- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03566186
Effekter af fototerapi forbundet med sprint- og squattræning på hjerteautonomisk modulering
11. juni 2018 opdateret af: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter af fototerapi forbundet med sprint- og squattræning på hjerteautonom modulering: Randomiseret, placebokontrolleret forsøg
Nylige undersøgelser har vist positive resultater i anvendelsen af fototerapi til forbedring af ydeevne og acceleration af helingsprocessen af kroppens homeostase.
Blandt de metoder, der bruges til at vurdere restitutionen efter træning, har kardiel autonom modulering vurderet ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV), et værktøj, der er meget udbredt i sport til at evaluere medium global adfærd i det autonome nervesystem.
Formål: analysere og sammenligne effekten af en speciel protokol for fototerapi ved hjælp af forskellige lyskilder, der interagerer med en kombineret træning med en autonom modulering af puls i forskellige øjeblikke (baseline; daglig sporing; restitution efter træning og efter træning).
Metode: 45 mandlige deltagere vil blive fordelt fra en stratificeret randomisering i tre grupper: kontrol (n=15), placebo (n=15) og gruppe speciel protokol for fototerapi (n=15).
Deltagerne vil udføre en kombineret træning af sprint og squat to gange om ugen i tolv uger opdelt i to faser.
Anvendelsen af fototerapi og placebo blev givet i fase 2, efter sprint og lige før squat.
Fototerapien blev brugt til at kombinere forskellige lyskilder og bølgelængder (rød og infrarød).
Blev analyseret HRV i fem øjeblikke: baseline; daglig handel; uge mål for fase I og II; efter træning.
Ugens mål består af træningspas med større energiforbrug (største intensitet).
Sfæriciteten af dataene blev testet ved Mauchly-test.
I tilfælde af krænkelse af sfæricitetsantagelsen blev korrektionen af Greenhouse-Geisser udført.
Dataene blev analyseret ved hjælp af variansanalyse for gentagne mål (Bonferroni post-test), som giver information om virkningerne af tid, gruppe og interaktion.
Alle statistiske analyser antager signifikansniveauet på 5 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund patient (selvrapportering);
- Mandligt køn;
Ekskluderingskriterier:
- Kræfthistorie;
- Rygere eller alkoholikere;
- Brug lægemidler, der påvirkede hjerteautonome aktivitet;
- Kardiovaskulære, metaboliske eller endokrine sygdomme;
- Forekomst af muskuloskeletal skade under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aktiv fototerapigruppe
(n=12) Fase 2 træning + aktiv fototerapi Den anvendte dosering var 30 J pr. sted (180 J pr. muskel) til seks steder på quadriceps. MR4 LaserShower 50 4D-emitteren (MultiRadiance Medical, USA).
Den optiske effekt blev kalibreret før bestråling i hver deltager ved hjælp af en Thorlabs termisk effektmåler (Model S322C, Thorlabs, Newton, NJ, USA).
|
Fotobiomodulation eller fotobiostimulering, denne teknik er anvendelsen af monokromatisk lys, der kan påvirke cellulær aktivitet gennem hæmning eller stimulering af kemiske og biologiske funktioner.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
(n=14) Fase 2 træning + placebo fototerapi gruppe
|
De samme procedurer som i den aktive fototerapigruppe blev anvendt på placebogruppen; emitteren var imidlertid deaktiveret.
Enheden udsendte de samme lyde uanset den programmerede tilstand (aktiv fototerapi).
|
|
ANDET: ikke-behandlingskontrolgruppe
(n=13) Fase 2 træning + kontrolgruppe
|
Deltagerne blev siddet til passiv recovery overvåget af en uafhængig terapeut i den periode, hvor de andre grupper blev modtaget recovery-strategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af fototerapi på tilpasning og ændring af hjerteautonom modulering.
Tidsramme: Baseline (registrering af hørefrekvensvariabilitet i 20 minutter) før 6 uger (captation af hørefrekvensvariabilitet i 20 minutter) og før 12 uger (captation af hørefrekvensvariabilitet i 20 minutter)
|
Analyserede og sammenlignede effekterne af fototerapi med forskellige lyskilder og bølgelængder anvendt under træning kombineret med pulsvariabilitet
|
Baseline (registrering af hørefrekvensvariabilitet i 20 minutter) før 6 uger (captation af hørefrekvensvariabilitet i 20 minutter) og før 12 uger (captation af hørefrekvensvariabilitet i 20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af fototerapi på genopretning af hjerteautonom modulering.
Tidsramme: Under træningssessioner med højere energiforbrug, der forlader de sidste to uger, sammensat af højere intensitet - (registrering af hørefrekvensvariabilitet i 1 time på fase 1 og fase 2).
|
Sammenlign effekten af fototerapi med placebogruppen og kontrolgruppen ved restitution efter træning af hjertefrekvensvariabilitet.
|
Under træningssessioner med højere energiforbrug, der forlader de sidste to uger, sammensat af højere intensitet - (registrering af hørefrekvensvariabilitet i 1 time på fase 1 og fase 2).
|
|
Effekter af fototerapi på daglig sporing af kardiel autonom modulering.
Tidsramme: dagligt, efter træning og før træning (registrering af hørefrekvensvariabilitet i 7 minutter)
|
Analyser og sammenlign ændringen i indekserne for pulsvariabilitet i sporing dagligt efter kombineret træning af sprint og squat
|
dagligt, efter træning og før træning (registrering af hørefrekvensvariabilitet i 7 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
19. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1214-0497
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .