- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03566186
Auswirkungen der Phototherapie im Zusammenhang mit Sprint- und Squat-Training auf die kardiale autonome Modulation
11. Juni 2018 aktualisiert von: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Auswirkungen der Phototherapie im Zusammenhang mit Sprint- und Kniebeugentraining auf die kardiale autonome Modulation: Randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Neuere Studien haben positive Ergebnisse bei der Anwendung der Phototherapie zur Verbesserung der Leistungsfähigkeit und Beschleunigung des Heilungsprozesses der Körperhomöostase gezeigt.
Zu den Methoden, die zur Bewertung der Erholung nach dem Training verwendet werden, gehört die kardiale autonome Modulation, die anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV) bewertet wird, einem im Sport weit verbreiteten Instrument zur Bewertung des mittleren globalen Verhaltens des autonomen Nervensystems.
Ziel: Analysieren und vergleichen Sie die Wirkung eines speziellen Phototherapieprotokolls unter Verwendung verschiedener Lichtquellen in Wechselwirkung mit einem kombinierten Training mit einer autonomen Modulation der Herzfrequenz in verschiedenen Momenten (Basislinie; tägliches Tracking; Erholung nach dem Training und nach dem Training).
Methode: 45 männliche Teilnehmer werden aus einer stratifizierten Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt: Kontrolle (n=15), Placebo (n=15) und Gruppe spezielles Protokoll der Phototherapie (n=15).
Die Teilnehmer absolvieren zwölf Wochen lang zweimal pro Woche ein kombiniertes Training aus Sprints und Kniebeugen, das in zwei Phasen unterteilt ist.
Die Anwendung von Phototherapie und Placebo erfolgte in Phase 2, nach Sprints und kurz vor der Kniebeuge.
Die Phototherapie wurde verwendet, um verschiedene Lichtquellen und Wellenlängen (rot und infrarot) zu kombinieren.
Wurde HRV in fünf Momenten analysiert: Grundlinie; täglich verfolgen; Wochenziel der Phase I und II; nach dem Training.
Das Wochenziel besteht aus Trainingseinheiten mit größerem Energieaufwand (größte Intensität).
Die Sphärizität der Daten wurde durch den Mauchly-Test getestet.
Bei Verletzung der Sphärizitätsannahme wurde die Korrektur von Greenhouse-Geisser durchgeführt.
Die Analyse der Daten erfolgte mittels Varianzanalyse für Messwiederholungen (Bonferroni Post-Test), die Aufschluss über Zeit-, Gruppen- und Interaktionseffekte geben.
Alle statistischen Analysen gehen von einem Signifikanzniveau von 5 % aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SP
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Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Patient (Selbstauskunft);
- Männliches Geschlecht;
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krebs;
- Raucher oder Alkoholiker;
- Verwenden Sie Medikamente, die die autonome Aktivität des Herzens beeinflusst haben;
- Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen;
- Auftreten von Muskel-Skelett-Verletzungen während der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Aktive Phototherapie-Gruppe
(n=12) Phase-2-Training + aktive Phototherapie Die angewendete Dosis betrug 30 J pro Stelle (180 J pro Muskel) an sechs Stellen des Quadrizeps. Der MR4 LaserShower 50 4D-Emitter (MultiRadiance Medical, USA).
Die optische Leistung wurde vor der Bestrahlung bei jedem Teilnehmer unter Verwendung eines thermischen Leistungsmessers von Thorlabs (Modell S322C, Thorlabs, Newton, NJ, USA) kalibriert.
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Photobiomodulation oder Photobiostimulation, diese Technik ist die Anwendung von monochromatischem Licht, das die Zellaktivität durch Hemmung oder Stimulierung chemischer und biologischer Funktionen beeinflussen kann.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
(n=14) Phase-2-Schulung + Placebo-Phototherapie-Gruppe
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Die gleichen Verfahren wie in der Gruppe mit aktiver Phototherapie wurden auf die Placebo-Gruppe angewendet; der Emitter war jedoch deaktiviert.
Das Gerät gab unabhängig vom programmierten Modus (aktive Phototherapie) dieselben Töne aus.
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ANDERE: Kontrollgruppe ohne Behandlung
(n=13) Phase 2 Training + Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer blieben für die passive Erholung sitzen, die von einem unabhängigen Therapeuten überwacht wurde, während die anderen Gruppen Erholungsstrategien erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der Phototherapie auf die Anpassung und Änderung der kardialen autonomen Modulation.
Zeitfenster: Baseline (Erfassung der Herzfrequenzvariabilität für 20 Minuten) vor 6 Wochen (Erfassung der Herzfrequenzvariabilität für 20 Minuten) und vor 12 Wochen (Erfassung der Herzfrequenzvariabilität für 20 Minuten)
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Analysiert und vergleicht die Auswirkungen der Phototherapie mit verschiedenen Lichtquellen und Wellenlängen, die während des Trainings angewendet werden, kombiniert mit der Herzfrequenzvariabilität
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Baseline (Erfassung der Herzfrequenzvariabilität für 20 Minuten) vor 6 Wochen (Erfassung der Herzfrequenzvariabilität für 20 Minuten) und vor 12 Wochen (Erfassung der Herzfrequenzvariabilität für 20 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der Phototherapie auf die Wiederherstellung der kardialen autonomen Modulation.
Zeitfenster: Während Trainingseinheiten mit höherem Energieaufwand in den letzten zwei Wochen, bestehend aus höherer Intensität - (Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität für 1 Stunde in Phase 1 und Phase 2).
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Vergleichen Sie die Auswirkungen der Phototherapie mit der Placebogruppe und der Kontrollgruppe bei der Erholung nach dem Training der Herzfrequenzvariabilität.
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Während Trainingseinheiten mit höherem Energieaufwand in den letzten zwei Wochen, bestehend aus höherer Intensität - (Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität für 1 Stunde in Phase 1 und Phase 2).
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Auswirkungen der Phototherapie auf die tägliche Verfolgung der kardialen autonomen Modulation.
Zeitfenster: täglich, nach dem Training und vor dem Training (Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität für 7 Minuten)
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Analysieren und vergleichen Sie die Veränderung der Indizes der Herzfrequenzvariabilität im täglichen Tracking nach kombiniertem Training von Sprints und Kniebeugen
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täglich, nach dem Training und vor dem Training (Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität für 7 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1214-0497
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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