- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03567915
Valutazione ecografica dello svuotamento gastrico dei pasti coreani: riso e noodle
22 giugno 2018 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Valutazione ecografica dello svuotamento gastrico dei pasti coreani in un volontario sano: riso e noodle
I ricercatori valutano il tempo di svuotamento gastrico dei comuni pasti coreani (riso, noodles) in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valutano il volume gastrico e il contenuto di volontari sani a 4, 5, 6, 7, 8 ore dopo aver mangiato un comune pasto coreano (riso o noodle) utilizzando un'ecografia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani adulti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani adulti
Criteri di esclusione:
- Storia della gastrectomia
- Anomalie anatomiche o massa dello stomaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Riso
Gruppo che volontari sani mangiano riso.
|
Il volume gastrico e il contenuto gastrico vengono valutati a 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver consumato un pasto.
|
Spaghetto
Gruppo che volontari sani mangiano noodle.
|
Il volume gastrico e il contenuto gastrico vengono valutati a 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver consumato un pasto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il tempo per digerire un pasto
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di stomaco pieno
Lasso di tempo: A 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver mangiato un pasto.
|
L'incidenza dello stomaco pieno viene valutata utilizzando l'ecografia.
|
A 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver mangiato un pasto.
|
Sezione trasversale dello stomaco
Lasso di tempo: A 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver mangiato un pasto.
|
L'area della sezione trasversale dello stomaco viene valutata utilizzando l'ecografia in posizione supina e laterale destra.
|
A 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver mangiato un pasto.
|
Volume gastrico
Lasso di tempo: A 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver mangiato un pasto.
|
Il volume dello stomaco viene valutato utilizzando la seguente formula; volume dello stomaco (mL) = 27,0 + 14,6 x area della sezione trasversale (posizione laterale destra) - 1,28 x età.
|
A 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver mangiato un pasto.
|
Tipo di contenuto gastrico
Lasso di tempo: A 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver mangiato un pasto.
|
Il tipo di contenuto gastrico viene valutato mediante ecografia.
|
A 4, 5, 6, 7 e 8 ore dopo aver mangiato un pasto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180504
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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