- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03566849
Účinky přístupu kinetického řetězce na dyskinezi lopatky
Účinky přístupu řízení kinetického řetězce na bolest a výkon u volejbalových sportovců s dyskinezí lopatky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Volejbal je vysoce technický sport, který zahrnuje silné pohyby nad hlavou prováděné opakovaně. Poranění ramen je třetí nejčastěji zraněnou částí těla ve volejbale, přičemž většina z nich je důsledkem chronického nadužívání. Abnormální pohyby lopatek a jejich pozice ve vztahu k hrudníku jsou spojeny s různými patologiemi ramene, včetně subakromiálního impingementu, natržení rotátorové manžety a nestability glenohumerálního inferioru. Svalová nerovnováha kolem ramenního komplexu by také mohla vést k dyskineze a vést k poranění ramenního kloubu (např. nestabilita a impingement).
Koncept "kinetického řetězce" je koordinované sekvenování segmentů. Pro usnadnění přenosu sil z těchto segmentů těla do UE je nutná sekvenční aktivace svalů LE, pánve a trupu.
Reeser a kol. identifikovali rizikové faktory pro bolesti ramen a dysfunkci související s volejbalem. Zjistili, že volejbaloví sportovci, kteří prokázali nestabilitu jádra, by měli větší význam pro SICK lopatku a také častěji hlásili problémy s ramenem v anamnéze. Sciascia a kol. také zhodnotili, že 49 % sportovců s labrálními trhlinami v zadní a horní části vykazovalo buď sníženou flexibilitu rotátorů kyčle nebo sníženou sílu abduktorů kyčle. V důsledku toho by deficity v segmentech kinetického řetězce vedly k dyskinezi lopatky, dokonce by vedly k dysfunkci nebo poranění ramenního pletence.
Moderní tréninkové programy pro sportovce, zejména pro hráče nad hlavou, by proto měly kombinovat kinetická řetězová cvičení, aby se zlepšila síla horní a dolní části těla, sportovní síla, výkon a zabránilo se zranění nebo opakování.
Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné randomizované kontrolované studie (RCT), aby se zjistilo, zda by bylo cvičení kinetického řetězce účinnější než konvenční trénink lopatky u pacientů se sekundárním impingementem ramene. Účelem studie je prozkoumat účinky přístupu kinetického řetězce (KC) a konvenčního tréninku dyskineze lopatky (CT) u volejbalových sportovců s dyskinezí lopatky. Vyšetřovatelé předpokládali, že skupina KC by byla účinnější u bolesti hlášené sami sebou a jejich lopatka by se po 4týdenním tréninkovém programu stala stabilnější během pohybového úkolu (zvedání paží a bodnutí) než skupina CT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Volejbal je vysoce technický sport, který zahrnuje silné pohyby nad hlavou prováděné opakovaně. Poranění ramen je třetí nejčastěji zraněnou částí těla ve volejbale, přičemž většina z nich je důsledkem chronického nadužívání. Abnormální pohyby lopatek a jejich pozice ve vztahu k hrudníku jsou spojeny s různými patologiemi ramene, včetně subakromiálního impingementu, natržení rotátorové manžety a nestability glenohumerálního inferioru. Svalová nerovnováha kolem ramenního komplexu by také mohla vést k dyskineze a vést k poranění ramenního kloubu (např. nestabilita a impingement).
Koncept "kinetického řetězce" je koordinované sekvenování segmentů. Pro usnadnění přenosu sil z těchto segmentů těla do UE je nutná sekvenční aktivace svalů LE, pánve a trupu.
Jedna předchozí studie identifikovala rizikové faktory pro bolesti ramen a dysfunkci související s volejbalem. Zjistili, že volejbaloví sportovci, kteří prokázali nestabilitu jádra, by měli větší význam pro SICK lopatku a také častěji hlásili problémy s ramenem v anamnéze. Jiná studie také zhodnotila, že 49 % sportovců s labrálními trhlinami v zadní a horní části vykazovalo buď sníženou flexibilitu rotátorů kyčle nebo sníženou sílu únosců kyčle. V důsledku toho by deficity v segmentech kinetického řetězce vedly k dyskinezi lopatky, dokonce by vedly k dysfunkci nebo poranění ramenního pletence.
Moderní tréninkové programy pro sportovce, zejména pro hráče nad hlavou, by proto měly kombinovat kinetická řetězová cvičení, aby se zlepšila síla horní a dolní části těla, sportovní síla, výkon a zabránilo se zranění nebo opakování.
Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné randomizované kontrolované studie (RCT), aby se zjistilo, zda by bylo cvičení kinetického řetězce účinnější než konvenční trénink lopatky u pacientů se sekundárním impingementem ramene. Účelem studie je prozkoumat účinky přístupu kinetického řetězce (KC) a konvenčního tréninku dyskineze lopatky (CT) u volejbalových sportovců s dyskinezí lopatky. Vyšetřovatelé předpokládali, že skupina KC by byla účinnější u bolesti hlášené sami sebou a jejich lopatka by se po 4týdenním tréninkovém programu stala stabilnější během pohybového úkolu (zvedání paží a bodnutí) než skupina CT.
Vyšetřovatelé plánují naverbovat 50 volejbalových sportovců. Velikost vzorku bude určena předchozími studiemi a naší budoucí pilotní studií. Bude založen na hladině významnosti 0,05 a síle 0,80 pro detekci rozdílu v rotaci lopatky nahoru o 4° se standardní odchylkou 4,5°. Na základě těchto kritérií bude v každé skupině vyžadováno alespoň 21 účastníků se sekundárním impingement syndromem ramene. Aby byla zahrnuta míra výběru 10 %, budou účastníci zahrnuti alespoň v každé skupině. Budou se rekrutovat především z univerzit v Taipei. Fyzikální terapeut nejprve zhodnotí subjekt, zda má diagnostikovanou dyskinezi lopatky. Pro hodnocení subjektů bude fyzikální vyšetření zahrnovat pozorování, palpaci, selektivní test napětí tkáně (STTT), test impingement sign (Neerův, Hawkins-Kennedy) a test kontroly motoriky lopatky (flexe, abdukce, vnější/vnitřní rotace). Kromě toho vyšetřovatelé navrhnou kontrolní seznam, aby potvrdili, zda splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Pacienti, kteří splňují kritéria, se zapíší do této studie a poté bude každý z nich náhodně rozdělen do dvou tréninkových skupin.
Samostatně hlášená nejhorší bolest v předchozím týdnu bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS; maximální skóre = 10 cm). VAS je samovykazovací nástroj používaný k hodnocení úrovně bolesti u pacientů s bolestí ramene v důsledku dyskineze lopatky. Pacienti budou požádáni, aby podél čáry o délce 10 cm nakreslili značku, která označuje míru bolesti, kterou pociťují, vzhledem ke skóre 0, což znamená, že žádná bolest, a skóre 10, které označuje největší bolest (nejhorší). Na VAS se vyšetřovatelé rozhodnou měřit "nejhorší" bolest, protože předchozí studie naznačovaly, že to bylo spolehlivější než měření "obvyklé" bolesti.
Elektromagnetický sledovací systém LIBERTY™ (Polhemus, Colchester, VT, USA) byl použit ke sběru trojrozměrných kinematických (3D) dat během úkolu zvedání paže a úkolu bodování při vzorkovací frekvenci 120 Hz a software Motion Monitor® (inovativní Sport Training, Inc., Chicago. IL. USA) byl použit k analýze dat. Mezi hlavní měření kinematiky ramen patří rotace lopatky nahoru/dolů, vnitřní/vnější rotace a přední/zadní sklon. K digitalizaci kostěných orientačních bodů pro definování anatomického souřadnicového systému bylo použito stylus. Metody tohoto měření byly popsány dříve.
Pro sběr dat o aktivaci svalů použili výzkumníci povrchovou elektromyografii (sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetry; Noraxon USA, Inc., USA) ke sběru aktivace lopatkových svalů během úlohy zvedání paže. Vyšetřovatelé budou měřit svalové aktivity SA, UT a LT. Elektrody budou umístěny podle předchozích studií a budou umístěny paralelně se směrem svalových vláken.
Pro hodnocení cvičebního výkonu během úkolu spiking měřili výzkumníci konzistenci kinematiky lopatky. Úkol nástřiku se skládá z celkem 30 opakování nástřiku, včetně počátečních 5 pokusů, 20 opakování únavy a posledních 5 pokusů. Vyšetřovatelé provedou pilotní studii, aby potvrdili měření, které navrhli s dostatečnou spolehlivostí a validitou.
Údaje každého výsledného měření by se shromažďovaly před (měření PRE) a po 4týdenním zásahu (měření POST) s výjimkou bolesti hlášené pacienty (VAS), která by se navíc shromažďovala na každém konci týdne. Pokud subjekt nemohl dokončit měření PRE a/nebo POST, vyšetřovatelé zaznamenají důvod, kvůli kterému nemůže dokončit celý test, jako je bolest, nestabilita nebo jakékoli nepohodlí.
Statistická analýza bude provedena na základě záměru léčit pomocí softwaru SPSS (verze 20; dříve SPSS Inc, nyní IBM Corporation, Armonk, NY). Chybějící data budou nahrazena konzervativní metodou s přenesením posledního skóre. Pro základní demografická data bude použit nezávislý t test nebo Chí-kvadrát test. Deskriptivní statistika bude zahrnovat průměr, směrodatnou odchylku a 95% hodnoty intervalu spolehlivosti a vyšetřovatelé vypočítají 2 × 2 analýzy rozptylu (ANOVA; skupina × čas; p < 0,05) pro každou výslednou proměnnou. Významné rozdíly odhalené ANOVA budou dále zkoumány pomocí Bonferroniho post hoc analýzy. Hladina alfa (α) bude nastavena na 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volejbaloví sportovci, kteří vykonávali související sportovní aktivity déle než 10 hodin týdně
- Věk 18-30 let, s diagnózou dyskineze lopatky fyzioterapeutem
- Pasivní rozsah pohybu ramenního pletence (PROM) v rámci normálního omezení
- Vizuální analogové skóre (VAS) hodnocení bolesti během sportovních aktivit nebo každodenního života během předchozího týdne minimálně 3 cm na 10cm stupnici
- Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatem a přetrvávající po dobu nejméně 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Proces sběru dat nelze dokončit kvůli jakékoli jiné aktuální muskuloskeletální bolesti/zranění
- Jakákoli nervosvalová porucha, onemocnění kloubů nebo kostí
- Anamnéza jakýchkoli ortopedických operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina KC
Zapojuje především všechny segmenty kinetického řetězce, nejen ramenního pletence, zařazuje pohybový trénink 3x týdně po dobu celkem 4 týdnů.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina ČT
Zahrnuje pouze ramenní pletenec, zahrnuje cvičební trénink 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence pohybu lopatky (Proprioceptive Feedback Magnitude, PFM)
Časové okno: Základní a 4týdenní intervence
|
Polohování lopatky (kinematika) během úkolu s bodnutím (bod pro 30 opakování a porovnejte průměr prvních a posledních 3 pokusů)
|
Základní a 4týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scapulo-humerální rytmus (lopatková kinematika)
Časové okno: Základní a 4týdenní intervence
|
Kinematika lopatky při úloze spiking
|
Základní a 4týdenní intervence
|
|
Ovládání motoru lopatky (procento aktivace svalů)
Časové okno: Základní a 4týdenní intervence
|
Aktivace lopatkových svalů při úloze bodování
|
Základní a 4týdenní intervence
|
|
Samostatně hlášená bolest (vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: Výchozí stav, léčba na konci 1. týdne, léčba na konci 2. týdne, léčba na konci 3. týdne a léčba na konci 4. týdne
|
Samostatně hlášená nejhorší bolest při bodnutí během předchozího týdne (na 10 cm stupnici, 0 cm = žádná bolest, 10 cm = nejsilnější bolest)
|
Výchozí stav, léčba na konci 1. týdne, léčba na konci 2. týdne, léčba na konci 3. týdne a léčba na konci 4. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM106028F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .