- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03567915
Evaluación por ultrasonido del vaciado gástrico de las comidas coreanas: arroz y fideos
22 de junio de 2018 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Evaluación por ultrasonido del vaciamiento gástrico de comidas coreanas en voluntarios sanos: arroz y fideos
Los investigadores evalúan el tiempo de vaciado gástrico de las comidas coreanas comunes (arroz, fideos) en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evalúan el volumen y contenido gástrico de voluntarios sanos a las 4, 5, 6, 7, 8 horas después de comer comida coreana común (arroz o fideos) mediante una ecografía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos
Criterio de exclusión:
- Historia de la gastrectomía
- Anormalidades anatómicas o masa del estómago
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Arroz
Grupo que voluntarios sanos comen arroz.
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El volumen gástrico y el contenido gástrico se evalúan a las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
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Fideos
Grupo que voluntarios sanos comen fideos.
|
El volumen gástrico y el contenido gástrico se evalúan a las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El tiempo para digerir una comida.
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1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de estómago lleno
Periodo de tiempo: A las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
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La incidencia de estómago lleno se evalúa mediante ultrasonografía.
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A las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
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Área de la sección transversal del estómago
Periodo de tiempo: A las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
|
El área de la sección transversal del estómago se evalúa mediante ultrasonografía en posición supina y lateral derecha.
|
A las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: A las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
|
El volumen del estómago se evalúa utilizando la siguiente fórmula; volumen del estómago (ml) = 27,0 + 14,6 x área de sección transversal (posición lateral derecha) - 1,28 x edad.
|
A las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
|
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Tipo de contenido gástrico
Periodo de tiempo: A las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
|
El tipo de contenido gástrico se evalúa mediante ultrasonografía.
|
A las 4, 5, 6, 7 y 8 horas después de comer.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20180504
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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