- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03578159
Estudio de la iniciativa Arsha Vidya Chhatralaya sobre la salud y el funcionamiento de los niños tribales desfavorecidos
24 de junio de 2018 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Las comunidades tribales pobres de la India tienen indicadores sociales y de salud mucho peores que la población en general.
La mayoría de los indígenas viven en áreas boscosas o desérticas remotas donde el analfabetismo, los entornos físicos difíciles, la desnutrición, el acceso inadecuado al agua potable y la falta de higiene personal y saneamiento los hacen más vulnerables a las enfermedades. El objetivo de las iniciativas de Chhatralaya tomadas por Arsha Vidya, Jaipur era abordar la exclusión de los niños social y económicamente desfavorecidos de las tribus y brindar una oportunidad justa a todos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- Arsha Vidya Chhatralaya,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños seleccionados de las áreas tribales de Udaipur, Rajasthan, India
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños seleccionados de las áreas tribales de Udaipur por carecer de cuidados parentales y servicios básicos;
- Niños que viven en áreas tribales de Udaipur;
- Niños de 8 años a 16 años de edad
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Arsha Vidya Chhatralaya
Chhatralaya es un entorno residencial para niños de 8 a 16 años.
Brinda oportunidades de residencia, comida y educación junto con la práctica regular de yoga, sesiones espirituales y prácticas védicas para aprender y seguir.
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Chhatralaya, hogar para niños, proporciona recursos vivos junto con prácticas espirituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud física y bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
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Medido por el Cuestionario de Salud y Comportamiento de MacArthur
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Cambio desde la línea de base a un año
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Salud mental y bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
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Medido por el Cuestionario de Salud y Comportamiento de MacArthur
|
Cambio desde la línea de base a un año
|
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Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
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Medido por el Cuestionario de Salud y Comportamiento de MacArthur
|
Cambio desde la línea de base a un año
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Funcionamiento académico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
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Medido por el Cuestionario de Salud y Comportamiento de MacArthur
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Cambio desde la línea de base a un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
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el peso del niño se midió utilizando una balanza electrónica calibrada
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Cambio desde la línea de base a un año
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Prevalencia de desnutrición infantil aguda
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
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Para calcular las puntuaciones WHZ se utilizó la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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Cambio desde la línea de base a un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Brahmaparananda Saraswati, Arsha Vidya Tirtha
- Director de estudio: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Servives, UK
- Investigador principal: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/10128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .