- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03567915
Avaliação Ultrassonográfica do Esvaziamento Gástrico de Refeições Coreanas: Arroz e Macarrão
22 de junho de 2018 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Avaliação Ultrassonográfica do Esvaziamento Gástrico de Refeições Coreanas em Voluntários Saudáveis: Arroz e Macarrão
Os pesquisadores avaliaram o tempo de esvaziamento gástrico de refeições coreanas comuns (arroz, macarrão) em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliam o volume e o conteúdo gástrico de voluntários saudáveis 4, 5, 6, 7, 8 horas após comerem uma refeição coreana comum (arroz ou macarrão) usando uma ultrassonografia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Histórico de gastrectomia
- Anomalias anatômicas ou massa do estômago
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Arroz
Grupo que voluntários saudáveis comem arroz.
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O volume gástrico e o conteúdo gástrico são avaliados 4, 5, 6, 7 e 8 horas após a ingestão de uma refeição.
|
|
Macarrão
Grupo que voluntários saudáveis comem macarrão.
|
O volume gástrico e o conteúdo gástrico são avaliados 4, 5, 6, 7 e 8 horas após a ingestão de uma refeição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: 1 hora
|
O tempo para digerir uma refeição
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de estômago cheio
Prazo: Às 4, 5, 6, 7 e 8 horas após uma refeição.
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A incidência de estômago cheio é avaliada por ultrassonografia.
|
Às 4, 5, 6, 7 e 8 horas após uma refeição.
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Área transversal do estômago
Prazo: Às 4, 5, 6, 7 e 8 horas após uma refeição.
|
A área transversal do estômago é avaliada por meio de ultrassonografia nas posições supina e lateral direita.
|
Às 4, 5, 6, 7 e 8 horas após uma refeição.
|
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Volume gástrico
Prazo: Às 4, 5, 6, 7 e 8 horas após uma refeição.
|
O volume do estômago é avaliado usando a seguinte fórmula; volume do estômago (mL) = 27,0 + 14,6 x área de secção transversal (posição lateral direita) - 1,28 x idade.
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Às 4, 5, 6, 7 e 8 horas após uma refeição.
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Tipo de conteúdo gástrico
Prazo: Às 4, 5, 6, 7 e 8 horas após uma refeição.
|
O tipo de conteúdo gástrico é avaliado por ultrassonografia.
|
Às 4, 5, 6, 7 e 8 horas após uma refeição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20180504
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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