- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03561337
Nutrient Supplementation Influences Mitochondria Adaptation
12 maggio 2020 aggiornato da: Mette Hansen, University of Aarhus
Effect of Whey Protein Hydrolysate on Adaptions to Endurance Training in Well-trained Runners
Twenty-four well trained runners (VO2max 60.73.7 ml O2 Kg-1 min1) completed a six week block randomized controlled intervention period.
Subjects were randomly assigned to either PRO-CHO or CHO and matched in pairs for gender, age, VO2max, training and performance status.
The PRO- CHO group ingested a protein beverage (0.3g kg-1) before and protein-carbohydrate beverage (0.3g protein kg-1 and 0.1g carbohydrate kg-1) after each exercise session.
The CHO group ingested energy matched carbohydrate.
Post-absorptive muscle biopsies were obtained pre and post intervention for analysis HAD, CS and PGC-1.
Subjects completed two physical tests 6 km performance test (pre, week 1 and week 6) and aVo2max test (pre and post intervention).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- maximal oxygen uptake (VO2max) of >50ml O2 kg-1 min-1 for women and >55ml O2 kg-1 min-1 for men,
- running at least 3 times a week and
- running being the primarily training form
Exclusion Criteria:
- use of medicine
- diagnosed metabolic diseases
- injuries which hindered running and body mass index (BMI) < 25 kg m-2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PROTEIN-CARBOHYDRATE
Intervention group receiving protein and carbohydrate supplement
|
PRO before and PRO-CHO after training
|
|
Comparatore placebo: CARBOHYDRATE
Intervention groups receiving carbohydrate supplement
|
CHO before and after training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Maximal oxygen uptake
Lasso di tempo: Change from week 1 to week 6
|
maximal oxygen uptake (L O2/min)
|
Change from week 1 to week 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VDAC
Lasso di tempo: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
CytC
Lasso di tempo: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria enzyme measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
Performance
Lasso di tempo: Change from week 1 to week 6
|
6 km trial test
|
Change from week 1 to week 6
|
|
COX-IV
Lasso di tempo: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
HSP60
Lasso di tempo: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
CD36
Lasso di tempo: Change from week 1 to week 6
|
Fat transporter measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AURunners2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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