Gebärmuttertransplantation von verstorbener Spenderin - Göteborg III
20. Juni 2024 aktualisiert von: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Die Uterustransplantation einer verstorbenen Spenderin wird Patienten angeboten, die entweder aufgrund von Spenderkriterien oder aufgrund eines frühen Transplantatversagens in Göteborg I und II von Göteborg II ausgeschlossen wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Göteborg, Schweden, SE-41345
- Mats Brännström
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Aufnahmekriterien Empfänger
- anfänglich mit IVF eingeschlossen und durch Spenderprobleme von Göteborg I oder II ausgeschlossen
- anfänglich eingeschlossen und durch frühzeitiges Transplantatversagen von Göteborg I oder II ausgeschlossen
- Alter < 40 Jahre
- keine Systemerkrankung
- keine stehenden Medikamente
- zufriedenstellende ovarielle Reserve
- BMI < 35 und bei BMI 30-35 Taillenumfang < 82 cm
- absolute uterine Faktor Unfruchtbarkeit
- psychisch stabil
Einschlusskriterienspender
- Hirntod und als Multiorganspender geeignet
- Zustimmung zur Spende der Gebärmutter von der Familie oder zuvor von der Patientin
- Alter <55 Jahre
- mindestens eine normale Schwangerschaft und Geburt
- keine vorherige Malignität
- keine Systemerkrankung
- keine vorherige größere Operation im Unterleib oder an der Gebärmutter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gebärmuttertransplantation
|
Gebärmuttertransplantation von verstorbener Spenderin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Geburt eines gesunden Kindes
Zeitfenster: 1-5 Jahre nach Transplantation
|
1-5 Jahre nach Transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mats Brännström, Göteborg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sahlgrenska-DD-UTx
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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