- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03566849
Kineettisen ketjun lähestymistavan vaikutukset lapaluun dyskineesiin
Kineettisen ketjun hallinnan lähestymistavan vaikutukset kipuun ja suorituskykyyn lentopallourheilijoilla, joilla on lapaluun dyskinesia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Lentopallo on erittäin tekninen urheilulaji, joka sisältää voimakkaita pään yläpuolella suoritettuja liikkeitä toistuvasti. Olkapäävammat ovat lentopallon kolmanneksi yleisin loukkaantunut ruumiinosa, ja suurin osa johtuu kroonisesta liikakäytöstä. Epänormaalit lapaluun liikkeet ja asennot rintakehään nähden on yhdistetty erilaisiin olkapään patologioihin, mukaan lukien subakromiaalinen törmäys, rotaattorimansetin repeämät ja glenohumeraalisen huonompi epävakaus. Myös lihasten epätasapaino olkapääkompleksin ympärillä voi johtaa dyskineesiin ja johtaa olkanivelvammoihin (esim. epävakaus ja törmäykset).
"Kineettisen ketjun" käsite on segmenttien koordinoitu sekvensointi. LE-, lantio- ja vartalolihasten peräkkäinen aktivointi vaaditaan helpottamaan voimien siirtämistä asianmukaisesti näistä kehon osista UE:hen.
Reeser et ai. ovat tunnistaneet lentopalloon liittyvien olkapääkipujen ja toimintahäiriöiden riskitekijöitä. He havaitsivat, että lentopallourheilijat, jotka osoittivat sydämen epävakautta, osoittavat enemmän merkitystä SICKin lapaluun, ja he myös raportoivat todennäköisemmin olkapääongelmista. Sciascia et ai. ovat myös arvioineet, että 49 %:lla urheilijoista, joilla oli posterior-ylempi labraal-repeämä, oli joko vähentynyt lonkkakiertäjän joustavuus tai heikentynyt lonkan sieppaajien voima. Tämän seurauksena kineettisten ketjusegmenttien puutteet johtaisivat lapaluun dyskineesiin, jopa olkavyön toimintahäiriöön tai vammaan.
Siksi nykyaikaisissa urheilijoiden harjoitusohjelmissa, erityisesti yläpuolella olevien pelaajien, tulisi yhdistää kineettisiä ketjuharjoituksia parantamaan ylä- ja alavartalon ydinvoimaa, lajikohtaista voimaa, suorituskykyä ja estämään vammojen esiintymistä tai uusiutumista.
Ottaen huomioon, että satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) ei ole suoritettu sen määrittämiseksi, olisiko kineettinen ketjuharjoitus tehokkaampaa kuin tavanomainen lapaluun harjoittelu potilailla, joilla on toissijainen olkapäävamma. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kineettisen ketjunhallintamenetelmän (KC) ja tavanomaisen lapaluun dyskineesin (CT) harjoittelun vaikutuksia lentopallourheilijoilla, joilla on lapaluun dyskinesia. Tutkijat olettivat, että KC-ryhmä olisi tehokkaampi itse ilmoittamassa kivussa ja heidän lapaluunsa muuttuisi vakaammaksi liiketehtävän aikana (käden nostaminen ja piikitys) 4 viikon harjoitusohjelman jälkeen kuin CT-ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lentopallo on erittäin tekninen urheilulaji, joka sisältää voimakkaita pään yläpuolella suoritettuja liikkeitä toistuvasti. Olkapäävammat ovat lentopallon kolmanneksi yleisin loukkaantunut ruumiinosa, ja suurin osa johtuu kroonisesta liikakäytöstä. Epänormaalit lapaluun liikkeet ja asennot rintakehään nähden on yhdistetty erilaisiin olkapään patologioihin, mukaan lukien subakromiaalinen törmäys, rotaattorimansetin repeämät ja glenohumeraalisen huonompi epävakaus. Myös lihasten epätasapaino olkapääkompleksin ympärillä voi johtaa dyskineesiin ja johtaa olkanivelvammoihin (esim. epävakaus ja törmäykset).
"Kineettisen ketjun" käsite on segmenttien koordinoitu sekvensointi. LE-, lantio- ja vartalolihasten peräkkäinen aktivointi vaaditaan helpottamaan voimien siirtämistä asianmukaisesti näistä kehon osista UE:hen.
Yhdessä aiemmassa tutkimuksessa on tunnistettu lentopalloon liittyvien olkapääkipujen ja toimintahäiriöiden riskitekijöitä. He havaitsivat, että lentopallourheilijat, jotka osoittivat sydämen epävakautta, osoittavat enemmän merkitystä SICKin lapaluun, ja he myös raportoivat todennäköisemmin olkapääongelmista. Toisessa tutkimuksessa on myös arvioitu, että 49 %:lla urheilijoista, joilla oli posterior-ylempi labraal-repeämä, oli joko vähentynyt lonkkakiertäjän joustavuus tai heikentynyt lonkan sieppaajien voima. Tämän seurauksena kineettisten ketjusegmenttien puutteet johtaisivat lapaluun dyskineesiin, jopa olkavyön toimintahäiriöön tai vammaan.
Siksi nykyaikaisissa urheilijoiden harjoitusohjelmissa, erityisesti yläpuolella olevien pelaajien, tulisi yhdistää kineettisiä ketjuharjoituksia parantamaan ylä- ja alavartalon ydinvoimaa, lajikohtaista voimaa, suorituskykyä ja estämään vammojen esiintymistä tai uusiutumista.
Ottaen huomioon, että satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) ei ole suoritettu sen määrittämiseksi, olisiko kineettinen ketjuharjoitus tehokkaampaa kuin tavanomainen lapaluun harjoittelu potilailla, joilla on toissijainen olkapäävamma. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kineettisen ketjunhallintamenetelmän (KC) ja tavanomaisen lapaluun dyskineesin (CT) harjoittelun vaikutuksia lentopallourheilijoilla, joilla on lapaluun dyskinesia. Tutkijat olettivat, että KC-ryhmä olisi tehokkaampi itse ilmoittamassa kivussa ja heidän lapaluunsa muuttuisi vakaammaksi liiketehtävän aikana (käden nostaminen ja piikitys) 4 viikon harjoitusohjelman jälkeen kuin CT-ryhmä.
Tutkijat aikovat värvätä 50 lentopallourheilijaa. Otoskoko määräytyy aiempien tutkimusten ja tulevan pilottitutkimuksemme perusteella. Se perustuu merkitsevyystasoon 0,05 ja tehoon 0,80, jotta voidaan havaita ero lapaluun ylöspäin suuntautuvassa 4°:n keskihajonnassa 4,5°. Näiden kriteerien perusteella kussakin ryhmässä vaaditaan vähintään 21 osallistujaa, joilla on toissijainen olkapään kosketusoireyhtymä. 10 %:n nostoprosentin huomioon ottamiseksi osallistujat otetaan mukaan vähintään jokaiseen ryhmään. Heidät rekrytoidaan pääasiassa Taipein yliopistoista. Fysioterapeutti arvioi ensin, onko hänellä diagnosoitu lapaluun dyskinesia. Koehenkilöiden arvioinnissa fyysiseen tutkimukseen sisältyy havainnointi, tunnustelu, selektiivinen kudosten jännitystesti (STTT), impingement-merkkitesti (Neer's, Hawkins-Kennedy) ja lapaluun motorinen ohjaustesti (taivuttaminen, abduktio, ulkoinen/sisäinen kierto). Lisäksi tutkijat laativat tarkistuslistan varmistaakseen, täyttävätkö he sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Kriteerit täyttävät potilaat ilmoittautuvat tähän tutkimukseen ja kukin heistä jaetaan satunnaisesti kahteen koulutusryhmään.
Edellisen viikon itse ilmoittama pahin kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; maksimipistemäärä = 10 cm). VAS on itseraportoiva työkalu, jolla arvioidaan lapaluun dyskineesista johtuvaa olkapääkipua sairastavien potilaiden kivun tasoa. Potilaita pyydetään piirtämään 10 cm:n viivaa pitkin merkki, joka osoittaa heidän kokemansa kivun määrän suhteessa arvoon 0, joka osoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärään 10, joka osoittaa eniten kipua (pahin). VAS:ssa tutkijat päättävät mitata "pahimman" kivun, koska aiemmat tutkimukset ehdottivat, että se oli luotettavampi kuin "tavanomaisen" kivun mittaaminen.
LIBERTY™-sähkömagneettista seurantajärjestelmää (Polhemus, Colchester, VT, USA) käytettiin kolmiulotteisen kinemaattisen (3D) tiedon keräämiseen käsivarren nostotehtävän ja piikitystehtävän aikana näytteenottotaajuudella 120 Hz, ja ohjelmistoa Motion Monitor® (innovative) Sport Training, Inc., Chicago. IL. USA) käytettiin tietojen analysointiin. Olkapään kinematiikassa tärkeimmät mittaustulokset ovat lapaluun ylös/alaspäin suuntautuva kierto, sisäinen/ulkoinen kierto ja etu/takakallistus. Luiset maamerkit digitoivat kynällä anatomisen koordinaattijärjestelmän määrittelemiseksi. Tämän toimenpiteen menetelmät on kuvattu aiemmin.
Lihasten aktivaatiotietojen keräämiseen tutkijat käyttivät pintaelektromyografiaa (sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetry; Noraxon USA, Inc., USA) kerätäkseen lapalihasten aktivaatiota käsivarren nostotehtävän aikana. Tutkijat mittaavat SA:n, UT:n ja LT:n lihastoimintaa. Elektrodit sijoitetaan aikaisempien tutkimusten mukaisesti ja ne sijoitetaan rinnakkain lihassäikeiden suunnan kanssa.
Harjoituksen suorituskyvyn arvioimiseksi piikkitehtävän aikana tutkijat mittasivat lapaluun kinematiikkaa. Spiking-tehtävä koostuu yhteensä 30 toistosta, mukaan lukien 5 ensimmäistä koetta, 20 väsymystä ja 5 viimeistä koetta. Tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen vahvistaakseen tutkijoiden suunnitteleman mittauksen riittävällä luotettavuudella ja validiteetilla.
Kunkin tulosmittauksen tiedot kerättäisiin ennen (PRE-mittaus) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (POST-mittaus) lukuun ottamatta itse ilmoittamaa kipua (VAS), joka kerättäisiin lisäksi jokaisen viikon lopussa. Jos koehenkilö ei voinut suorittaa PRE- ja/tai POST-mittausta, tutkijat panevat merkille syyn, jonka vuoksi hän ei pysty suorittamaan kaikkia kokeita, kuten kipu, epävakaus tai mikä tahansa epämukavuus.
Tilastollinen analyysi tehdään hoitotarkoituksen perusteella käyttäen SPSS-ohjelmistoa (versio 20; entinen SPSS Inc, nyt IBM Corporation, Armonk, NY). Puuttuvat tiedot korvataan konservatiivisella menetelmällä ja viimeinen pistemäärä siirretään eteenpäin. Riippumatonta t-testiä tai Chi-neliö-testiä käytetään perustason demografisissa tiedoissa. Kuvaavat tilastot sisältävät keskiarvon, keskihajonnan ja 95 %:n luottamusvälin arvot, ja tutkijat laskevat 2 × 2 varianssianalyysiä (ANOVA:t; ryhmä × aika; p < 0,05) kullekin tulosmuuttujalle. ANOVA:n paljastamia merkittäviä eroja tutkitaan edelleen käyttämällä Bonferronin post hoc -analyysiä. Alfa (α) -tasoksi asetetaan 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lentopallourheilijat, jotka harjoittivat asiaan liittyvää urheilutoimintaa yli 10 tuntia/viikko
- Ikä 18-30 vuotta, fysioterapeutin diagnosoima lapaluun dyskinesia
- Olkavyön passiivinen liikealue (PROM) normaalin rajoituksen sisällä
- Visual Analog Score (VAS) -arvio kivusta urheilun tai päivittäisen elämän aikana edellisen viikon aikana vähintään 3 cm 10 cm:n asteikolla
- Salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan ja jatkuvat vähintään 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedonkeruuprosessia ei voi lopettaa muun nykyisen tuki- ja liikuntaelinten kivun/vamman vuoksi
- Mikä tahansa neuromuskulaarinen sairaus, nivel- tai luusairaus
- Kaikkien ortopedisten leikkausten historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: KC ryhmä
Se koskee pääasiassa kaikkia kineettisen ketjun segmenttejä, ei vain olkavyötä, sisältää harjoituksen 3 kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: CT-ryhmä
Se koskee vain olkavyötä, sisältää harjoituksen 3 kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapaluun liikkeen johdonmukaisuus (Proprioceptive Feedback Magnitude, PFM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
|
Lapan asemointi (kinematiikka) lisäystehtävän aikana (piikki 30 toistoa varten ja vertaa ensimmäisen ja viimeisen 3 kokeilun keskiarvoa)
|
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapa-olkaluun rytmi (olkapään kinematiikka)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
|
Lapuoteen kinematiikka piikitystehtävän aikana
|
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
|
Lapaluon moottorin ohjaus (lihasten aktivointiprosentti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
|
Lapalihasten aktivointi piikitystehtävän aikana
|
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
|
Itse ilmoittama kipu (Visual Analogue Scale, VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 1 hoito, viikon 2 hoito, viikon 3 hoito ja viikon 4 hoito
|
Itse ilmoittama pahin kipu piikkiin edellisen viikon aikana (10 cm asteikolla, 0 cm = ei kipua, 10 cm = pahin kipu)
|
Lähtötilanne, viikon 1 hoito, viikon 2 hoito, viikon 3 hoito ja viikon 4 hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM106028F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointiFemoro Acetabular ImpingementTurkki
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymäSaudi-Arabia
-
Northwestern UniversityPeruutettuKrooninen lonkkakipu | Verenhukka | Lonkkavammat | Femoro Acetabular Impingement | Hip Impingement -oireyhtymäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiHip Impingement -oireyhtymä | Proteesi komplikaatioItalia
Kliiniset tutkimukset KC ryhmä
-
KeraCureTuntematonDiabetes | JalkahaavaYhdysvallat
-
Medline IndustriesValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
KC BioMediX, IncInnara Health, Inc.TuntematonVauva, erittäin ennenaikainen | Oleskelun kesto | RuokintaYhdysvallat
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa