Ultrazvukové hodnocení vyprázdnění žaludku u korejských jídel: rýže a nudle
22. června 2018 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Ultrazvukové hodnocení žaludečního vyprázdnění korejských jídel u zdravého dobrovolníka: rýže a nudle
Vyšetřovatelé hodnotí dobu vyprazdňování žaludku u běžných korejských jídel (rýže, nudle) u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé hodnotí objem a obsah žaludku zdravých dobrovolníků 4, 5, 6, 7, 8 hodin po jídle běžného korejského jídla (rýže nebo nudle) pomocí ultrasonografie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Historie gastrektomie
- Anatomické abnormality nebo hmota žaludku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rýže
Skupina, která zdraví dobrovolníci jedí rýži.
|
Objem žaludku a obsah žaludku se hodnotí 4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
|
Nudle
Skupina, která zdravých dobrovolníků jedí nudle.
|
Objem žaludku a obsah žaludku se hodnotí 4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba vyprazdňování žaludku
Časové okno: 1 hodina
|
Čas na trávení jídla
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt plného žaludku
Časové okno: 4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
Výskyt plného žaludku se hodnotí pomocí ultrasonografie.
|
4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
|
Oblast průřezu žaludku
Časové okno: 4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
Plocha průřezu žaludku se hodnotí pomocí ultrasonografie v poloze na zádech a vpravo na boku.
|
4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
|
Objem žaludku
Časové okno: 4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
Objem žaludku se hodnotí pomocí následujícího vzorce; objem žaludku (ml) = 27,0 + 14,6 x plocha průřezu (poloha vpravo na boku) - 1,28 x věk.
|
4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
|
Typ žaludečního obsahu
Časové okno: 4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
Typ žaludečního obsahu se hodnotí pomocí ultrasonografie.
|
4, 5, 6, 7 a 8 hodin po jídle.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20180504
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .