- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03566186
Účinky fototerapie spojené s tréninkem sprintů a dřepů na srdeční autonomní modulaci
11. června 2018 aktualizováno: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Účinky fototerapie spojené s tréninkem sprintů a dřepů na srdeční autonomní modulaci: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie
Nedávné studie prokázaly pozitivní výsledky při aplikaci fototerapie pro zlepšení výkonnosti a urychlení procesu hojení tělesné homeostázy.
Mezi metody používané k hodnocení zotavení po cvičení patří srdeční autonomní modulace hodnocená variabilitou srdeční frekvence (HRV), což je nástroj široce používaný ve sportu k hodnocení středně globálního chování autonomního nervového systému.
Cíl: analyzovat a porovnat účinek speciálního protokolu fototerapie využívající různé světelné zdroje v interakci s kombinovaným tréninkem s autonomní modulací srdeční frekvence v různých okamžicích (základní linie; sledování denně; regenerace po cvičení a po tréninku).
Metoda: 45 mužských účastníků bude rozděleno ze stratifikované randomizace do tří skupin: kontrola (n=15), placebo (n=15) a skupinový speciální protokol fototerapie (n=15).
Účastníci budou dvakrát týdně provádět kombinovaný trénink sprintů a dřepů po dobu dvanácti týdnů rozdělených do dvou fází.
Aplikace fototerapie a placeba byla aplikována ve fázi 2, po sprintech a těsně před dřepem.
Při fototerapii byla použita kombinace různých zdrojů světla a vlnové délky (červené a infračervené).
HRV byla analyzována v pěti okamžicích: základní linie; sledování denně; týdenní cíl fáze I a II; po tréninku.
Týdenním cílem jsou tréninky s vyšším energetickým výdejem (největší intenzita).
Sférickost dat byla testována Mauchlyho testem.
V případě porušení předpokladu sféricity byla provedena korekce Greenhouse-Geisser.
Data byla analyzována pomocí analýzy rozptylu pro opakovaná měření (Bonferroniho post-test), které poskytují informace o účincích času, skupiny a interakce.
Všechny statistické analýzy předpokládají hladinu významnosti 5 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazílie, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý pacient (self-report);
- Mužské pohlaví;
Kritéria vyloučení:
- Historie rakoviny;
- kuřáci nebo alkoholici;
- Používejte léky, které ovlivnily srdeční autonomní aktivitu;
- Kardiovaskulární, metabolická nebo endokrinní onemocnění;
- Výskyt muskuloskeletálního poranění během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní fototerapeutická skupina
(n=12) Trénink 2. fáze + aktivní fototerapie Aplikovaná dávka byla 30 J na místo (180 J na sval) na šest míst na kvadricepsu Zářič MR4 LaserShower 50 4D (MultiRadiance Medical, USA).
Optická síla byla před ozářením u každého účastníka kalibrována pomocí měřiče tepelného výkonu Thorlabs (Model S322C, Thorlabs, Newton, NJ, USA).
|
Fotobiomodulace nebo fotobiostimulace, tato technika je aplikace monochromatického světla, které může ovlivnit buněčnou aktivitu prostřednictvím inhibice nebo stimulace chemických a biologických funkcí.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
(n=14) Fáze 2 tréninku + placebo skupina fototerapie
|
Stejné postupy jako ve skupině s aktivní fototerapií byly aplikovány na placebo skupinu; emitor však byl deaktivován.
Zařízení vydávalo stejné zvuky bez ohledu na naprogramovaný režim (aktivní fototerapie).
|
|
JINÝ: neléčená kontrolní skupina
(n=13) Fáze 2 trénink + kontrolní skupina
|
Účastníci zůstali sedět pro pasivní zotavení pod dohledem nezávislého terapeuta během období, kdy ostatní skupiny dostávají strategie zotavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky fototerapie na adaptaci a změnu srdeční Autonomní modulace.
Časové okno: Výchozí stav (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 20 minut) před 6 týdny (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 20 minut) a před 12 týdny (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 20 minut)
|
Analyzovány a porovnávány účinky fototerapie s různými světelnými zdroji a vlnovými délkami aplikovanými během tréninku v kombinaci při variabilitě srdeční frekvence
|
Výchozí stav (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 20 minut) před 6 týdny (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 20 minut) a před 12 týdny (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 20 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky fototerapie na obnovu srdeční Autonomní modulace.
Časové okno: Během tréninků s vyšším energetickým výdejem odchází na poslední dva týdny, složené z vyšší intenzity - (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 1 hodiny na fázi 1 a fázi 2).
|
Porovnejte účinky fototerapie se skupinou s placebem a kontrolní skupinou při zotavení po cvičení variability srdeční frekvence.
|
Během tréninků s vyšším energetickým výdejem odchází na poslední dva týdny, složené z vyšší intenzity - (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 1 hodiny na fázi 1 a fázi 2).
|
|
Účinky fototerapie na každodenní sledování srdeční autonomní modulace.
Časové okno: denně, po cvičení a před cvičením (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 7 minut)
|
Analyzujte a porovnejte změnu indexů variability srdeční frekvence při sledování denně po kombinovaném tréninku sprintů a dřepů
|
denně, po cvičení a před cvičením (zachycení variability srdeční frekvence po dobu 7 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-1214-0497
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .