- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03566186
Effekter av fototerapi associerad med sprint- och knäböjsträning på hjärtats autonoma modulering
11 juni 2018 uppdaterad av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter av fototerapi associerad med sprint- och knäböjsträning på hjärtautonom modulering: Randomiserad, placebokontrollerad studie
Nyligen genomförda studier har visat positiva resultat i tillämpningen av fototerapi för förbättring av prestanda och acceleration av läkningsprocessen av kroppens homeostas.
Bland metoderna som används för att bedöma återhämtningen efter träning har den autonoma hjärtmoduleringen bedömd av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), ett verktyg som används allmänt inom sport för att utvärdera medelstort globalt beteende hos det autonoma nervsystemet.
Mål: analysera och jämföra effekten av ett speciellt protokoll för fototerapi med användning av olika ljuskällor som interagerar med en kombinerad träning med en autonom modulering av hjärtfrekvensen i olika ögonblick (baslinje; daglig spårning; återhämtning efter träning och efter träning).
Metod: 45 manliga deltagare kommer att fördelas från en stratifierad randomisering i tre grupper: kontroll (n=15), placebo (n=15) och gruppspeciellt protokoll för fototerapi (n=15).
Deltagarna kommer att utföra en kombinerad träning av sprint och knäböj två gånger i veckan under tolv veckor uppdelat i två faser.
Appliceringen av fototerapi och placebo administrerades i fas 2, efter sprint och strax före knäböj.
Fototerapin användes kombinera olika ljuskällor och våglängder (röd och infraröd).
Analyserade HRV på fem ögonblick: baslinje; traking dagligen; veckas mål för fas I och II; efter träning.
Veckans mål består av träningspass med större energiförbrukning (störst intensitet).
Sfäriciteten hos datan testades med Mauchly-test.
I händelse av brott mot sfäricitetsantagandet utfördes korrigeringen av Greenhouse-Geisser.
Data analyserades med variansanalys för upprepade mätningar (Bonferroni post-test), som ger information om effekter av tid, grupp och interaktion.
Alla statistiska analyser antar signifikansnivån 5 %.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk patient (självrapportering);
- Manligt kön;
Exklusions kriterier:
- Historia av cancer;
- Rökare eller alkoholister;
- Använd läkemedel som påverkade hjärtats autonoma aktivitet;
- Kardiovaskulära, metabola eller endokrina sjukdomar;
- Förekomst av muskel- och skelettskada under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Aktiv fototerapigrupp
(n=12) Fas 2-träning + aktiv fototerapi Den applicerade dosen var 30 J per ställe (180 J per muskel) till sex ställen på quadriceps. MR4 LaserShower 50 4D-sändaren (MultiRadiance Medical, USA).
Den optiska effekten kalibrerades före bestrålning hos varje deltagare med hjälp av en Thorlabs termisk effektmätare (Model S322C, Thorlabs, Newton, NJ, USA).
|
Fotobiomodulering eller fotobiostimulering, denna teknik är tillämpningen av monokromatiskt ljus som kan påverka cellulär aktivitet genom hämning eller stimulering av kemiska och biologiska funktioner.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
(n=14) Fas 2 träning + placebo fototerapigrupp
|
Samma procedurer som i den aktiva fototerapigruppen tillämpades på placebogruppen; Emittern var dock inaktiverad.
Enheten avgav samma ljud oavsett programmerat läge (aktiv fototerapi).
|
ÖVRIG: icke-behandlingskontrollgrupp
(n=13) Fas 2 träning + kontrollgrupp
|
Deltagarna satt kvar för passiv återhämtning under överinseende av en oberoende terapeut under den period då de andra grupperna fick återhämtningsstrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekter av fototerapi på anpassning och förändring av hjärtautonom modulering.
Tidsram: Baslinje (registrering av hörfrekvensvariation i 20 minuter) före 6 veckor (captation av hörfrekvensvariabilitet i 20 minuter) och före 12 veckor (captation av hörfrekvensvariation i 20 minuter)
|
Analyserade och jämför effekterna av fototerapi med olika ljuskällor och våglängder som appliceras under träning kombinerat vid hjärtfrekvensvariabilitet
|
Baslinje (registrering av hörfrekvensvariation i 20 minuter) före 6 veckor (captation av hörfrekvensvariabilitet i 20 minuter) och före 12 veckor (captation av hörfrekvensvariation i 20 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekter av fototerapi på återhämtning av hjärtautonom modulering.
Tidsram: Under träningspass med högre energiförbrukning lämnar de senaste två veckorna, sammansatt av högre intensitet - (registrering av hörfrekvensvariabilitet i 1 timme på fas 1 och fas 2).
|
Jämför effekterna av fototerapi med placebogruppen och kontrollgruppen vid återhämtning efter träning av hjärtfrekvensvariabilitet.
|
Under träningspass med högre energiförbrukning lämnar de senaste två veckorna, sammansatt av högre intensitet - (registrering av hörfrekvensvariabilitet i 1 timme på fas 1 och fas 2).
|
Effekter av fototerapi på daglig spårning av hjärt autonom modulering.
Tidsram: dagligen, efter träning och före träning (registrering av hörfrekvensvariationer i 7 minuter)
|
Analysera och jämför förändringen i indexen för hjärtfrekvensvariation i spårning dagligen efter kombinerad träning av sprint och knäböj
|
dagligen, efter träning och före träning (registrering av hörfrekvensvariationer i 7 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
19 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2018
Första postat (FAKTISK)
25 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1214-0497
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
Kliniska prövningar på Fototerapi
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
PhotoPharmics, Inc.University of RochesterRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
University of Santiago de CompostelaAvslutadHuvud- och halscancer | Oral cancer | Oral mukosit | Osteoradionekros | Hyposalivation | Osteonekros på grund av droger, käke | Osteonekros, bisfosfonatSpanien