- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03578159
A hátrányos helyzetű törzsi gyermekek egészségével és működésével foglalkozó Arsha Vidya Chhatralaya kezdeményezés tanulmánya
2018. június 24. frissítette: NMP Medical Research Institute
India szegény törzsi közösségeinek egészségügyi és szociális mutatói sokkal rosszabbak, mint az általános lakosságé.
A legtöbb törzsi ember távoli erdős vagy sivatagi területeken él, ahol az analfabéta, a fizikai körülményeket próbáló körülmények, az alultápláltság, az ivóvízhez való elégtelen hozzáférés, valamint a személyes higiénia és a higiénia hiánya miatt kiszolgáltatottabbak a betegségeknek. Az Arsha Vidya (Jaipur) által tett Chhatralaya kezdeményezések célja az volt, hogy foglalkozzon a törzsek szociálisan és gazdaságilag hátrányos helyzetű gyermekeinek kirekesztésével, és mindenkinek méltányos lehetőséget biztosítson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- Arsha Vidya Chhatralaya,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyerekek Udaipur törzsi területekről, Rajasthan, India
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Udaipur törzsi területekről kiválasztott gyermekek, akik nem rendelkeznek szülői gondoskodással és alapvető szolgáltatásokkal;
- Udaipur törzsi területeken élő gyerekek;
- Gyermekek 8 éves kortól 16 éves korig
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Arsha Vidya Chhatralaya
A Chhatralaya 8 és 16 év közötti gyermekek számára készült lakóhelyiség.
Lakkozási, étkezési és oktatási lehetőségeket biztosít, valamint rendszeres jógagyakorlást, spirituális foglalkozásokat és védikus gyakorlatokat tanulni és követni.
|
A Chhatralaya, a gyermekek otthona élő erőforrásokat és spirituális gyakorlatokat biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai egészség és jólét
Időkeret: Változás az alapértékről egy évre
|
MacArthur egészségi és viselkedési kérdőív segítségével mérve
|
Változás az alapértékről egy évre
|
Mentális egészség és jólét
Időkeret: Változás az alapértékről egy évre
|
MacArthur egészségi és viselkedési kérdőív segítségével mérve
|
Változás az alapértékről egy évre
|
Társadalmi működés
Időkeret: Változás az alapértékről egy évre
|
MacArthur egészségi és viselkedési kérdőív segítségével mérve
|
Változás az alapértékről egy évre
|
Akadémiai működés
Időkeret: Változás az alapértékről egy évre
|
MacArthur egészségi és viselkedési kérdőív segítségével mérve
|
Változás az alapértékről egy évre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly
Időkeret: Változás az alapértékről egy évre
|
A gyermek súlyát egy kalibrált elektronikus mérleg segítségével mérték
|
Változás az alapértékről egy évre
|
A gyermekek akut alultápláltságának előfordulása
Időkeret: Változás az alapértékről egy évre
|
A WHZ pontszámok kiszámításához a WHO 2006-os növekedési referenciaértékét használták
|
Változás az alapértékről egy évre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Brahmaparananda Saraswati, Arsha Vidya Tirtha
- Tanulmányi igazgató: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Servives, UK
- Kutatásvezető: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMP/10128
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .