- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03561337
Nutrient Supplementation Influences Mitochondria Adaptation
12 de mayo de 2020 actualizado por: Mette Hansen, University of Aarhus
Effect of Whey Protein Hydrolysate on Adaptions to Endurance Training in Well-trained Runners
Twenty-four well trained runners (VO2max 60.73.7 ml O2 Kg-1 min1) completed a six week block randomized controlled intervention period.
Subjects were randomly assigned to either PRO-CHO or CHO and matched in pairs for gender, age, VO2max, training and performance status.
The PRO- CHO group ingested a protein beverage (0.3g kg-1) before and protein-carbohydrate beverage (0.3g protein kg-1 and 0.1g carbohydrate kg-1) after each exercise session.
The CHO group ingested energy matched carbohydrate.
Post-absorptive muscle biopsies were obtained pre and post intervention for analysis HAD, CS and PGC-1.
Subjects completed two physical tests 6 km performance test (pre, week 1 and week 6) and aVo2max test (pre and post intervention).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- maximal oxygen uptake (VO2max) of >50ml O2 kg-1 min-1 for women and >55ml O2 kg-1 min-1 for men,
- running at least 3 times a week and
- running being the primarily training form
Exclusion Criteria:
- use of medicine
- diagnosed metabolic diseases
- injuries which hindered running and body mass index (BMI) < 25 kg m-2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: PROTEIN-CARBOHYDRATE
Intervention group receiving protein and carbohydrate supplement
|
PRO before and PRO-CHO after training
|
Comparador de placebos: CARBOHYDRATE
Intervention groups receiving carbohydrate supplement
|
CHO before and after training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Maximal oxygen uptake
Periodo de tiempo: Change from week 1 to week 6
|
maximal oxygen uptake (L O2/min)
|
Change from week 1 to week 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
VDAC
Periodo de tiempo: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
CytC
Periodo de tiempo: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria enzyme measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
Performance
Periodo de tiempo: Change from week 1 to week 6
|
6 km trial test
|
Change from week 1 to week 6
|
COX-IV
Periodo de tiempo: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
HSP60
Periodo de tiempo: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
CD36
Periodo de tiempo: Change from week 1 to week 6
|
Fat transporter measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AURunners2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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