- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03566849
Effetti dell'approccio della catena cinetica per la discinesia scapolare
Effetti dell'approccio di gestione della catena cinetica sul dolore e sulle prestazioni negli atleti di pallavolo con discinesia scapolare: uno studio controllato randomizzato
La pallavolo è uno sport altamente tecnico che prevede potenti movimenti sopra la testa eseguiti ripetutamente. Le lesioni alla spalla sono la terza parte del corpo più comunemente ferita nella pallavolo, con la maggior parte derivante da un uso eccessivo cronico. Movimenti scapolari anomali e posizioni relative al torace sono stati collegati a varie patologie della spalla, tra cui conflitto subacromiale, rotture della cuffia dei rotatori e instabilità gleno-omerale inferiore. Inoltre, gli squilibri muscolari attorno al complesso della spalla potrebbero portare a discinesia e conseguenti lesioni alle articolazioni della spalla (ad es. instabilità e conflitto).
Il concetto di "catena cinetica" è il sequenziamento coordinato dei segmenti. L'attivazione sequenziale dei muscoli LE, del bacino e del tronco è necessaria per facilitare il trasferimento appropriato delle forze da questi segmenti corporei all'UE.
Reiser et al. hanno identificato i fattori di rischio per il dolore e la disfunzione della spalla legati alla pallavolo. Hanno scoperto che gli atleti di pallavolo che hanno dimostrato un'instabilità del core mostrerebbero una maggiore rilevanza per la scapola SICK e hanno anche maggiori probabilità di riportare una storia di problemi alla spalla. Sciscia et al. hanno anche esaminato che il 49% degli atleti con lesioni labrali postero-superiori mostrava una ridotta flessibilità dei rotatori dell'anca o una ridotta forza degli adduttori dell'anca. Di conseguenza, i deficit nei segmenti della catena cinetica porterebbero alla discinesia della scapola, portando persino a disfunzioni o lesioni del cingolo scapolare.
Pertanto, i moderni programmi di allenamento per gli atleti, specialmente nei giocatori sopra la testa, dovrebbero combinare esercizi di catena cinetica per migliorare la forza del core della parte superiore e inferiore del corpo, la forza specifica dello sport, le prestazioni e prevenire il verificarsi o la recidiva di infortuni.
In considerazione di nessuno studio controllato randomizzato (RCT) sono stati eseguiti per determinare se l'esercizio della catena cinetica sarebbe più efficace dell'allenamento della scapola convenzionale per i pazienti con conflitto secondario della spalla. Lo scopo dello studio è indagare gli effetti dell'approccio di gestione della catena cinetica (KC) e dell'allenamento convenzionale della discinesia della scapola (CT) negli atleti di pallavolo con discinesia della scapola. I ricercatori hanno ipotizzato che il gruppo KC sarebbe stato più efficace nel dolore auto-riferito e che la loro scapola sarebbe diventata più stabile durante l'attività di movimento (sollevamento del braccio e spiking) dopo un programma di allenamento di 4 settimane rispetto al gruppo CT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pallavolo è uno sport altamente tecnico che prevede potenti movimenti sopra la testa eseguiti ripetutamente. Le lesioni alla spalla sono la terza parte del corpo più comunemente ferita nella pallavolo, con la maggior parte derivante da un uso eccessivo cronico. Movimenti scapolari anomali e posizioni relative al torace sono stati collegati a varie patologie della spalla, tra cui conflitto subacromiale, rotture della cuffia dei rotatori e instabilità gleno-omerale inferiore. Inoltre, gli squilibri muscolari attorno al complesso della spalla potrebbero portare a discinesia e conseguenti lesioni alle articolazioni della spalla (ad es. instabilità e conflitto).
Il concetto di "catena cinetica" è il sequenziamento coordinato dei segmenti. L'attivazione sequenziale dei muscoli LE, del bacino e del tronco è necessaria per facilitare il trasferimento appropriato delle forze da questi segmenti corporei all'UE.
Uno studio precedente ha identificato i fattori di rischio per il dolore e la disfunzione alla spalla legati alla pallavolo. Hanno scoperto che gli atleti di pallavolo che hanno dimostrato un'instabilità del core mostrerebbero una maggiore rilevanza per la scapola SICK e hanno anche maggiori probabilità di riportare una storia di problemi alla spalla. Un altro studio ha anche rivisto che il 49% degli atleti con lesioni labiali postero-superiori ha mostrato una ridotta flessibilità dei rotatori dell'anca o una diminuzione della forza degli adduttori dell'anca. Di conseguenza, i deficit nei segmenti della catena cinetica porterebbero alla discinesia della scapola, portando persino a disfunzioni o lesioni del cingolo scapolare.
Pertanto, i moderni programmi di allenamento per gli atleti, specialmente nei giocatori sopra la testa, dovrebbero combinare esercizi di catena cinetica per migliorare la forza del core della parte superiore e inferiore del corpo, la forza specifica dello sport, le prestazioni e prevenire il verificarsi o la recidiva di infortuni.
In considerazione di nessuno studio controllato randomizzato (RCT) sono stati eseguiti per determinare se l'esercizio della catena cinetica sarebbe più efficace dell'allenamento della scapola convenzionale per i pazienti con conflitto secondario della spalla. Lo scopo dello studio è indagare gli effetti dell'approccio di gestione della catena cinetica (KC) e dell'allenamento convenzionale della discinesia della scapola (CT) negli atleti di pallavolo con discinesia della scapola. I ricercatori hanno ipotizzato che il gruppo KC sarebbe stato più efficace nel dolore auto-riferito e che la loro scapola sarebbe diventata più stabile durante l'attività di movimento (sollevamento del braccio e spiking) dopo un programma di allenamento di 4 settimane rispetto al gruppo CT.
Gli investigatori hanno in programma di reclutare 50 atleti di pallavolo. La dimensione del campione sarà determinata da studi precedenti e dal nostro futuro studio pilota. Sarà basato su un livello di significatività di 0,05 e una potenza di 0,80 per rilevare una differenza sulla rotazione scapolare verso l'alto di 4° con una deviazione standard di 4,5°. Sulla base di questi criteri, in ciascun gruppo saranno richiesti almeno 21 partecipanti con sindrome da conflitto di spalla secondario. Per tenere conto di un tasso di prelievo del 10%, i partecipanti saranno inclusi almeno in ciascun gruppo. Saranno reclutati principalmente dalle università di Taipei. Un fisioterapista valuterà prima il soggetto se gli viene diagnosticata una discinesia scapolare. Per la valutazione dei soggetti, l'esame obiettivo includerà l'osservazione, la palpazione, il test selettivo della tensione tissutale (STTT), il test dei segni di conflitto (Neer's, Hawkins-Kennedy) e il test di controllo motorio scapolare (flessione, abduzione, rotazione esterna/interna). Inoltre, gli investigatori progetteranno una lista di controllo per confermare se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. I pazienti che soddisfano i criteri si iscriveranno a questo studio, quindi ognuno di loro sarà diviso casualmente in due gruppi di formazione.
Il dolore peggiore auto-riferito nella settimana precedente sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS; punteggio massimo = 10 cm). Il VAS è uno strumento di autovalutazione utilizzato per valutare il livello di dolore dei pazienti con dolore alla spalla dovuto a discinesia scapolare. Ai pazienti verrà chiesto di tracciare un segno lungo una linea di 10 cm che indichi la quantità di dolore che stanno provando rispetto a un punteggio di 0, che indica nessun dolore, e un punteggio di 10, che indica il dolore maggiore (il peggiore). Sulla VAS, gli investigatori sceglieranno di misurare il dolore "peggiore", perché studi precedenti suggerivano che fosse più affidabile rispetto alla misurazione del dolore "normale".
Il sistema di tracciamento elettromagnetico LIBERTY™ (Polhemus, Colchester, VT, USA) è stato utilizzato per raccogliere dati cinematici tridimensionali (3D) durante l'attività di sollevamento del braccio e l'attività di spiking a una frequenza di campionamento di 120 Hz, e il software Motion Monitor® (Innovativo Allenamento sportivo, Inc., Chicago. I L. USA) è stato utilizzato per analizzare i dati. La misurazione principale della cinematica della spalla comprende la rotazione scapolare verso l'alto/verso il basso, la rotazione interna/esterna e l'inclinazione anteriore/posteriore. Uno stilo è stato utilizzato per digitalizzare i punti di riferimento ossei per definire il sistema di coordinate anatomiche. I metodi per questa misura sono stati descritti in precedenza.
Per raccogliere dati sull'attivazione muscolare, i ricercatori hanno utilizzato l'elettromiografia di superficie (sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetry; Noraxon USA, Inc., USA) per raccogliere l'attivazione dei muscoli scapolari durante l'attività di sollevamento del braccio. Gli investigatori misureranno le attività muscolari di SA, UT e LT. Gli elettrodi saranno posizionati secondo studi precedenti, e saranno posizionati parallelamente alla direzione delle fibre muscolari.
Per la valutazione delle prestazioni dell'esercizio durante l'attività di spiking, i ricercatori hanno misurato la coerenza della cinematica scapolare. L'attività di spiking consiste in un totale di 30 ripetizioni di spiking, comprese le prime 5 prove, 20 ripetizioni di affaticamento e le ultime 5 prove. Gli investigatori condurranno uno studio pilota per confermare la misurazione che gli investigatori hanno progettato con sufficiente affidabilità e validità.
I dati di ciascuna misura di esito verrebbero raccolti prima (misurazione PRE) e dopo l'intervento di 4 settimane (misurazione POST) ad eccezione del dolore auto-riferito (VAS), che verrebbe raccolto in aggiunta a ogni fine settimana. Se il soggetto non è stato in grado di completare la misurazione PRE e/o POST, gli investigatori noteranno il motivo che lo rende incapace di completare l'intero processo, come dolore, instabilità o qualsiasi disagio.
L'analisi statistica verrà eseguita sulla base dell'intenzione di trattare utilizzando il software SPSS (versione 20; precedentemente SPSS Inc, ora IBM Corporation, Armonk, NY). I dati mancanti saranno sostituiti con metodo conservativo riportando l'ultimo punteggio. Il test t indipendente o il test Chi-quadrato verrà utilizzato per i dati demografici di base. Le statistiche descrittive includeranno valori di media, deviazione standard e intervallo di confidenza del 95% e gli investigatori calcoleranno analisi della varianza 2 × 2 (ANOVA; gruppo × tempo; p <0,05) per ciascuna variabile di risultato. Le differenze significative rivelate dall'ANOVA saranno ulteriormente esaminate utilizzando l'analisi post hoc di Bonferroni. Il livello alfa (α) sarà fissato a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di pallavolo che hanno svolto attività sportiva correlata per più di 10 ore/settimane
- Età 18-30 anni, con diagnosi di discinesia della scapola da parte di un fisioterapista
- Raggio di movimento passivo del cingolo scapolare (PROM) entro i limiti normali
- Punteggio analogico visivo (VAS) valutazione del dolore durante le attività sportive o la vita quotidiana durante la settimana precedente ad un minimo di 3 cm su una scala di 10 cm
- Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma e persistenti per almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Impossibile terminare il processo di raccolta dei dati a causa di altri dolori/lesioni muscoloscheletriche in corso
- Qualsiasi disturbo neuromuscolare, malattia articolare o ossea
- Storia di eventuali interventi chirurgici ortopedici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo K.C
Coinvolge principalmente tutti i segmenti della catena cinetica, non solo il cingolo scapolare, include l'esercizio fisico 3 volte a settimana per un totale di 4 settimane.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo CT
Coinvolge solo la cintura della spalla, include l'esercizio fisico 3 volte a settimana per un totale di 4 settimane.
|
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coerenza del movimento scapolare (Grandezza del feedback propriocettivo, PFM)
Lasso di tempo: Baseline e intervento di 4 settimane
|
Posizionamento scapolare (cinematica) durante il compito di spiking (spike per 30 ripetizioni e confrontare la media delle prime e delle ultime 3 prove)
|
Baseline e intervento di 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritmo scapolo-omerale (cinematica scapolare)
Lasso di tempo: Baseline e intervento di 4 settimane
|
Cinematica scapolare durante il compito di spiking
|
Baseline e intervento di 4 settimane
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Controllo motorio della scapola (percentuale di attivazione muscolare)
Lasso di tempo: Baseline e intervento di 4 settimane
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Attivazione dei muscoli scapolari durante il compito di spiking
|
Baseline e intervento di 4 settimane
|
|
Dolore auto-riferito (Visual Analogue Scale, VAS)
Lasso di tempo: Basale, trattamento alla fine della settimana 1, trattamento alla fine della settimana 2, trattamento alla fine della settimana 3 e trattamento alla fine della settimana 4
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Il peggior dolore auto-riferito nel picchiare durante la settimana precedente (su una scala di 10 cm, 0 cm = nessun dolore, 10 cm = il dolore più grave)
|
Basale, trattamento alla fine della settimana 1, trattamento alla fine della settimana 2, trattamento alla fine della settimana 3 e trattamento alla fine della settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM106028F
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