- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03581019
Livmodertransplantation fra afdød donor - Gøteborg III
20. juni 2024 opdateret af: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Livmodertransplantation af afdøde donorer vil blive tilbudt patienter, der enten er blevet udelukket fra Gøteborg II på grund af donorkriterier eller på grund af tidlig transplantationsfejl i Gøteborg I og II
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Göteborg, Sverige, SE-41345
- Mats Brännström
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier modtager
- oprindeligt inkluderet med IVF og udelukket af donorudgaver af Gøteborg I eller II
- oprindeligt inkluderet og udelukket ved tidlig transplantatsvigt af Gøteborg I eller II
- alder < 40 år
- ingen systemisk sygdom
- ingen stående medicin
- tilfredsstillende ovariereserve
- BMI <35 og ved BMI 30-35 taljeomkreds på < 82 cm
- absolut uterin faktor infertilitet
- psykologisk stabil
Inklusionskriterier donor
- hjernedød og velegnet som multiorgandonor
- accept for donation af livmoder fra familie eller tidligere af patient
- alder <55 år
- mindst én normal graviditet og fødsel
- ingen tidligere malignitet
- ingen systemisk sygdom
- ingen tidligere større operation i underlivet eller på livmoderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livmodertransplantation
|
livmodertransplantation fra afdød donor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
et sundt barns fødsel
Tidsramme: 1-5 år efter transplantation
|
1-5 år efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mats Brännström, Göteborg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sahlgrenska-DD-UTx
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .