Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Tisagenlecleucelu u dospělých pacientů s refrakterním nebo relapsem folikulárního lymfomu (ELARA)

19. května 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Fáze II, jednoramenná, multicentrická otevřená studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti přípravku Tisagenlecleucel (CTL019) u dospělých pacientů s refrakterním nebo recidivujícím folikulárním lymfomem

Toto je multicentrická studie fáze II ke stanovení účinnosti a bezpečnosti tisagenlecleucelu u dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní FL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednoramenná, otevřená studie měla následující sekvenční fáze: screening, předléčení, léčba a sledování. Ve fázi před léčbou mohl pacient podstoupit přemosťovací terapii (volitelně) a lymfodepleční (LD) chemoterapii. Fáze léčby a následného sledování zahrnovala infuzi tisagenlecleucelu a sledování bezpečnosti a účinnosti po dobu nejméně 24 měsíců. U všech pacientů, kteří dostali infuzi tisagenlecleucelu, mělo být každé 3 měsíce provedeno další sledování přežití, aby se určil stav přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Herston, Austrálie, QLD 4006
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Paris, Francie, 75475
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20132
        • Novartis Investigative Site
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 8128582
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Novartis Investigative Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0310
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Ulm, Německo, 89081
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010 3000
        • City of Hope National Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Univ of Kansas Hosp and Med Ctr
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109 5271
        • Michigan Med University of Michigan
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Clinical
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Refrakterní nebo recidivující folikulární lymfom (1, 2, 3A)
  • Radiograficky měřitelné onemocnění při screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz histologické transformace
  • Folikulární lymfom stupeň 3B
  • Předchozí léčba anti-CD19
  • Předchozí genová terapie
  • Předchozí adoptivní T buněčná terapie
  • Předchozí alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
  • Aktivní postižení CNS maligním onemocněním

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTL019
Všichni pacienti, kteří dostali infuzi tisagenlecleucelu.
Biologický: tisagenlecleucel
Tisagenlecleucel je jednorázová infuze.
Ostatní jména:
  • CTL019

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplná míra odezvy (CRR) na posouzení nezávislého kontrolního výboru (IRC).
Časové okno: 1 rok
Míra kompletní odpovědi byla definována jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) úplné odpovědi (CR) zaznamenanou od infuze tisagenlecleucelu do progrese onemocnění nebo zahájení nové protinádorové terapie, podle toho, co nastane dříve. CRR bylo stanoveno nezávislou revizní komisí (IRC) a bylo založeno na kritériích odezvy klasifikace z Lugana 2014. Radiologická odpověď se nejprve získá ze studií CT a PET podle kritérií Lugano 2014. Odpověď CT je založena na anatomických měřeních indexových/neindexových/nových lézí a délky sleziny. Možné výsledky odpovědi jsou kompletní odpověď (CR), částečná odpověď (PR), stabilní onemocnění (SD) nebo progresivní onemocnění (PD). PET odpověď založená na 5bodové škále (5PS) nebo Deauville skóre. Možné výsledky pro PET odpověď jsou kompletní metabolická odpověď (CMR), parciální metabolická odpověď (PMR), žádná metabolická odpověď (NMR) nebo progresivní metabolické onemocnění (PMD).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR) na hodnocení IRC
Časové okno: 1 rok
Celková míra odpovědi je definována jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí na onemocnění v podobě kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR). Odpověď byla hodnocena podle kritérií klasifikace Lugano 2014. Radiologická odpověď se nejprve získá ze studií CT a PET podle kritérií Lugano 2014. Odpověď CT je založena na anatomických měřeních indexových/neindexových/nových lézí a délky sleziny. Možné výsledky odpovědi jsou kompletní odpověď (CR), částečná odpověď (PR), stabilní onemocnění (SD) nebo progresivní onemocnění (PD). PET odpověď založená na 5bodové škále (5PS) nebo Deauville skóre. Možné výsledky pro PET odpověď jsou kompletní metabolická odpověď (CMR), parciální metabolická odpověď (PMR), žádná metabolická odpověď (NMR) nebo progresivní metabolické onemocnění (PMD).
1 rok
Duration of Response (DOR) Per IRC Assessment
Časové okno: approx. 60 months
Duration of response (DOR) applied only to participants whose best overall disease response was CR or PR. It is defined as the time from the date of first documented disease response (CR or PR) to the date of first documented progression or death due to follicular lymphoma (FL). DOR was estimated using the Kaplan-Meier method.
approx. 60 months
Duration of Response (DOR) for Complete Response (CR) Only Per IRC Assessment
Časové okno: approx. 60 months
Duration of response (DOR) applied only to participants whose best overall disease response was complete response (CR) only. It is defined as the time from the date of first documented disease response (CR only) to the date of first documented progression or death due to follicular lymphoma (FL). DOR was estimated using the Kaplan-Meier method.
approx. 60 months
Progression Free Survival (PFS) Per IRC Assessment
Časové okno: up to 61.7 months
Progression free survival is the time from tisagenlecleucel infusion to first documented disease progression or death due to any cause. PFS was estimated using the Kaplan-Meier method.
up to 61.7 months
Overall Survival (OS)
Časové okno: up to 65.8 months
Overall Survival is the time from tisagenlecleucel infusion to death due to any cause. OS was estimated using the Kaplan-Meier method.
up to 65.8 months
Tisagenlecleucel Transgene Concentration Levels as Measured by Quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) Method, by Clinical Response Per IRC Assessment
Časové okno: Month 60 (peripheral blood), Month 6 (bone marrow)
This is the summary of cellular kinetic concentrations for tisagenlecleucel (CTL019) transgene levels in peripheral blood and bone marrow following infusion.
Month 60 (peripheral blood), Month 6 (bone marrow)
Cmax; Cellular Kinetic Parameter of Tisagenlecleucel Transgene Levels by qPCR, Based on Clinical Response IRC Assessment
Časové okno: up to 60 months after infusion
Cmax is the maximum (peak) observed in peripheral blood after single dose administration. Actual sampling times were taken into consideration for the calculation of cellular kinetic parameters parameters.
up to 60 months after infusion
Tmax; Cellular Kinetic Parameter of Tisagenlecleucel Transgene Levels by qPCR, Based on Clinical Response by IRC Assessment
Časové okno: up to 60 months after infusion
Tmax is the time to reach maximum (peak) peripheral blood after single dose administration (days). Actual sampling times were taken into consideration for the calculation of cellular kinetic parameters.
up to 60 months after infusion
AUC0-28d and AUC0-84d; Cellular Kinetic Parameter of Tisagenlecleucel Transgene Levels by qPCR, Based on Clinical Response by IRC Assessment
Časové okno: 0 to 28 days after infusion, 0 to 84 days after infusion
AUC0-28 is the area under curve (AUC) from time zero to day 28 in peripheral blood. AUC0-84d is the AUC from time zero to day 84 in peripheral blood. Actual sampling times were taken into consideration for the calculation of cellular kinetic parameters.
0 to 28 days after infusion, 0 to 84 days after infusion
AUC0-28d and AUC0-84d; Cellular Kinetic Parameter for Tisagenlecleucel by Flow Cytometry, Based on Clinical Response by IRC Assessment
Časové okno: AUC0-28d: from time of infusion to 28 days post-dose; AUC0-84d: from time of infusion to 84 days post-infusion
Exposure is summarized as area under the curve (AUC) from time 0 to 28 days (AUC0-28d) and from time to 84 days (AUC0-84d). The cellular kinetic parameters were estimated from the percentages of CD3+/CTL019+ cells obtained from flow cytometry. Flow cytometry measures the surface expression of chimeric antigen receptors (CARs) on T cells.
AUC0-28d: from time of infusion to 28 days post-dose; AUC0-84d: from time of infusion to 84 days post-infusion
Cmax; Cellular Kinetic Parameter for Tisagenlecleucel by Flow Cytometry, Based on Clinical Response by IRC Assessment
Časové okno: From pre-dose until 60 months after infusion
Cmax is the maximum (peak) observed in peripheral blood after single dose administration. Actual sampling times were taken into consideration for the calculation of cellular kinetic parameters parameters.
From pre-dose until 60 months after infusion
Summary of Exposure of CD3+ Tisagenlecleucel Cells in Peripheral Blood for Tmax
Časové okno: From pre-dose until 60 months after infusion
In vivo cellular kinetics of CD3+/CTL019+ levels tisagenlecleucel cells detected by flow cytometry base on best overall response (BOR). The cellular kinetic parameters were estimated from the percentages of CD3+/CTL019+ cells obtained from flow cytometry. Flow cytometry measures the surface expression of chimeric antigen receptors (CARs) on T cells.
From pre-dose until 60 months after infusion
Humoral Immunogenicity: Number of Participants With Anti-mCAR19 Antibodies, Per IRC Assessment
Časové okno: at any time post-baseline, up to 24 months post-infusion
Antibody titers specific to the tisagenlecleucel molecule prior to and following infusion. Percentage of participants who tested positive for anti-mCAR19 antibodies at any time post-baseline. A participant was only defined as positive for tisagenlecleucel treatment-induced or -boosted anti-mCAR19 antibodies when the anti-mCAR19 antibody median fluorescence intensity (MFI) at any time post-infusion was at least 2.28-fold higher than pre-infusion levels for patients whose baseline status was positive (boosted) or if the baseline status was negative, but any post-baseline interpretation was positive (induced).
at any time post-baseline, up to 24 months post-infusion
Cellular Immunogenicity: Percentage of Interferon Gamma (IFNg+) Cells by Flow Cytometry Per IRC Assessment
Časové okno: pre-infusion (pre-Lymph depletion evaluation), 24 months post-infusion

Activation of T-cells in peripheral blood mononuclear cells collected from participants in response to mCAR19-derived peptides was used to assess the cellular immunogenicity against tisagenlecleucel. T-cell activation was measured by the percentage of interferon gamma (IFNg+) cells by flow cytometry. Cellular responses to mCART peptides were measured pre-infusion (enrollment) and post-tisagenlecleucel infusion.

Pool 1 and Pool 2 are a pool of 60 peptides (peptides 1-60) and 59 peptides (peptides 61-119) , respectively, corresponding to the CTL019 transgene product. Together, they comprised 119 peptides spanning the CTL019 transgene product and were used to stimulate PBMCs to detect antigen-specific T cell responses via intracellular cytokine staining.
pre-infusion (pre-Lymph depletion evaluation), 24 months post-infusion
Summary Scores of Patient-reported Outcome (PRO) Measured by SF-36v2 Quality of Life Questionnaire by Visit
Časové okno: Baseline (BL) Month (M) 3, M3, M6, M9, M12, M18, M24
Effect of tisagenlecleucel therapy on patient reported outcomes were reported using the Short Form Health Survey (SF-36) v2 form. The SF-36 v2 is a widely used and extensively studied instrument to measure health-related quality of life among healthy patients and patients with acute and chronic conditions. It consists of eight subscales that can be scored individually: Physical Functioning, Role-Physical, Bodily Pain, General Health, Vitality, Social Functioning, Role-Emotional, and Mental Health. Two overall summary scores, the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS) were computed by summing the item responses on the questions for each domain in accordance with the respective scoring method provided by the developers. Each item is scored on a 0 to 100 range so that the lowest and highest possible scores are 0 and 100, respectively. A high score defines a more favorable health state.
Baseline (BL) Month (M) 3, M3, M6, M9, M12, M18, M24
Summary Scores of PRO Measured by SF-36v2 Quality of Life Questionnaire Reported by Change From Baseline
Časové okno: Change from baseline (CFB) M3, CFB M6, CFB M9, CFB M12, CFB M18, CFB M24
Effect of tisagenlecleucel therapy on patient reported outcomes were reported using the Short Form Health Survey (SF-36) v2 form. The SF-36 v2 is a widely used and extensively studied instrument to measure health-related quality of life among healthy patients and patients with acute and chronic conditions. It consists of eight subscales that can be scored individually: Physical Functioning, Role-Physical, Bodily Pain, General Health, Vitality, Social Functioning, Role-Emotional, and Mental Health. Two overall summary scores, the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS) were computed by summing the item responses on the questions for each domain in accordance with the respective scoring method provided by the developers. Each item is scored on a 0 to 100 range so that the lowest and highest possible scores are 0 and 100, respectively. A high score defines a more favorable health state.
Change from baseline (CFB) M3, CFB M6, CFB M9, CFB M12, CFB M18, CFB M24
Health Status Measured by EQ-5D-3L Questionnaire
Časové okno: Baseline (BL), Month 3, Month 6, Month 9, Month 12, Month 18, Month 24, Month 36
Effect of tisagenlecleucel therapy on patient-reported outcomes was assessed using the EuroQol 5-Dimension, 3-Level instrument (EQ-5D-3L). The EQ-5D-3L is a widely used, self-administered questionnaire designed to evaluate health status in adults. It consists of two sections. The first includes one item for each of the five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression). Patients rate each dimension as "no problems" (level 1), "some problems" (level 2), or "extreme problems" (level 3). This record summarizes, for each of the five dimensions, the number of patients falling into each response level.
Baseline (BL), Month 3, Month 6, Month 9, Month 12, Month 18, Month 24, Month 36
Summary Scores of PRO Measured by EQ-VAS Quality of Life Questionnaire by Visit
Časové okno: Baseline (BL) Month (M) 3, M6, M9, M12, M18, M24, M36
Effect of tisagenlecleucel therapy on patient reported outcomes were reported using the EQ-VAS (EuroQol Visual Analogue Scale). The EQ-VAS is a 20 cm vertical, 0-100 numerical scale used alongside the EQ-5D questionnaire to measure a patient's self-rated health. It anchors "best imaginable health" (100) at the top and "worst imaginable health" (0) at the bottom, providing a quick, subjective, quantitative, and global assessment of health status on the day of survey. The second section of the questionnaire measures self-rated (global) health status utilizing a vertically oriented visual analogue scale where 100 represents the "best possible health state" and 0 represents the "worst possible health state."
Baseline (BL) Month (M) 3, M6, M9, M12, M18, M24, M36
Summary Scores of PRO Measured by EQ-VAS Quality of Life Questionnaire Reported by Change From Baseline
Časové okno: Baseline (BL), M3 change from baseline (CFB), M6 CFB, M9 CFB, M12 CFB, M18 CFB, M24 CFB, M36 CFB
Effect of tisagenlecleucel therapy on patient reported outcomes were reported using the EQ-VAS (EuroQol Visual Analogue Scale). The EQ-VAS is a 20 cm vertical, 0-100 numerical scale used alongside the EQ-5D questionnaire to measure a patient's self-rated health. It anchors "best imaginable health" (100) at the top and "worst imaginable health" (0) at the bottom, providing a quick, subjective, quantitative, and global assessment of health status on the day of survey
Baseline (BL), M3 change from baseline (CFB), M6 CFB, M9 CFB, M12 CFB, M18 CFB, M24 CFB, M36 CFB
Summary Scores of PRO Measured by FACT-Lym Quality of Life Questionnaire
Časové okno: Baseline (BL) Month (M) 3, M6, M9, M12, M18, M24, M36
The effect of tisagenlecleucel therapy on patient-reported outcomes was assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphoma (FACT-Lym) questionnaire, which measures quality of life in participants with lymphoma. FACT-Lym is composed of the FACT-G (27 items across Physical, Social/Family, Emotional, and Functional Well-Being, plus Additional Concerns) and a 15-item lymphoma-specific subscale. All items use a five-point self-administered response scale (0-4), with higher scores indicating better quality of life. The possible score ranges are as follows: - Physical Well-Being (PWB): 0-28 - Social/Family Well-Being (SWB): 0-28 - Emotional Well-Being (EWB): 0-24 - Functional Well-Being (FWB): 0-28 - Lym Subscale (15 items): 0-60 - Lymphoma Trial Outcome Index (TOI: PWB + FWB + Lym): 0-116 - FACT-G Total (PWB + SWB + EWB + FWB): 0-108 - FACT-Lym Total (FACT-G + Lym): 0-168 In all cases, higher scores indicate better outcomes within the corresponding domain.
Baseline (BL) Month (M) 3, M6, M9, M12, M18, M24, M36
Summary Scores of PRO Measured by FACT-Lym Quality of Life Questionnaire Reported by Change From Baseline
Časové okno: Baseline (BL), M3 change from baseline (CFB), M6 CFB, M9 CFB, M12 CFB, M18 CFB, M24 CFB, M36 CFB
The effect of tisagenlecleucel therapy on patient-reported outcomes was assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphoma (FACT-Lym) questionnaire, which measures quality of life in participants with lymphoma. FACT-Lym is composed of the FACT-G (27 items across Physical, Social/Family, Emotional, and Functional Well-Being, plus Additional Concerns) and a 15-item lymphoma-specific subscale. All items use a five-point self-administered response scale (0-4), with higher scores indicating better quality of life. The possible score ranges are as follows: - Physical Well-Being (PWB): 0-28 - Social/Family Well-Being (SWB): 0-28 - Emotional Well-Being (EWB): 0-24 - Functional Well-Being (FWB): 0-28 - Lym Subscale (15 items): 0-60 - Lymphoma Trial Outcome Index (TOI: PWB + FWB + Lym): 0-116 - FACT-G Total (PWB + SWB + EWB + FWB): 0-108 - FACT-Lym Total (FACT-G + Lym): 0-168 In all cases, higher scores indicate better outcomes within the corresponding domain.
Baseline (BL), M3 change from baseline (CFB), M6 CFB, M9 CFB, M12 CFB, M18 CFB, M24 CFB, M36 CFB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCTL019E2202
  • 2017-004385-94 (Číslo EudraCT)
  • 2023-508127-13-00 (Identifikátor registru: EU CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá odborná komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Tyto zkušební údaje jsou v současné době k dispozici podle procesu popsaného na www.clinicalstudydatarequest.com.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Folikulární lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit