- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03578159
Studie av Arsha Vidya Chhatralaya-initiativet om helse og funksjon av vanskeligstilte stammebarn
24. juni 2018 oppdatert av: NMP Medical Research Institute
Indias fattige stammesamfunn har langt dårligere helse- og sosiale indikatorer enn befolkningen generelt.
De fleste stammefolk bor i avsidesliggende skogkledde eller ørkenområder hvor analfabetisme, prøvende fysiske miljøer, underernæring, utilstrekkelig tilgang til drikkevann og mangel på personlig hygiene og sanitær gjør dem mer sårbare for sykdom. Målet med Chhatralaya-initiativene tatt av Arsha Vidya, Jaipur var å adressere ekskluderingen av de sosialt og økonomisk vanskeligstilte barna av stammene og gi en rettferdig mulighet til alle.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- Arsha Vidya Chhatralaya,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn valgt fra Udaipur stammeområder, Rajasthan, India
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn valgt fra Udaipur stammeområder som mangler foreldreomsorg og grunnleggende tjenester;
- Barn som bor i Udaipur stammeområder;
- Barn fra 8 år til 16 år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Arsha Vidya Chhatralaya
Chhatralaya er boligmiljø for barn fra 8 til 16 år.
Det gir muligheter for opphold, mat og utdanning sammen med regelmessig yogapraksis, spirituelle økter og vediske praksiser å lære og følge.
|
Chhatralaya, et hjem for barn, gir levende ressurser sammen med åndelig praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk helse og velvære
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
|
Målt ved MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Endring fra baseline til ett år
|
Mental helse og velvære
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
|
Målt ved MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Endring fra baseline til ett år
|
Sosial fungering
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
|
Målt ved MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Endring fra baseline til ett år
|
Akademisk fungering
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
|
Målt ved MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Endring fra baseline til ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
|
barnets vekt ble målt ved å bruke en kalibrert elektronisk vekt
|
Endring fra baseline til ett år
|
Forekomst av akutt underernæring hos barn
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
|
For å beregne WHZ-score ble WHO-vekstreferansen fra 2006 brukt
|
Endring fra baseline til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Brahmaparananda Saraswati, Arsha Vidya Tirtha
- Studieleder: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Servives, UK
- Hovedetterforsker: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP/10128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .