Trapianto di utero da donatore deceduto - Göteborg III
20 giugno 2024 aggiornato da: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Il trapianto di utero da donatore deceduto sarà offerto ai pazienti che sono stati esclusi da Göteborg II a causa dei criteri del donatore o a causa del fallimento precoce del trapianto a Göteborg I e II
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Göteborg, Svezia, SE-41345
- Mats Brännström
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione destinatario
- inizialmente incluso con la fecondazione in vitro ed escluso dai problemi dei donatori di Göteborg I o II
- inizialmente inclusa ed esclusa dal fallimento precoce dell'innesto di Göteborg I o II
- età < 40 anni
- nessuna malattia sistemica
- nessun farmaco in piedi
- riserva ovarica soddisfacente
- BMI <35 e con BMI 30-35 circonferenza vita <82 cm
- infertilità assoluta da fattore uterino
- stabile psicologico
Criteri di inclusione donatore
- morte cerebrale e idoneo come donatore multiorgano
- accettazione per donazione di utero da parte della famiglia o precedentemente da paziente
- età <55 anni
- almeno una gravidanza e un parto normali
- nessun precedente tumore maligno
- nessuna malattia sistemica
- nessun precedente intervento chirurgico importante sull'addome o sull'utero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trapianto di utero
|
trapianto di utero da donatore deceduto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
nascita di un bambino sano
Lasso di tempo: 1-5 anni dopo il trapianto
|
1-5 anni dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mats Brännström, Göteborg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sahlgrenska-DD-UTx
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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