdrowie w domu, środowiskowa opieka paliatywna) nawiązały kontakt i ustanowiły opiekę, ocenić przejście i ponownie odwiedzić domeny z początkowej oceny; 4. Zaproponuj pytania, które należy zadać dostawcom usług społecznościowych. W trakcie interwencji PCSW będzie przekazywać aktualizacje z wizyt wszystkim zaangażowanym świadczeniodawcom.

Wizyty będą również koncentrować się na zwiększeniu zgodności celów z celem, aby wszyscy uczestnicy mieli najbardziej wyrównany wynik ROLT. Wizyty będą również badać cele opieki; obejmuje to wypełnianie lub przegląd dyrektyw z wyprzedzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba podejść, zapisanych i zatrzymanych w zbiorze miar wyników zgłaszanych przez pacjentów
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
FACT-G
Wartość bazowa i 60 dni
Zmiana oceny reakcji opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
Obciążenie opiekuna i znajdowanie korzyści
Wartość bazowa i 60 dni
Zmiana obciążenia opiekuna Zarit
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
ciężary opieki
Wartość bazowa i 60 dni
Zmiana w ankiecie AICCES
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
Badanie satysfakcji z opieki nad pacjentami i opiekunami
Wartość bazowa i 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado SOM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-2263

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania IPD poza zespół badawczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowana choroba medyczna

Badania kliniczne na Faza interwencji ALIGN

3
Subskrybuj