Transplantacja Macicy Od Zmarłej Dawczyni - Göteborg III
20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Przeszczep macicy od dawcy zmarłego zostanie zaoferowany pacjentkom, które zostały wykluczone z Göteborga II z powodu kryteriów dawcy lub z powodu wczesnego niepowodzenia przeszczepu w Göteborgu I i II
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Göteborg, Szwecja, SE-41345
- Mats Brännström
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Odbiorca spełniający kryteria włączenia
- początkowo włączone do zapłodnienia in vitro i wykluczone przez problemy dawcy z Göteborga I lub II
- początkowo włączone i wykluczone przez wczesne niepowodzenie przeszczepu Gothenburg I lub II
- wiek < 40 lat
- żadna choroba ogólnoustrojowa
- żadnych leków na stojąco
- zadowalająca rezerwa jajnikowa
- BMI <35 i przy BMI 30-35 obwód talii < 82 cm
- bezwzględna niepłodność maciczna
- stabilny psychicznie
Dawca spełniający kryteria włączenia
- śmierci mózgu i nadaje się jako dawca wielonarządowy
- zgoda na oddanie macicy od rodziny lub wcześniej przez pacjentkę
- wiek <55 lat
- przynajmniej jedna prawidłowa ciąża i poród
- brak wcześniejszego nowotworu złośliwego
- żadna choroba ogólnoustrojowa
- brak wcześniejszej poważnej operacji na jamie brzusznej lub macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczep macicy
|
transplantacja macicy od zmarłego dawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
narodziny zdrowego dziecka
Ramy czasowe: 1-5 lat po przeszczepie
|
1-5 lat po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mats Brännström, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sahlgrenska-DD-UTx
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .