- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03578159
Studie der Arsha Vidya Chhatralaya-Initiative zur Gesundheit und Funktionsweise benachteiligter Stammeskinder
24. Juni 2018 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute
Indiens arme Stammesgemeinschaften weisen weitaus schlechtere Gesundheits- und Sozialindikatoren auf als die allgemeine Bevölkerung.
Die meisten Stammesvölker leben in abgelegenen Wald- oder Wüstengebieten, wo Analphabetismus, schwierige physische Umgebungen, Unterernährung, unzureichender Zugang zu Trinkwasser und mangelnde persönliche Hygiene und sanitäre Einrichtungen sie anfälliger für Krankheiten machen. Das Ziel der Chhatralaya-Initiativen von Arsha Vidya, Jaipur bestand darin, die Ausgrenzung der sozial und wirtschaftlich benachteiligten Kinder der Stämme anzugehen und allen eine faire Chance zu bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- Arsha Vidya Chhatralaya,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ausgewählte Kinder aus den Stammesgebieten Udaipur, Rajasthan, Indien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgewählte Kinder aus den Stammesgebieten von Udaipur, denen es an elterlicher Fürsorge und grundlegenden Dienstleistungen mangelt;
- Kinder, die in den Stammesgebieten von Udaipur leben;
- Kinder von 8 bis 16 Jahren
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arsha Vidya Chhatralaya
Chhatralaya ist eine Wohnanlage für Kinder im Alter von 8 bis 16 Jahren.
Es bietet Wohn-, Verpflegungs- und Bildungsmöglichkeiten sowie regelmäßige Yoga-Übungen, spirituelle Sitzungen und vedische Praktiken zum Erlernen und Befolgen.
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Chhatralaya, ein Heim für Kinder, bietet lebendige Ressourcen und spirituelle Praktiken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Gemessen anhand des MacArthur-Gesundheits- und Verhaltensfragebogens
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Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Psychische Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Gemessen anhand des MacArthur-Gesundheits- und Verhaltensfragebogens
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Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Gemessen anhand des MacArthur-Gesundheits- und Verhaltensfragebogens
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Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Akademisches Funktionieren
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Gemessen anhand des MacArthur-Gesundheits- und Verhaltensfragebogens
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Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Das Gewicht des Kindes wurde mit einer geeichten elektronischen Waage gemessen
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Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Prävalenz akuter Unterernährung bei Kindern
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Zur Berechnung der WHZ-Werte wurde die WHO-Wachstumsreferenz von 2006 verwendet
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Änderung vom Ausgangswert auf ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Brahmaparananda Saraswati, Arsha Vidya Tirtha
- Studienleiter: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Servives, UK
- Hauptermittler: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP/10128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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