Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace dělohy od zemřelého dárce - Göteborg III

14. prosince 2021 aktualizováno: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Transplantace dělohy od zemřelého dárce bude nabídnuta pacientkám, které byly buď vyloučeny z Göteborgu II z důvodu kritérií dárce, nebo z důvodu časného selhání štěpu v Göteborgu I a II.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Göteborg, Švédsko, SE-41345
        • Mats Brännström

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Příjemce kritérií pro zařazení

  • původně zahrnuto do IVF a vyloučeno dárcovskými otázkami Göteborgu I nebo II
  • zpočátku zahrnuty a vyloučeny časným selháním štěpu Göteborgu I nebo II
  • věk < 40 let
  • žádné systémové onemocnění
  • žádné stálé léky
  • uspokojivá ovariální rezerva
  • BMI <35 a při BMI 30-35 obvod pasu < 82 cm
  • absolutní neplodnost děložního faktoru
  • psychická stabilní

Dárce kritérií pro zařazení

  • mozková smrt a vhodný jako multiorgánový dárce
  • přijetí k darování dělohy od rodiny nebo dříve pacientkou
  • věk <55 let
  • alespoň jedno normální těhotenství a porod
  • žádná předchozí malignita
  • žádné systémové onemocnění
  • žádná předchozí velká operace v břiše nebo na děloze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transplantace dělohy
Postup: transplantace dělohy
transplantace dělohy od zemřelé dárkyně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
narození zdravého dítěte
Časové okno: 1-5 let po transplantaci
1-5 let po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mats Brännström, Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sahlgrenska-DD-UTx

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transplantace dělohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit