- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03566849
Effekter af den kinetiske kædetilgang til skulderbladsdyskinesi
Effekter af den kinetiske kædestyringstilgang på smerte og præstation hos volleyballatleter med scapular dyskinesi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Volleyball er en meget teknisk sport, der involverer kraftige bevægelser over hovedet udført gentagne gange. Skulderskader er den tredje hyppigst skadede kropsdel i volleyball, hvor størstedelen skyldes kronisk overforbrug. Unormale skulderbladsbevægelser og positioner i forhold til thorax er blevet forbundet med forskellige skulderpatologier, herunder subacromial impingement, rotator cuff tårer og glenohumeral inferior ustabilitet. Desuden kan muskelubalancer omkring skulderkomplekset føre til dyskinesi og resultere i skulderledsskader (f.eks. ustabilitet og stød).
Begrebet "kinetisk kæde" er koordineret sekventering af segmenterne. Sekventiel aktivering af LE-, bækken- og kropsmusklerne er påkrævet for at lette de kræfter, der skal overføres korrekt fra disse kropssegmenter til UE.
Reeser et al. har identificeret risikofaktorer for volleyball-relaterede skuldersmerter og dysfunktion. De fandt, at volleyballatleter, der viste kerne-ustabilitet, ville vise større relevans for SICK scapula, og de har også mere sandsynlighed for at rapportere en historie med skulderproblemer. Sciascia et al. har også gennemgået, at 49% atleter med posterior-superior labral tårer udviste enten nedsat hofterotator-fleksibilitet eller nedsat hofteabduktorstyrke. Følgelig ville underskud i kinetiske kædesegmenter resultere i scapula dyskinesis, endda føre til skulderbæltedysfunktion eller skade.
Derfor bør de moderne træningsprogrammer for atleter, især for overhead-spillere, kombinere kinetiske kædeøvelser for at forbedre over- og underkroppens kernestyrke, sportsspecifik styrke, præstation og forebygge skader eller gentagelser.
I betragtning af, at der ikke er blevet udført randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) for at bestemme, om kinetisk kædetræning ville være mere effektiv i forhold til konventionel scapulatræning for patienter med sekundær skulderimpingement. Formålet med studiet er at undersøge effekterne af kinetic chain management approach (KC) og konventionel træning af scapula dyskinesis (CT) hos volleyballatleter med scapula dyskinesi. Forskerne antog, at KC-gruppen ville være mere effektiv i selvrapporteret smerte, og deres scapula ville blive mere stabil under bevægelsesopgaven (armløftning og spiking) efter et 4-ugers træningsprogram end CT-gruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Volleyball er en meget teknisk sport, der involverer kraftige bevægelser over hovedet udført gentagne gange. Skulderskader er den tredje hyppigst skadede kropsdel i volleyball, hvor størstedelen skyldes kronisk overforbrug. Unormale skulderbladsbevægelser og positioner i forhold til thorax er blevet forbundet med forskellige skulderpatologier, herunder subacromial impingement, rotator cuff tårer og glenohumeral inferior ustabilitet. Desuden kan muskelubalancer omkring skulderkomplekset føre til dyskinesi og resultere i skulderledsskader (f.eks. ustabilitet og stød).
Begrebet "kinetisk kæde" er koordineret sekventering af segmenterne. Sekventiel aktivering af LE-, bækken- og kropsmusklerne er påkrævet for at lette de kræfter, der skal overføres korrekt fra disse kropssegmenter til UE.
En tidligere undersøgelse har identificeret risikofaktorer for volleyball-relaterede skuldersmerter og dysfunktion. De fandt, at volleyballatleter, der viste kerne-ustabilitet, ville vise større relevans for SICK scapula, og de har også mere sandsynlighed for at rapportere en historie med skulderproblemer. En anden undersøgelse har også gennemgået, at 49% atleter med posterior-superior labral tårer viste enten nedsat hofte rotatorers fleksibilitet eller nedsat hofteabduktorstyrke. Følgelig ville underskud i kinetiske kædesegmenter resultere i scapula dyskinesis, endda føre til skulderbæltedysfunktion eller skade.
Derfor bør de moderne træningsprogrammer for atleter, især for overhead-spillere, kombinere kinetiske kædeøvelser for at forbedre over- og underkroppens kernestyrke, sportsspecifik styrke, præstation og forebygge skader eller gentagelser.
I betragtning af, at der ikke er blevet udført randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) for at bestemme, om kinetisk kædetræning ville være mere effektiv i forhold til konventionel scapulatræning for patienter med sekundær skulderimpingement. Formålet med studiet er at undersøge effekterne af kinetic chain management approach (KC) og konventionel træning af scapula dyskinesis (CT) hos volleyballatleter med scapula dyskinesi. Forskerne antog, at KC-gruppen ville være mere effektiv i selvrapporteret smerte, og deres scapula ville blive mere stabil under bevægelsesopgaven (armløftning og spiking) efter et 4-ugers træningsprogram end CT-gruppen.
Efterforskerne planlægger at rekruttere 50 volleyballatleter. Stikprøvestørrelsen vil blive bestemt af tidligere undersøgelser og vores fremtidige pilotundersøgelse. Det vil være baseret på et signifikansniveau på 0,05 og en potens på 0,80 for at detektere en forskel på scapular opadgående rotation på 4° med en standardafvigelse på 4,5°. Baseret på disse kriterier kræves der mindst 21 deltagere med sekundært skulderimpingementsyndrom i hver gruppe. For at tage højde for en tilbagetrækningsprocent på 10%, vil deltagere være inkluderet i hvert fald i hver gruppe. De vil hovedsageligt blive rekrutteret fra universiteterne i Taipei. En fysioterapeut vil først vurdere forsøgspersonen, om de er diagnosticeret med skulderbladsdyskinesi. Til forsøgspersoners evaluering vil fysisk undersøgelse omfatte observation, palpation, selektiv vævsspændingstest (STTT), impingement-tegntest (Neer's, Hawkins-Kennedy) og scapular motorkontroltest (fleksion, abduktion, ekstern/intern rotation). Desuden vil efterforskerne designe en tjekliste for at bekræfte, om de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. Patienter, der opfylder kriterierne, vil tilmelde sig denne undersøgelse, og derefter vil hver af dem blive tilfældigt opdelt i to træningsgrupper.
Den selvrapporterede værste smerte i den foregående uge vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS; maksimal score = 10 cm). VAS er et selvrapporterende værktøj, der bruges til at vurdere smerteniveauet hos patienter med skuldersmerter på grund af skulderbladsdyskinesi. Patienterne vil blive bedt om at tegne et mærke langs en 10 cm-linje, der angiver mængden af smerte, de oplever i forhold til en score på 0, hvilket indikerer ingen smerte, og en score på 10, der indikerer den mest smerte (værst). På VAS vil efterforskerne vælge at måle den "værste" smerte, fordi tidligere undersøgelser tydede på, at den var mere pålidelig end at måle "sædvanlig" smerte.
LIBERTY™ elektromagnetisk sporingssystem (Polhemus, Colchester, VT, USA) blev brugt til at indsamle tredimensionelle kinematiske (3D) data under armløftningsopgaven og spikopgaven med en samplingshastighed på 120 Hz og softwaren Motion Monitor® (Innovative Sport Training, Inc., Chicago. IL. USA) blev brugt til at analysere dataene. Den vigtigste måling af skulderkinematik omfatter skulderbladsrotation opad/nedad, intern/ydre rotation og anterior/posterior vipning. En stylus blev brugt til at digitalisere de knoglede vartegn til at definere det anatomiske koordinatsystem. Metoderne til denne foranstaltning er blevet beskrevet tidligere.
Til indsamling af muskelaktiveringsdata brugte efterforskerne overfladeelektromyografi (sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetry; Noraxon USA, Inc., USA) til at indsamle skulderbladsmusklernes aktivering under armløftningsopgaven. Efterforskerne vil måle muskelaktiviteterne i SA, UT og LT. Elektroderne vil blive placeret i henhold til tidligere undersøgelser og vil blive placeret parallelt med retningen af muskelfibrene.
Til vurdering af træningspræstationer under spike-opgaven målte efterforskerne konsistensen af skulderbladskinematikken. Spike-opgaven består af i alt 30 gentagelser af spiking, inklusive indledende 5 forsøg, 20 gentagelser af træthed og sidste 5 forsøg. Efterforskerne vil udføre en pilotundersøgelse for at bekræfte den måling, som efterforskerne har designet med tilstrækkelig pålidelighed og validitet.
Dataene for hvert resultatmål ville indsamles før (PRE-måling) og efter 4-ugers intervention (POST-måling) bortset fra selvrapporteret smerte (VAS), som ville blive indsamlet ved hver slutning af ugen derudover. Hvis forsøgspersonen ikke kunne gennemføre PRE- og/eller POST-måling, vil efterforskerne notere årsagen, der gør ham/hende ude af stand til at afslutte hele forsøget, såsom smerte, ustabilitet eller ubehag.
Statistisk analyse vil blive udført på intention-to-treat-basis ved hjælp af SPSS-software (version 20; tidligere SPSS Inc, nu IBM Corporation, Armonk, NY). Manglende data vil blive erstattet med en konservativ metode med den sidste score videreført. Den uafhængige t-test eller Chi-square-testen vil blive brugt til demografiske basisdata. Beskrivende statistik vil inkludere middelværdi, standardafvigelse og 95 % konfidensintervalværdier, og efterforskerne vil beregne 2 × 2 variansanalyser (ANOVAer; gruppe × tid; p < 0,05) for hver udfaldsvariable. Signifikante forskelle afsløret af ANOVA vil blive yderligere undersøgt ved brug af Bonferroni post hoc analyse. Alfa (α) niveauet vil blive sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Volleyballatleter, der udførte relaterede sportsaktiviteter i mere end 10 timer/uger
- Alder 18-30 år, med diagnosticeret scapula dyskinesi af en fysioterapeut
- Skulderbældets passive bevægelsesområde (PROM) inden for normal begrænsning
- Visuel analog score (VAS) vurdering af smerte under sportsaktiviteter eller dagligdag i den foregående uge ved minimum 3 cm på en 10 cm skala
- Tuske indtræden af symptomer, der ikke er relateret til traumer, og vedvarende i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke afslutte dataindsamlingsprocessen på grund af andre aktuelle muskuloskeletale smerter/skader
- Enhver neuromuskulær lidelse, led- eller knoglesygdom
- Historie om ortopædiske operationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KC gruppe
Det involverer hovedsageligt alle segmenter i kinetisk kæde, ikke kun skulderbælte, omfatter træning 3 gange om ugen i i alt 4 uger.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CT gruppe
Det involverer kun skulderbælte, inklusiv træning 3 gange om ugen i i alt 4 uger.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular bevægelseskonsistens (Proprioceptive Feedback Magnitude, PFM)
Tidsramme: Baseline og 4-ugers intervention
|
Scapulær positionering (kinematik) under spike-opgaven (spike for 30 gentagelser, og sammenlign gennemsnittet af første og sidste 3 forsøg)
|
Baseline og 4-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapulo-humeral rytme (scapulær kinematik)
Tidsramme: Baseline og 4-ugers intervention
|
Scapulær kinematik under spike-opgave
|
Baseline og 4-ugers intervention
|
|
Scapula motorisk kontrol (muskelaktiveringsprocent)
Tidsramme: Baseline og 4-ugers intervention
|
Aktivering af skulderbladsmuskler under spike-opgave
|
Baseline og 4-ugers intervention
|
|
Selvrapporteret smerte (Visual Analogue Scale, VAS)
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 1 behandling, slutningen af uge 2 behandling, slutningen af uge 3 behandling og slutningen af uge 4 behandling
|
Den selvrapporterede værste smerte ved spikning i den foregående uge (på en 10 cm skala, 0 cm = ingen smerte, 10 cm = den mest alvorlige smerte)
|
Baseline, slutningen af uge 1 behandling, slutningen af uge 2 behandling, slutningen af uge 3 behandling og slutningen af uge 4 behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM106028F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .