- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03578159
Badanie inicjatywy Arsha Vidya Chhatralaya dotyczącej zdrowia i funkcjonowania upośledzonych dzieci plemiennych
24 czerwca 2018 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Ubogie społeczności plemienne Indii mają znacznie gorsze wskaźniki zdrowotne i społeczne niż ogół populacji.
Większość plemion żyje na odległych obszarach leśnych lub pustynnych, gdzie analfabetyzm, trudne środowisko fizyczne, niedożywienie, nieodpowiedni dostęp do wody pitnej oraz brak higieny osobistej i urządzeń sanitarnych czynią ich bardziej podatnymi na choroby. Celem inicjatyw Chhatralaya podjętych przez Arsha Vidya, Jaipur było zajęcie się wykluczeniem dzieci plemion znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej i ekonomicznej oraz zapewnienie wszystkim równych szans.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- Arsha Vidya Chhatralaya,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci wybrane z obszarów plemiennych Udaipur, Radżastan, Indie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci wybrane z obszarów plemiennych Udaipur jako pozbawione opieki rodzicielskiej i podstawowych usług;
- Dzieci mieszkające na obszarach plemiennych Udaipur;
- Dzieci w wieku od 8 do 16 lat
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Arsha Vidya Chhatralaya
Chhatralaya to miejsce zamieszkania dla dzieci w wieku od 8 do 16 lat.
Zapewnia możliwości zamieszkania, wyżywienia i edukacji wraz z regularną praktyką jogi, sesjami duchowymi i praktykami wedyjskimi do nauki i przestrzegania.
|
Chhatralaya, dom dla dzieci, zapewnia środki na życie wraz z praktykami duchowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie fizyczne i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia i Zachowania MacArthura
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia i Zachowania MacArthura
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia i Zachowania MacArthura
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
Funkcjonowanie akademickie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia i Zachowania MacArthura
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
masa ciała dziecka została zmierzona za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
Rozpowszechnienie ostrego niedożywienia dzieci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Do obliczenia wyników WHZ wykorzystano odniesienie wzrostu WHO z 2006 r
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Brahmaparananda Saraswati, Arsha Vidya Tirtha
- Dyrektor Studium: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Servives, UK
- Główny śledczy: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/10128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .