Transplante de útero de doadora falecida - Gotemburgo III
20 de junho de 2024 atualizado por: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
O transplante de útero de doador falecido será oferecido a pacientes que foram excluídos de Gotemburgo II devido a critérios de doação ou devido à falha precoce do enxerto em Gotemburgo I e II
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Göteborg, Suécia, SE-41345
- Mats Brännström
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Destinatário dos critérios de inclusão
- inicialmente incluído com fertilização in vitro e excluído por problemas de doadores de Gotemburgo I ou II
- inicialmente incluídos e excluídos por falha precoce do enxerto de Gotemburgo I ou II
- idade < 40 anos
- nenhuma doença sistêmica
- sem medicação permanente
- reserva ovariana satisfatória
- IMC < 35 e IMC 30-35 circunferência da cintura < 82 cm
- infertilidade absoluta do fator uterino
- psicológico estável
Doador de critérios de inclusão
- morte encefálica e adequado como doador de múltiplos órgãos
- aceitação para doação de útero de familiares ou previamente por paciente
- idade <55 anos
- pelo menos uma gravidez normal e parto
- sem malignidade anterior
- nenhuma doença sistêmica
- nenhuma grande cirurgia prévia no abdômen ou no útero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transplante de útero
|
transplante de útero de doadora falecida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nascimento de criança saudável
Prazo: 1-5 anos após o transplante
|
1-5 anos após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Brännström, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sahlgrenska-DD-UTx
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .