- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03567915
Korealaisten aterioiden mahalaukun tyhjentymisen ultraääniarviointi: riisi ja nuudeli
perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Ultraääniarvio korealaisten aterioiden mahalaukun tyhjentämisestä terveellä vapaaehtoistyöllä: riisi ja nuudeli
Tutkijat arvioivat tavallisten korealaisten aterioiden (riisi, nuudelit) mahalaukun tyhjenemisaikaa terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat terveiden vapaaehtoisten mahalaukun tilavuuden ja sisällön 4, 5, 6, 7, 8 tuntia tavallisen korealaisen aterian (riisi tai nuudeli) syömisen jälkeen ultraäänitutkimuksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun poiston historia
- Anatomiset poikkeavuudet tai mahalaukun massa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Riisi
Ryhmä, jossa terveet vapaaehtoiset syövät riisiä.
|
Mahalaukun tilavuus ja mahasisältö mitataan 4, 5, 6, 7 ja 8 tunnin kuluttua aterian syömisestä.
|
|
Nuudeli
Ryhmä, jossa terveet vapaaehtoiset syövät nuudelia.
|
Mahalaukun tilavuus ja mahasisältö mitataan 4, 5, 6, 7 ja 8 tunnin kuluttua aterian syömisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aterian sulattamisen aika
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täynnä vatsaan
Aikaikkuna: 4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia aterian jälkeen.
|
Täyden mahan ilmaantuvuus arvioidaan ultraäänitutkimuksella.
|
4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia aterian jälkeen.
|
|
Vatsan poikkileikkausalue
Aikaikkuna: 4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia aterian jälkeen.
|
Vatsan poikkileikkauspinta-ala arvioidaan ultraäänitutkimuksella makuuasennossa ja oikealla sivuttaisasennossa.
|
4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia aterian jälkeen.
|
|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: 4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia aterian jälkeen.
|
Mahalaukun tilavuus määritetään käyttämällä seuraavaa kaavaa; mahalaukun tilavuus (ml) = 27,0 + 14,6 x poikkileikkauspinta-ala (oikea sivuasento) - 1,28 x ikä.
|
4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia aterian jälkeen.
|
|
Mahalaukun sisällön tyyppi
Aikaikkuna: 4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia aterian jälkeen.
|
Mahalaukun sisällön tyyppi määritetään ultraäänitutkimuksella.
|
4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia aterian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180504
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .