- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03566849
Wpływ metody łańcucha kinetycznego na dyskinezę szkaplerza
Wpływ metody zarządzania łańcuchem kinetycznym na ból i wydajność u sportowców uprawiających siatkówkę z dyskinezą łopatki: randomizowana, kontrolowana próba
Siatkówka to wysoce techniczny sport, który wymaga potężnych, powtarzalnych ruchów nad głową. Urazy barku to trzecia najczęściej kontuzjowana część ciała w siatkówce, a większość wynika z chronicznego przeciążenia. Nieprawidłowe ruchy i pozycje łopatki w stosunku do klatki piersiowej są powiązane z różnymi patologiami barku, w tym uciskiem podbarkowym, zerwaniem pierścienia rotatorów i niestabilnością dolnej części kości ramiennej. Ponadto zaburzenia równowagi mięśniowej wokół kompleksu barkowego mogą prowadzić do dyskinezy i skutkować urazami stawu barkowego (np. niestabilność i uderzenie).
Koncepcja „łańcucha kinetycznego” to skoordynowane sekwencjonowanie segmentów. Wymagana jest sekwencyjna aktywacja mięśni LE, miednicy i tułowia, aby ułatwić odpowiednie przenoszenie sił z tych segmentów ciała do UE.
Reesera i in. zidentyfikowali czynniki ryzyka bólu i dysfunkcji barku związanych z siatkówką. Odkryli, że sportowcy siatkówki, którzy wykazali niestabilność rdzenia, wykazywali większe znaczenie dla SICK scapula, a także częściej zgłaszali historię problemów z barkiem. Sciascia i in. dokonali również przeglądu, że 49% sportowców z rozdarciem obrąbka tylnego górnego wykazało albo zmniejszoną elastyczność rotatorów stawu biodrowego, albo zmniejszoną siłę odwodzicieli stawu biodrowego. W konsekwencji deficyty segmentów łańcucha kinetycznego skutkowałyby dyskinezą łopatki, a nawet dysfunkcją lub urazem obręczy barkowej.
Dlatego nowoczesne programy treningowe dla sportowców, zwłaszcza grających ponad głową, powinny łączyć ćwiczenia z łańcuchem kinetycznym, aby poprawić siłę tułowia górnej i dolnej części ciała, siłę specyficzną dla sportu, wydajność oraz zapobiegać występowaniu lub nawrotom kontuzji.
Biorąc pod uwagę brak randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) w celu ustalenia, czy ćwiczenia z łańcuchem kinetycznym byłyby bardziej skuteczne niż konwencjonalny trening łopatki u pacjentów z wtórnym uderzeniem barku. Celem pracy jest zbadanie wpływu metody zarządzania łańcuchem kinetycznym (KC) i konwencjonalnego treningu dyskinezy łopatki (CT) u siatkarzy z dyskinezą łopatki. Badacze postawili hipotezę, że grupa KC byłaby bardziej skuteczna w zgłaszanym przez siebie bólu, a ich łopatka stałaby się bardziej stabilna podczas zadania ruchowego (podnoszenie ramion i kolce) po 4-tygodniowym programie treningowym niż grupa CT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siatkówka to wysoce techniczny sport, który wymaga potężnych, powtarzalnych ruchów nad głową. Urazy barku to trzecia najczęściej kontuzjowana część ciała w siatkówce, a większość wynika z chronicznego przeciążenia. Nieprawidłowe ruchy i pozycje łopatki w stosunku do klatki piersiowej są powiązane z różnymi patologiami barku, w tym uciskiem podbarkowym, zerwaniem pierścienia rotatorów i niestabilnością dolnej części kości ramiennej. Ponadto zaburzenia równowagi mięśniowej wokół kompleksu barkowego mogą prowadzić do dyskinezy i skutkować urazami stawu barkowego (np. niestabilność i uderzenie).
Koncepcja „łańcucha kinetycznego” to skoordynowane sekwencjonowanie segmentów. Wymagana jest sekwencyjna aktywacja mięśni LE, miednicy i tułowia, aby ułatwić odpowiednie przenoszenie sił z tych segmentów ciała do UE.
W jednym z wcześniejszych badań zidentyfikowano czynniki ryzyka bólu i dysfunkcji barku związanych z siatkówką. Odkryli, że sportowcy siatkówki, którzy wykazali niestabilność rdzenia, wykazywali większe znaczenie dla SICK scapula, a także częściej zgłaszali historię problemów z barkiem. Inne badanie wykazało również, że 49% sportowców z rozdarciem obrąbka tylnego górnego wykazało albo zmniejszoną elastyczność rotatorów stawu biodrowego, albo zmniejszoną siłę odwodzicieli stawu biodrowego. W konsekwencji deficyty segmentów łańcucha kinetycznego skutkowałyby dyskinezą łopatki, a nawet dysfunkcją lub urazem obręczy barkowej.
Dlatego nowoczesne programy treningowe dla sportowców, zwłaszcza grających ponad głową, powinny łączyć ćwiczenia z łańcuchem kinetycznym, aby poprawić siłę tułowia górnej i dolnej części ciała, siłę specyficzną dla sportu, wydajność oraz zapobiegać występowaniu lub nawrotom kontuzji.
Biorąc pod uwagę brak randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) w celu ustalenia, czy ćwiczenia z łańcuchem kinetycznym byłyby bardziej skuteczne niż konwencjonalny trening łopatki u pacjentów z wtórnym uderzeniem barku. Celem pracy jest zbadanie wpływu metody zarządzania łańcuchem kinetycznym (KC) i konwencjonalnego treningu dyskinezy łopatki (CT) u siatkarzy z dyskinezą łopatki. Badacze postawili hipotezę, że grupa KC byłaby bardziej skuteczna w zgłaszanym przez siebie bólu, a ich łopatka stałaby się bardziej stabilna podczas zadania ruchowego (podnoszenie ramion i kolce) po 4-tygodniowym programie treningowym niż grupa CT.
Śledczy planują zrekrutować 50 siatkarzy. Wielkość próby zostanie określona na podstawie poprzednich badań i naszego przyszłego badania pilotażowego. Będzie ona oparta na poziomie istotności 0,05 i potędze 0,80, aby wykryć różnicę w rotacji szkaplerza w górę o 4° przy odchyleniu standardowym 4,5°. Na podstawie tych kryteriów w każdej grupie będzie wymaganych co najmniej 21 uczestników z wtórnym zespołem ucisku barku. Aby uwzględnić stopę wypłaty w wysokości 10%, uczestnicy zostaną uwzględnieni przynajmniej w każdej grupie. Będą oni rekrutowani głównie z uniwersytetów w Tajpej. Fizjoterapeuta najpierw oceni podmiot, czy zdiagnozowano u niego dyskinezę łopatki. W celu oceny pacjentów badanie fizykalne będzie obejmować obserwację, badanie palpacyjne, test selektywnego napięcia tkanek (STTT), test oznak uderzenia (Neera, Hawkinsa-Kennedy'ego) oraz test kontroli motorycznej łopatki (zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna/wewnętrzna). Ponadto badacze opracują listę kontrolną, aby potwierdzić, czy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Pacjenci spełniający kryteria zostaną włączeni do tego badania, a następnie każdy z nich zostanie losowo podzielony na dwie grupy treningowe.
Najgorszy ból zgłaszany przez samych siebie w poprzednim tygodniu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; maksymalny wynik = 10 cm). VAS jest samoopisowym narzędziem służącym do oceny poziomu bólu u pacjentów z bólem barku spowodowanym dyskinezą łopatki. Pacjenci zostaną poproszeni o narysowanie znaku wzdłuż 10-centymetrowej linii, która wskazuje ilość bólu, którego doświadczają w stosunku do wyniku 0, oznaczającego brak bólu i wyniku 10, wskazującego na największy ból (najgorszy). Na VAS badacze zdecydują się zmierzyć „najgorszy” ból, ponieważ poprzednie badania sugerowały, że był on bardziej wiarygodny niż pomiar „zwykłego” bólu.
Elektromagnetyczny system śledzenia LIBERTY™ (Polhemus, Colchester, VT, USA) został wykorzystany do zebrania trójwymiarowych danych kinematycznych (3D) podczas zadania podnoszenia ramienia i zadania wbijania z częstotliwością próbkowania 120 Hz, a oprogramowanie Motion Monitor® (Innovative Sport Training, Inc., Chicago. IL. USA) wykorzystano do analizy danych. Główne pomiary kinematyki barku obejmują rotację łopatki w górę/w dół, rotację wewnętrzną/zewnętrzną oraz pochylenie do przodu/do tyłu. Rysik został użyty do digitalizacji kościanych punktów orientacyjnych w celu zdefiniowania anatomicznego układu współrzędnych. Metody tego pomiaru zostały opisane wcześniej.
Aby zebrać dane dotyczące aktywacji mięśni, badacze wykorzystali elektromiografię powierzchniową (sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetry; Noraxon USA, Inc., USA) w celu zebrania aktywacji mięśni łopatki podczas zadania podnoszenia ramienia. Badacze zmierzą aktywność mięśni SA, UT i LT. Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z wcześniejszymi badaniami i będą ustawione równolegle do kierunku włókien mięśniowych.
W celu oceny wydajności ćwiczeń podczas zadania z kolcami badacze zmierzyli spójność kinematyki szkaplerza. Zadanie z kolcami składa się łącznie z 30 powtórzeń z kolcami, w tym 5 początkowych prób, 20 powtórzeń zmęczenia i 5 ostatnich prób. Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe, aby potwierdzić pomiar, który zaprojektowali z wystarczającą wiarygodnością i trafnością.
Dane dotyczące każdego pomiaru wyniku byłyby gromadzone przed (pomiar PRE) i po 4-tygodniowej interwencji (pomiar POST), z wyjątkiem zgłaszanego przez siebie bólu (VAS), który byłby dodatkowo zbierany na koniec każdego tygodnia. Jeżeli badany nie był w stanie wykonać pomiaru PRE i/lub POST, badacze odnotowują przyczynę, dla której nie jest w stanie ukończyć całej próby, taką jak ból, niestabilność lub jakikolwiek dyskomfort.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na podstawie zamiaru leczenia przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 20; dawniej SPSS Inc, obecnie IBM Corporation, Armonk, NY). Brakujące dane zostaną zastąpione przy użyciu metody konserwatywnej, przy czym ostatni wynik zostanie przeniesiony. Niezależny test t lub test chi-kwadrat zostaną użyte dla podstawowych danych demograficznych. Statystyki opisowe będą zawierać wartości średniej, odchylenia standardowego i 95% przedziału ufności, a badacze obliczą 2 × 2 analizy wariancji (ANOVA; grupa × czas; p < 0,05) dla każdej zmiennej wynikowej. Znaczące różnice ujawnione przez ANOVA będą dalej badane przy użyciu analizy post hoc Bonferroniego. Poziom alfa (α) zostanie ustawiony na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siatkarze, którzy wykonywali powiązane zajęcia sportowe przez ponad 10 godzin/tyg
- Wiek 18-30 lat, z rozpoznaną przez fizjoterapeutę dyskinezą łopatki
- Pasywny zakres ruchu obręczy barkowej (PROM) w granicach normy
- Ocena wizualnej skali analogowej (VAS) bólu podczas aktywności sportowej lub życia codziennego w ciągu poprzedniego tygodnia na poziomie co najmniej 3 cm w 10-centymetrowej skali
- Podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem i utrzymujący się przez co najmniej 4 tyg
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ukończyć procesu zbierania danych z powodu jakiegokolwiek innego aktualnego bólu/urazu mięśniowo-szkieletowego
- Wszelkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe, choroby stawów lub kości
- Historia wszelkich operacji ortopedycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa KK
Dotyczy to głównie wszystkich segmentów łańcucha kinetycznego, nie tylko obręczy barkowej, obejmuje trening fizyczny 3 razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa TK
Obejmuje tylko obręcz barkową, obejmuje trening fizyczny 3 razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność ruchu szkaplerza (proprioceptywne sprzężenie zwrotne, PFM)
Ramy czasowe: Wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
|
Pozycjonowanie szkaplerza (kinematyka) podczas zadania z kolcami (kolce na 30 powtórzeń i porównaj średnią z pierwszych i ostatnich 3 prób)
|
Wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm łopatkowo-ramienny (kinematyka łopatki)
Ramy czasowe: Wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
|
Kinematyka szkaplerza podczas zadania z kolcami
|
Wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
|
|
Kontrola motoryczna łopatki (procent aktywacji mięśni)
Ramy czasowe: Wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
|
Aktywacja mięśni szkaplerza podczas wykonywania zadania z kolcami
|
Wyjściowa i 4-tygodniowa interwencja
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 1. tygodnia leczenia, koniec 2. tygodnia leczenia, koniec 3. tygodnia leczenia i koniec 4. tygodnia leczenia
|
Najgorszy zgłaszany przez samych siebie ból podczas nakłuwania w ciągu poprzedniego tygodnia (w 10-centymetrowej skali, 0 cm = brak bólu, 10 cm = najcięższy ból)
|
Wartość wyjściowa, koniec 1. tygodnia leczenia, koniec 2. tygodnia leczenia, koniec 3. tygodnia leczenia i koniec 4. tygodnia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM106028F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .