- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03561337
Nutrient Supplementation Influences Mitochondria Adaptation
12. května 2020 aktualizováno: Mette Hansen, University of Aarhus
Effect of Whey Protein Hydrolysate on Adaptions to Endurance Training in Well-trained Runners
Twenty-four well trained runners (VO2max 60.73.7 ml O2 Kg-1 min1) completed a six week block randomized controlled intervention period.
Subjects were randomly assigned to either PRO-CHO or CHO and matched in pairs for gender, age, VO2max, training and performance status.
The PRO- CHO group ingested a protein beverage (0.3g kg-1) before and protein-carbohydrate beverage (0.3g protein kg-1 and 0.1g carbohydrate kg-1) after each exercise session.
The CHO group ingested energy matched carbohydrate.
Post-absorptive muscle biopsies were obtained pre and post intervention for analysis HAD, CS and PGC-1.
Subjects completed two physical tests 6 km performance test (pre, week 1 and week 6) and aVo2max test (pre and post intervention).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- maximal oxygen uptake (VO2max) of >50ml O2 kg-1 min-1 for women and >55ml O2 kg-1 min-1 for men,
- running at least 3 times a week and
- running being the primarily training form
Exclusion Criteria:
- use of medicine
- diagnosed metabolic diseases
- injuries which hindered running and body mass index (BMI) < 25 kg m-2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PROTEIN-CARBOHYDRATE
Intervention group receiving protein and carbohydrate supplement
|
PRO before and PRO-CHO after training
|
|
Komparátor placeba: CARBOHYDRATE
Intervention groups receiving carbohydrate supplement
|
CHO before and after training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximal oxygen uptake
Časové okno: Change from week 1 to week 6
|
maximal oxygen uptake (L O2/min)
|
Change from week 1 to week 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VDAC
Časové okno: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
CytC
Časové okno: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria enzyme measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
Performance
Časové okno: Change from week 1 to week 6
|
6 km trial test
|
Change from week 1 to week 6
|
|
COX-IV
Časové okno: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
HSP60
Časové okno: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
CD36
Časové okno: Change from week 1 to week 6
|
Fat transporter measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AURunners2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .