- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03578159
Estudo da Iniciativa Arsha Vidya Chhatralaya sobre Saúde e Funcionamento de Crianças Tribais Desfavorecidas
24 de junho de 2018 atualizado por: NMP Medical Research Institute
As comunidades tribais pobres da Índia têm indicadores sociais e de saúde muito piores do que a população em geral.
A maioria dos povos tribais vive em florestas remotas ou áreas desérticas onde o analfabetismo, ambientes físicos difíceis, desnutrição, acesso inadequado à água potável e falta de higiene pessoal e saneamento os tornam mais vulneráveis a doenças. O objetivo das iniciativas de Chhatralaya tomadas por Arsha Vidya, Jaipur foi abordar a exclusão das crianças social e economicamente desfavorecidas das tribos e proporcionar uma oportunidade justa a todos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302019
- Arsha Vidya Chhatralaya,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças selecionadas das áreas tribais de Udaipur, Rajasthan, Índia
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças selecionadas nas áreas tribais de Udaipur por falta de cuidados parentais e serviços básicos;
- Crianças que vivem em áreas tribais de Udaipur;
- Crianças de 8 anos a 16 anos de idade
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Arsha Vidya Chhatralaya
Chhatralaya é um ambiente residencial para crianças de 8 a 16 anos.
Oferece oportunidades de residência, alimentação e educação, juntamente com a prática regular de Yoga, sessões espirituais e práticas védicas para aprender e seguir.
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Chhatralaya, lar para crianças, fornece recursos vivos junto com práticas espirituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde física e bem-estar
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
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Medido pelo Questionário de Saúde e Comportamento MacArthur
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Mudança da linha de base para um ano
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Saúde mental e bem-estar
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
|
Medido pelo Questionário de Saúde e Comportamento MacArthur
|
Mudança da linha de base para um ano
|
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Funcionamento social
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
|
Medido pelo Questionário de Saúde e Comportamento MacArthur
|
Mudança da linha de base para um ano
|
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Funcionamento acadêmico
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
|
Medido pelo Questionário de Saúde e Comportamento MacArthur
|
Mudança da linha de base para um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
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o peso da criança foi medido usando uma balança eletrônica calibrada
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Mudança da linha de base para um ano
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Prevalência de desnutrição infantil aguda
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
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Para calcular os escores WHZ, foi usada a referência de crescimento da OMS de 2006
|
Mudança da linha de base para um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Brahmaparananda Saraswati, Arsha Vidya Tirtha
- Diretor de estudo: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Servives, UK
- Investigador principal: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP/10128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .