- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03578159
Undersøgelse af Arsha Vidya Chhatralaya-initiativet om sundhed og funktion af dårligt stillede stammebørn
24. juni 2018 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Indiens fattige stammesamfund har langt dårligere sundheds- og sociale indikatorer end befolkningen generelt.
De fleste stammefolk lever i fjerntliggende skov- eller ørkenområder, hvor analfabetisme, prøvende fysiske miljøer, underernæring, utilstrækkelig adgang til drikkevand og mangel på personlig hygiejne og sanitet gør dem mere sårbare over for sygdomme. Målet med Chhatralaya-initiativer taget af Arsha Vidya, Jaipur var at tage fat på udelukkelsen af de socialt og økonomisk dårligt stillede børn af stammerne og give en retfærdig mulighed for alle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- Arsha Vidya Chhatralaya,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn udvalgt fra Udaipur stammeområder, Rajasthan, Indien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn udvalgt fra Udaipur stammeområder som mangler forældreomsorg og basale tjenester;
- Børn, der bor i Udaipur stammeområder;
- Børn fra 8 år til 16 år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arsha Vidya Chhatralaya
Chhatralaya er boligmiljø for børn i alderen 8 til 16 år.
Det giver mulighed for ophold, mad og uddannelse sammen med regelmæssig praksis af yoga, spirituelle sessioner og vediske praksisser at lære og følge.
|
Chhatralaya, et hjem for børn, giver levende ressourcer sammen med spirituelle praksisser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk sundhed og velvære
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
|
Målt ved MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Skift fra baseline til et år
|
|
Mental sundhed og velvære
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
|
Målt ved MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Skift fra baseline til et år
|
|
Social funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
|
Målt ved MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Skift fra baseline til et år
|
|
Akademisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
|
Målt ved MacArthur Health and Behavior Questionnaire
|
Skift fra baseline til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
|
barnets vægt blev målt ved hjælp af en kalibreret elektronisk vægt
|
Skift fra baseline til et år
|
|
Forekomst af akut underernæring hos børn
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
|
Til at beregne WHZ-score blev WHO-vækstreferencen fra 2006 brugt
|
Skift fra baseline til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Brahmaparananda Saraswati, Arsha Vidya Tirtha
- Studieleder: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Servives, UK
- Ledende efterforsker: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/10128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .