- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03567915
Ultralydsvurdering af gastrisk tømning af koreanske måltider: ris og nudler
22. juni 2018 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Ultralydsvurdering af gastrisk tømning af koreanske måltider hos raske frivillige: ris og nudler
Efterforskerne evaluerer mavetømningstiden for almindelige koreanske måltider (ris, nudler) hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vurderer mavevolumenet og indholdet af raske frivillige 4, 5, 6, 7, 8 timer efter at have spist almindeligt koreansk måltid (ris eller nudler) ved hjælp af en ultralydsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne raske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Historien om gastrektomi
- Anatomiske abnormiteter eller mavemasse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ris
Gruppe, der sunde frivillige spiser ris.
|
Mavevolumenet og maveindholdet vurderes 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter indtagelse af et måltid.
|
|
Nudel
Gruppe, der sunde frivillige spiser nudler.
|
Mavevolumenet og maveindholdet vurderes 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter indtagelse af et måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømningstid
Tidsramme: 1 time
|
Tiden til at fordøje et måltid
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fuld mave
Tidsramme: 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter at have spist et måltid.
|
Forekomsten af fuld mave vurderes ved hjælp af ultralyd.
|
4, 5, 6, 7 og 8 timer efter at have spist et måltid.
|
|
Tværsnitsareal af maven
Tidsramme: 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter at have spist et måltid.
|
Tværsnitsarealet af maven vurderes ved hjælp af ultralyd i rygliggende og højre sidestilling.
|
4, 5, 6, 7 og 8 timer efter at have spist et måltid.
|
|
Mavevolumen
Tidsramme: 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter at have spist et måltid.
|
Mavesækkens volumen vurderes ved hjælp af følgende formel; volumen af mave (mL) = 27,0 + 14,6 x tværsnitsareal (højre sidestilling) - 1,28 x alder.
|
4, 5, 6, 7 og 8 timer efter at have spist et måltid.
|
|
Type af maveindhold
Tidsramme: 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter at have spist et måltid.
|
Typen af maveindhold vurderes ved hjælp af ultralyd.
|
4, 5, 6, 7 og 8 timer efter at have spist et måltid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180504
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .