- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03566186
Effetti della fototerapia associata all'allenamento Sprint e Squat sulla modulazione autonomica cardiaca
11 giugno 2018 aggiornato da: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effetti della fototerapia associata all'allenamento di sprint e squat sulla modulazione autonomica cardiaca: studio randomizzato, controllato con placebo
Recenti studi hanno mostrato risultati positivi nell'applicazione della fototerapia per il miglioramento delle prestazioni e l'accelerazione del processo di guarigione dell'omeostasi corporea.
Tra i metodi utilizzati per valutare il recupero post-esercizio c'è la modulazione autonomica cardiaca valutata dalla variabilità della frequenza cardiaca (HRV), uno strumento ampiamente utilizzato nello sport per valutare il comportamento globale medio del sistema nervoso autonomo.
Obiettivo: analizzare e confrontare l'effetto di uno speciale protocollo di fototerapia utilizzando diverse sorgenti luminose che interagiscono con un allenamento combinato con una modulazione autonomica della frequenza cardiaca in diversi momenti (basale; monitoraggio quotidiano; recupero post-esercizio e dopo l'allenamento).
Metodo: 45 partecipanti maschi saranno assegnati da una randomizzazione stratificata in tre gruppi: controllo (n=15), placebo (n=15) e protocollo speciale di gruppo di fototerapia (n=15).
I partecipanti eseguiranno un allenamento combinato di sprint e squat due volte a settimana per dodici settimane suddivise in due fasi.
L'applicazione della fototerapia e del placebo è stata somministrata nella fase 2, dopo gli sprint e poco prima dello squat.
La fototerapia è stata utilizzata combinando diverse sorgenti luminose e lunghezze d'onda (rosso e infrarosso).
È stato analizzato l'HRV in cinque momenti: linea di base; tracciamento giornaliero; obiettivo settimanale della fase I e II; dopo l'allenamento.
L'obiettivo settimanale consiste in sessioni di allenamento con maggiore dispendio energetico (massima intensità).
La sfericità dei dati è stata verificata mediante il test di Mauchly.
In caso di violazione dell'ipotesi di sfericità, è stata eseguita la correzione di Greenhouse-Geisser.
I dati sono stati analizzati utilizzando l'analisi della varianza per misure ripetute (Bonferroni post-test), che forniscono informazioni sugli effetti del tempo, del gruppo e dell'interazione.
Tutte le analisi statistiche assumono il livello di significatività del 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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Presidente Prudente, SP, Brasile, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sano (autovalutazione);
- Genere maschile;
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro;
- Fumatori o alcolisti;
- Utilizzare farmaci che influenzano l'attività autonomica cardiaca;
- Malattie cardiovascolari, metaboliche o endocrine;
- Presenza di lesioni muscoloscheletriche durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di fototerapia attiva
(n=12) Allenamento di fase 2 + fototerapia attiva Il dosaggio applicato era di 30 J per sito (180 J per muscolo) a sei siti sul quadricipite L'emettitore MR4 LaserShower 50 4D (MultiRadiance Medical, USA).
La potenza ottica è stata calibrata prima dell'irradiazione in ciascun partecipante utilizzando un misuratore di potenza termica Thorlabs (modello S322C, Thorlabs, Newton, NJ, USA).
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Fotobiomodulazione o fotobiostimolazione, questa tecnica è l'applicazione di luce monocromatica che può influenzare l'attività cellulare attraverso l'inibizione o la stimolazione di funzioni chimiche e biologiche.
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
(n=14) Formazione di fase 2 + gruppo di fototerapia con placebo
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Le stesse procedure del gruppo fototerapia attiva sono state applicate al gruppo placebo; tuttavia, l'emettitore è stato disattivato.
Il dispositivo emetteva gli stessi suoni indipendentemente dalla modalità programmata (fototerapia attiva).
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ALTRO: gruppo di controllo senza trattamento
(n=13) Formazione di fase 2 + gruppo di controllo
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I partecipanti sono rimasti seduti per il recupero passivo sotto la supervisione di un terapista indipendente durante il periodo in cui gli altri gruppi hanno ricevuto strategie di recupero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti della fototerapia sull'adattamento e sul cambiamento della modulazione autonomica cardiaca.
Lasso di tempo: Basale (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 20 minuti) prima di 6 settimane (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 20 minuti) e prima di 12 settimane (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 20 minuti)
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Analizzato e confrontato gli effetti della fototerapia con diverse sorgenti luminose e lunghezze d'onda applicate durante l'allenamento combinate alla variabilità della frequenza cardiaca
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Basale (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 20 minuti) prima di 6 settimane (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 20 minuti) e prima di 12 settimane (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 20 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti della fototerapia sul recupero della modulazione autonomica cardiaca.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di allenamento con maggiore dispendio energetico in partenza per le ultime due settimane, composte da maggiore intensità - (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 1 ora su fase 1 e fase 2).
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Confronta gli effetti della fototerapia con il gruppo placebo e il gruppo di controllo al recupero dopo l'esercizio della variabilità della frequenza cardiaca.
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Durante le sessioni di allenamento con maggiore dispendio energetico in partenza per le ultime due settimane, composte da maggiore intensità - (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 1 ora su fase 1 e fase 2).
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Effetti della fototerapia sul tracciamento giornaliero della modulazione autonomica cardiaca.
Lasso di tempo: ogni giorno, dopo l'esercizio e prima dell'esercizio (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 7 minuti)
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Analizzare e confrontare la variazione degli indici di variabilità della frequenza cardiaca nel monitoraggio quotidiano dopo l'allenamento combinato di sprint e squat
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ogni giorno, dopo l'esercizio e prima dell'esercizio (captazione della variabilità della frequenza cardiaca per 7 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1214-0497
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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