- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03561337
Nutrient Supplementation Influences Mitochondria Adaptation
12 mei 2020 bijgewerkt door: Mette Hansen, University of Aarhus
Effect of Whey Protein Hydrolysate on Adaptions to Endurance Training in Well-trained Runners
Twenty-four well trained runners (VO2max 60.73.7 ml O2 Kg-1 min1) completed a six week block randomized controlled intervention period.
Subjects were randomly assigned to either PRO-CHO or CHO and matched in pairs for gender, age, VO2max, training and performance status.
The PRO- CHO group ingested a protein beverage (0.3g kg-1) before and protein-carbohydrate beverage (0.3g protein kg-1 and 0.1g carbohydrate kg-1) after each exercise session.
The CHO group ingested energy matched carbohydrate.
Post-absorptive muscle biopsies were obtained pre and post intervention for analysis HAD, CS and PGC-1.
Subjects completed two physical tests 6 km performance test (pre, week 1 and week 6) and aVo2max test (pre and post intervention).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- maximal oxygen uptake (VO2max) of >50ml O2 kg-1 min-1 for women and >55ml O2 kg-1 min-1 for men,
- running at least 3 times a week and
- running being the primarily training form
Exclusion Criteria:
- use of medicine
- diagnosed metabolic diseases
- injuries which hindered running and body mass index (BMI) < 25 kg m-2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PROTEIN-CARBOHYDRATE
Intervention group receiving protein and carbohydrate supplement
|
PRO before and PRO-CHO after training
|
|
Placebo-vergelijker: CARBOHYDRATE
Intervention groups receiving carbohydrate supplement
|
CHO before and after training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximal oxygen uptake
Tijdsspanne: Change from week 1 to week 6
|
maximal oxygen uptake (L O2/min)
|
Change from week 1 to week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VDAC
Tijdsspanne: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
CytC
Tijdsspanne: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria enzyme measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
Performance
Tijdsspanne: Change from week 1 to week 6
|
6 km trial test
|
Change from week 1 to week 6
|
|
COX-IV
Tijdsspanne: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
HSP60
Tijdsspanne: Change from week 1 to week 6
|
Mitochondria target measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
|
CD36
Tijdsspanne: Change from week 1 to week 6
|
Fat transporter measured by western blotting
|
Change from week 1 to week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AURunners2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .