- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03578159
Studie iniciativy Arsha Vidya Chhatralaya o zdraví a fungování znevýhodněných kmenových dětí
24. června 2018 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Chudé indické kmenové komunity mají mnohem horší zdravotní a sociální ukazatele než běžná populace.
Většina kmenových lidí žije v odlehlých zalesněných nebo pouštních oblastech, kde je negramotnost, náročné fyzické prostředí, podvýživa, nedostatečný přístup k pitné vodě a nedostatečná osobní hygiena a sanitace je činí zranitelnějšími vůči nemocem. Cílem iniciativ Chhatralaya přijatých Arsha Vidya, Jaipur bylo řešit vyloučení sociálně a ekonomicky znevýhodněných dětí kmenů a poskytnout spravedlivou příležitost všem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- Arsha Vidya Chhatralaya,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti vybrané z kmenových oblastí Udaipur, Rajasthan, Indie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti vybrané z kmenových oblastí Udaipur jako postrádající rodičovskou péči a základní služby;
- Děti žijící v kmenových oblastech Udaipur;
- Děti od 8 let do 16 let
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Arsha Vidya Chhatralaya
Chhatralaya je rezidenční prostředí pro děti od 8 do 16 let.
Poskytuje pobytové, stravovací a vzdělávací příležitosti spolu s pravidelnou praxí jógy, duchovními sezeními a védskými praktikami, které se můžete naučit a následovat.
|
Chhatralaya, domov pro děti, poskytuje životní zdroje spolu s duchovními praktikami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické zdraví a pohoda
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Měřeno pomocí dotazníku MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
Duševní zdraví a pohoda
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Měřeno pomocí dotazníku MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
Sociální fungování
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Měřeno pomocí dotazníku MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
Akademické fungování
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Měřeno pomocí dotazníku MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
hmotnost dítěte byla měřena pomocí kalibrované elektronické váhy
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
Prevalence akutní dětské podvýživy
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Pro výpočet skóre WHZ byla použita referenční hodnota růstu WHO z roku 2006
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Brahmaparananda Saraswati, Arsha Vidya Tirtha
- Ředitel studie: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Servives, UK
- Vrchní vyšetřovatel: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/10128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .