- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03567915
Ultrasonograficzna ocena opróżniania żołądka z koreańskich posiłków: ryżu i makaronu
22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Ultrasonograficzna ocena opróżniania żołądka z koreańskich posiłków u zdrowych ochotników: ryż i makaron
Badacze oceniają czas opróżniania żołądka z typowych posiłków koreańskich (ryż, makaron) u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze oceniają objętość i zawartość żołądka zdrowych ochotników 4, 5, 6, 7, 8 godzin po zjedzeniu wspólnego koreańskiego posiłku (ryż lub makaron) za pomocą ultrasonografii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Historia gastrektomii
- Nieprawidłowości anatomiczne lub masa żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ryż
Grupuj, że zdrowi ochotnicy jedzą ryż.
|
Objętość żołądka i zawartość żołądka ocenia się po 4, 5, 6, 7 i 8 godzinach od spożycia posiłku.
|
|
Makaron
Grupuj, że zdrowi ochotnicy jedzą makaron.
|
Objętość żołądka i zawartość żołądka ocenia się po 4, 5, 6, 7 i 8 godzinach od spożycia posiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas na strawienie posiłku
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pełnego żołądka
Ramy czasowe: 4, 5, 6, 7 i 8 godzin po posiłku.
|
Częstość występowania pełnego żołądka ocenia się za pomocą ultrasonografii.
|
4, 5, 6, 7 i 8 godzin po posiłku.
|
|
Pole przekroju żołądka
Ramy czasowe: 4, 5, 6, 7 i 8 godzin po posiłku.
|
Pole przekroju poprzecznego żołądka ocenia się za pomocą ultrasonografii w pozycji leżącej na plecach i prawym boku.
|
4, 5, 6, 7 i 8 godzin po posiłku.
|
|
Objętość żołądka
Ramy czasowe: 4, 5, 6, 7 i 8 godzin po posiłku.
|
Objętość żołądka ocenia się za pomocą następującego wzoru; objętość żołądka (ml) = 27,0 + 14,6 x pole przekroju poprzecznego (pozycja prawego boku) - 1,28 x wiek.
|
4, 5, 6, 7 i 8 godzin po posiłku.
|
|
Rodzaj treści żołądkowej
Ramy czasowe: 4, 5, 6, 7 i 8 godzin po posiłku.
|
Rodzaj treści żołądkowej ocenia się za pomocą ultrasonografii.
|
4, 5, 6, 7 i 8 godzin po posiłku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180504
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .