Manipulace s páteří a sebeřízení pacienta pro prevenci akutní až chronické bolesti zad (PACBACK)
29. září 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Manipulace s páteří a sebeřízení pacienta pro prevenci akutních až chronických zad
Dlouhodobým cílem je snížit celkovou zátěž bolesti v dolní části zad (LBP) testováním škálovatelných nefarmakologických strategií první linie, které řeší biopsychosociální aspekty akutní/subakutní LBP a brání přechodu do chronické bolesti zad.
USA jsou uprostřed bezprecedentní krize zvládání bolesti. LBP je nejběžnějším chronickým bolestivým stavem u dospělých a celosvětově hlavní příčinou invalidity. Směrnice doporučují nefarmakologickou léčbu, jako je manipulace s páteří a behaviorální přístupy pro LBP, již téměř deset let, ale příjem a adherence jsou slabé. Navíc je málo známo o úloze těchto léčebných postupů v sekundární prevenci chronického LBP (cLBP), zejména u pacientů s biopsychosociálními rizikovými faktory. S rostoucími náklady, narůstajícími důkazy o neúčinnosti a škodlivosti běžně užívané léčby drogami, včetně opioidů, existuje kritická potřeba výzkumu nefarmakologických léčebných postupů pro prevenci cLBP, které lze snadno převést do praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dlouhodobým cílem je snížit celkovou zátěž bolesti v dolní části zad (LBP) vyhodnocením strategií první linie nemedikamentózní léčby, které se zabývají biologickými, psychologickými a sociálními aspekty akutní LBP a zabraňují přechodu do chronické bolesti zad. Studie také posoudí bariéry a facilitátory, které mají vliv na budoucí implementaci nelékové léčby do klinické praxe.
USA čelí bezprecedentní krizi zvládání bolesti. LBP je nejběžnějším chronickým bolestivým stavem u dospělých a jednou z hlavních příčin invalidity na celém světě. Směrnice doporučují léčbu LBP bez léků, jako je manipulace s páteří a behaviorální a sebepéče o LBP, již téměř deset let, ale příjem a adherence jsou slabé. Málo je známo o úloze těchto léčebných postupů v sekundární prevenci chronického LBP, zejména u pacientů s rizikem rozvoje silné bolesti dolní části zad. Vzhledem k vysokým společenským nákladům a vedlejším účinkům běžně používaných léků, včetně opioidů, existuje kritická potřeba výzkumu toho, jak dobře fungují nelékové léčby při prevenci závažné chronické LBP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1000
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Akutní nebo subakutní bolest dolní části zad
- Průměrná závažnost bolesti v kříži ≥3 na číselné stupnici 0-10 za 7 dní
- Střední nebo vysoké riziko trvalé invalidizující bolesti zad podle screeningového nástroje STarT Back
- Schopnost plynule číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Nemechanické příčiny bolesti v kříži
- Kontraindikace studijní léčby (např. chirurgická fúze bederní páteře)
- Aktivní léčba aktuální epizody bolesti dolní části zad jiným poskytovatelem zdravotní péče
- Závažný přidružený zdravotní stav, který buď vyžaduje lékařskou péči, nebo má riziko celkového zhoršení zdravotního stavu v průběhu příštího roku
- Těhotenství, probíhající nebo plánované během studia a kojící matky
- Neschopnost nebo neochota dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podporovaná vlastní správa (SSM)
Podpora-vlastní správa
|
Poskytuje lidem trpícím bolestmi zad příležitost k rozvoji schopnosti a motivace k samostatnému zvládnutí bolesti adaptivním způsobem.
To zahrnuje psychologické/behaviorální strategie, přístupy mysli a těla, rady ohledně životního stylu, edukaci o bolesti a zvládání bolesti.
|
|
Experimentální: Spinální manipulační terapie (SMT)
Spinální manipulační terapie
|
SMT se bude zabývat biologickými a fyzickými aspekty bolesti dolní části zad (např.
dysfunkce páteře) se záměrem obnovit maximální pohybovou a funkční schopnost páteře.
|
|
Experimentální: SMT + SSM
Spinální manipulační terapie + podporovaná sebeřízení
|
Kombinovaná léčba
|
|
Aktivní komparátor: Standardní lékařská péče (SMC)
Standardní lékařská péče
|
Lékařská péče založená na doporučených postupech byla informována doporučeními American College of Physicians pro neinvazivní léčbu bolesti dolní části zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Průměr za týdny 1-52
|
Měřeno pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10 (0=žádný LBP, 10=nejhorší možný LBP).
Chybějící týdenní výsledky byly vícenásobně imputovány.
Průměry byly odhadnuty pomocí marginální standardizace s úpravou pro místo, časové období, riziko chronicity a výchozí intenzitu bolesti.
|
Průměr za týdny 1-52
|
|
Postižení
Časové okno: Průměr za měsíce 1-12
|
Měřeno pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), dotazníku o 24 položkách, který měří míru, do jaké problém s dolními zády omezuje každodenní aktivity.
Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší postižení.
Chybějící měsíční výsledky byly vícenásobně imputovány.
Průměry byly odhadnuty pomocí marginální standardizace s úpravou pro místo, časové období, riziko chronicity a výchozí RMDQ.
|
Průměr za měsíce 1-12
|
|
Low Back Bolesti (LBP) To je působivé
Časové okno: Průměr za měsíce 10-12
|
Měřeno pomocí stupnice dopadu LBP, která zahrnuje měření intenzity bolesti, interference bolesti a fyzické funkce z profilu PROMIS-29 v2.0.
Stupnice se pohybuje od 8 (nejmenší dopad) do 50 (největší dopad).
Chybějící měsíční výsledky byly vícenásobně imputovány.
Průměry byly odhadnuty pomocí marginální standardizace s úpravou pro místo, časové období, riziko chronicity a výchozí skóre dopadu LBP.
|
Průměr za měsíce 10-12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení z akutní/subakutní bolesti dolní části zad
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno podílem pacientů se skóre 0 na numerické hodnotící škále bolesti 0-10 (NRS) a skóre menším nebo rovným 2 v Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), dotazníku o 24 položkách, který měří míru, do jaké problém s dolními zády omezuje každodenní aktivity.
|
6 měsíců
|
|
Frekvence bolestí dolní části zad – procento dní za 12 měsíců
Časové okno: Týdny 1-52
|
Účastníci uvádějí počet dní, kdy byla bolest v kříži problémem v posledních 7 dnech po dobu 52 týdnů.
Tato míra je procento dní, kdy byla bolest v kříži problémem.
Střední hodnota a intervaly spolehlivosti se odhadují pomocí marginální standardizace a bootstrappingu.
Úprava pro lokalitu, časové období a riziko chronicity.
|
Týdny 1-52
|
|
Počet účastníků, kteří obdrželi péči pro bolesti v kříži
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Zahrnuje návštěvy poskytovatele, návštěvy pohotovostního oddělení, diagnostická zobrazovací vyšetření, hospitalizace, injekce a chirurgické zákroky.
Jedná se o binární indikátor jakékoli péče od poskytovatelů mimo studii pro bolesti v kříži.
|
Měsíce 1-12
|
|
Užívání léků – procento měsíců 4-12
Časové okno: Měsíce 4-12
|
Použití volně prodejných léků a léků na předpis při bolestech zad.
Vzhledem k tomu, že intervence MC ramene zahrnuje léky, jsou pro tento výsledek zvažovány pouze měsíce 4-12 (tj. po intervenci).
Měřítkem je procento měsíců 4-12, ve kterých byly léky použity na bolesti v kříži.
Střední hodnota a intervaly spolehlivosti se odhadují pomocí marginální standardizace a bootstrappingu.
Úprava pro lokalitu, časové období a riziko chronicity.
|
Měsíce 4-12
|
|
Trápí mě bolesti zad v práci – procento měsíců
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Účastníci v měsíčních kontrolách uvedli, zda je během posledního měsíce obtěžovala bolest v kříži.
Toto měřítko je procento měsíců, kdy byli účastníci obtěžováni bolestmi zad v práci.
Střední hodnota a intervaly spolehlivosti se odhadují pomocí marginální standardizace a bootstrappingu.
Úprava pro lokalitu, časové období a riziko chronicity.
|
Měsíce 1-12
|
|
Globální zlepšení
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno pomocí 9bodové stupnice: 0 (velmi horší) až 8 (zcela obnoveno)
|
2 měsíce
|
|
Globální zlepšení
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí 9bodové stupnice: 0 (velmi horší) až 8 (zcela obnoveno)
|
6 měsíců
|
|
Globální zlepšení
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 9bodové stupnice: 0 (velmi horší) až 8 (zcela obnoveno)
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno pomocí 7bodové Likertovy škály: 0 (zcela nespokojen) až 6 (zcela spokojen)
|
2 měsíce
|
|
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí 7bodové Likertovy škály: 0 (zcela nespokojen) až 6 (zcela spokojen)
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 7bodové Likertovy škály: 0 (zcela nespokojen) až 6 (zcela spokojen)
|
12 měsíců
|
|
Chronická bolest dolní části zad (LBP)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno podílem pacientů v každé skupině splňujících definici NIH Task Force on Research Standards for Chronic LBP (tj. pokračující LBP ≥ 50 % dnů za posledních 6 měsíců).
|
6 měsíců
|
|
Chronická bolest dolní části zad (LBP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno podílem pacientů v každé skupině splňujících definici NIH Task Force on Research Standards for Chronic LBP (tj. pokračující LBP ≥ 50 % dnů za posledních 6 měsíců).
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří nahlásili chronické narušení každodenních činností
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnotí se pomocí „jak často během posledních 6 měsíců bolest v kříži narušila vaši schopnost provádět pravidelné aktivity?“ na 3-položkové škále (méně než polovina dní za posledních 6 měsíců, alespoň polovina dní za posledních 6 měsíců, každý den nebo téměř každý den za posledních 6 měsíců).
Zde dichotomizujeme na „alespoň polovinu dní za posledních 6 měsíců“ nebo více.
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří nahlásili chronické narušení každodenních činností
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnotí se pomocí „jak často během posledních 6 měsíců bolest v kříži narušila vaši schopnost provádět pravidelné aktivity?“ na 3-položkové škále (méně než polovina dní za posledních 6 měsíců, alespoň polovina dní za posledních 6 měsíců, každý den nebo téměř každý den za posledních 6 měsíců).
Zde dichotomizujeme na „alespoň polovinu dní za posledních 6 měsíců“ nebo více.
|
12 měsíců
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno oslepeným zkoušejícím v sekundách, čas, který člověk potřebuje k tomu, aby vstal, ušel vzdálenost 10 stop, otočil se, vrátil se zpět na židli a znovu se posadil.
|
2 měsíce
|
|
Od sedu do stoje
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno oslepeným zkoušejícím, v sekundách, doba, kterou osoba potřebuje k tomu, aby se 5krát postavila a posadila ze židle bez použití paží
|
2 měsíce
|
|
Test ponožek
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno zaslepeným zkoušejícím na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 může snadno uchopit prsty na nohou konečky prstů obou rukou a 3 bytost stěží, pokud vůbec, dosáhne až k malleoli.
Každý úsek je hodnocen samostatně, přičemž vyšší skóre úseku slouží jako celkové skóre.
|
2 měsíce
|
|
Vizuální trajektorie bolesti
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno pomocí 8 různých diagramů popisujících změnu bolesti zad za posledních 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Quebec Task Force
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřeno zaslepeným zkoušejícím, který poruchu páteře účastníka klasifikuje jako 0) bez bolesti; 1) bolest bez záření; 2) bolest s ozařováním do proximální končetiny; 3) bolest s ozařováním do distální končetiny; 4) bolest s vyzařováním do končetiny a neurologické příznaky.
|
2 měsíce
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – deprese
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
Škála deprese PROMIS se skládá ze 4 otázek týkajících se deprese za posledních 7 dní.
Hrubé skóre je převedeno na T-skóre, které je zde uvedeno.
Rozsah možných skóre je 41,0 - 79,3.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
Skóre 50 představuje průměrné skóre v obecné referenční populaci USA a 10 je standardní odchylka.
|
Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – fyzikální funkce
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
Škála fyzických funkcí PROMIS se skládá ze 4 otázek o schopnosti vykonávat úkoly každodenního života.
Hrubé skóre je převedeno na T-skóre, které je zde uvedeno.
Rozsah možných skóre je 22,6 - 57,0.
Vyšší skóre značí větší fyzickou funkci.
Skóre 50 představuje průměrné skóre v obecné referenční populaci USA a 10 je standardní odchylka.
|
Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) - Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
Škála úzkosti PROMIS se skládá ze 4 otázek týkajících se úzkosti za posledních 7 dní.
Hrubé skóre je převedeno na T-skóre, které je zde uvedeno.
Rozsah možných skóre je 40,3 - 81,4.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Skóre 50 představuje průměrné skóre v obecné referenční populaci USA a 10 je standardní odchylka.
|
Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – únava
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
Škála únavy PROMIS se skládá ze 4 otázek týkajících se únavy za posledních 7 dní.
Hrubé skóre je převedeno na T-skóre, které je zde uvedeno.
Rozsah možných skóre je 33,7 - 75,8.
Vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
Skóre 50 představuje průměrné skóre v obecné referenční populaci USA a 10 je standardní odchylka.
|
Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
Škála poruch spánku PROMIS se skládá ze 4 otázek týkajících se poruch spánku za posledních 7 dní.
Hrubé skóre je převedeno na T-skóre, které je zde uvedeno.
Rozsah možných skóre je 32,0 - 73,3.
Vyšší skóre značí větší poruchy spánku.
Skóre 50 představuje průměrné skóre v obecné referenční populaci USA a 10 je standardní odchylka.
|
Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – účast
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
Škála participace PROMIS se skládá ze 4 otázek souvisejících s participací na společenských aktivitách.
Hrubé skóre je převedeno na T-skóre, které je zde uvedeno.
Rozsah možných skóre je 27,5 - 64,2.
Vyšší skóre ukazuje na větší schopnost účastnit se společenských aktivit.
Skóre 50 představuje průměrné skóre v obecné referenční populaci USA a 10 je standardní odchylka.
|
Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – rušení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
Účastnická škála PROMIS se skládá ze 4 otázek týkajících se interference bolesti v posledních 7 dnech.
Hrubé skóre je převedeno na T-skóre, které je zde uvedeno.
Rozsah možných skóre je 41,6 - 75,6.
Vyšší skóre značí větší interferenci bolesti.
Skóre 50 představuje průměrné skóre v obecné referenční populaci USA a 10 je standardní odchylka.
|
Výchozí stav a 2, 6 a 12 měsíců
|
|
ZAČÁTEK Klasifikace zpětného rizika
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj STarT Back Screening Tool je 9položkový dotazník používaný k identifikaci prognostických rizikových faktorů u pacientů s bolestí dolní části zad.
Hodnotí fyzické a psychosociální faktory, včetně uvedené bolesti, postižení, vyhýbání se strachu, úzkosti a deprese.
Skóre se sečtou (0-9) a vypočítá se skóre psychosociální subškály (položky 5-9, rozsah 0-5).
Pacienti jsou klasifikováni jako: nízké riziko (celkem ≤3), střední riziko (celkem ≥4 a psychosociální subškála ≤3) nebo vysoké riziko (celkem ≥4 a psychosociální subškála ≥4).
|
2 měsíce
|
|
ZAČÁTEK Klasifikace zpětného rizika
Časové okno: 6 měsíců
|
Nástroj STarT Back Screening Tool je 9položkový dotazník používaný k identifikaci prognostických rizikových faktorů u pacientů s bolestí dolní části zad.
Hodnotí fyzické a psychosociální faktory, včetně uvedené bolesti, postižení, vyhýbání se strachu, úzkosti a deprese.
Skóre se sečtou (0-9) a vypočítá se skóre psychosociální subškály (položky 5-9, rozsah 0-5).
Pacienti jsou klasifikováni jako: nízké riziko (celkem ≤3), střední riziko (celkem ≥4 a psychosociální subškála ≤3) nebo vysoké riziko (celkem ≥4 a psychosociální subškála ≥4).
|
6 měsíců
|
|
ZAČÁTEK Klasifikace zpětného rizika
Časové okno: 12 měsíců
|
Nástroj STarT Back Screening Tool je 9položkový dotazník používaný k identifikaci prognostických rizikových faktorů u pacientů s bolestí dolní části zad.
Hodnotí fyzické a psychosociální faktory, včetně uvedené bolesti, postižení, vyhýbání se strachu, úzkosti a deprese.
Skóre se sečtou (0-9) a vypočítá se skóre psychosociální subškály (položky 5-9, rozsah 0-5).
Pacienti jsou klasifikováni jako: nízké riziko (celkem ≤3), střední riziko (celkem ≥4 a psychosociální subškála ≤3) nebo vysoké riziko (celkem ≥4 a psychosociální subškála ≥4).
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6, 12 měsíců
|
Pomocí numerické hodnotící stupnice 10-100 (10=velmi nejistá, 100=velmi jistá) se sebeúčinnost měří pomocí 22-položkové škály sebeúčinnosti chronické bolesti přizpůsobené pro akutní/subakutní bolest.
Jedná se o psychosociální zprostředkující opatření.
|
Výchozí stav, 2, 6, 12 měsíců
|
|
Katastrofování
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6, 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 13-položkové škály katastrofizující bolesti; používá 5bodovou bodovou stupnici (0=vůbec ne, 4 pořád).
Jedná se o psychosociální zprostředkující opatření.
|
Výchozí stav, 2, 6, 12 měsíců
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6, 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 11-položkové Tampa Scale for Kinesiophobia prokázalo, že má vnitřní konzistenci, odezvu a platnost podobnou původnímu 17-položkovému nástroji.
Používá se čtyřpoložková stupnice (rozhodně nesouhlasím až silně souhlasím).
Jedná se o psychosociální zprostředkující opatření.
|
Výchozí stav, 2, 6, 12 měsíců
|
|
Zvládání
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6, 12 měsíců
|
Měřeno pomocí upravené verze 28-položkového nástroje Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) na 4bodové škále (vůbec jsem to nedělal, protože to dělám často).
Jedná se o psychosociální zprostředkující opatření.
|
Výchozí stav, 2, 6, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gert Bronfort, PhD, DC, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bronfort G, Delitto A, Schneider M, Heagerty PJ, Chou R, Connett J, Evans R, George S, Glick RM, Greco C, Hanson L, Keefe F, Leininger B, Licciardone J, McFarland C, Meier E, Schulz C, Turk D. Effectiveness of spinal manipulation and biopsychosocial self-management compared to medical care for low back pain: a randomized trial study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2023 May 25;24(1):415. doi: 10.1186/s12891-023-06549-w.
- Bronfort G, Delitto A, Schneider M, Heagerty P, Chou R, Connett J, Evans R, George S, Glick R, Greco C, Hanson L, Keefe F, Leininger B, Licciardone J, McFarland C, Meier E, Schulz C, Turk D. Effectiveness of Spinal Manipulation and Biopsychosocial Self-Management compared to Medical Care for Low Back Pain: A Randomized Trial Study Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 May 3:rs.3.rs-2865633. doi: 10.21203/rs.3.rs-2865633/v1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSH-2018-26524
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .