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Manipolazione spinale e autogestione del paziente per prevenire il mal di schiena da acuto a cronico (PACBACK)

29 settembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Manipolazione spinale e autogestione del paziente per prevenire la schiena da acuta a cronica

L'obiettivo a lungo termine è ridurre il carico complessivo di lombalgia (LBP) testando strategie scalabili, di prima linea, non farmacologiche che affrontino gli aspetti biopsicosociali del LBP acuto/sub-acuto e prevengano la transizione al mal di schiena cronico.

Gli Stati Uniti sono nel bel mezzo di una crisi di gestione del dolore senza precedenti. Il LBP è la condizione di dolore cronico più comune negli adulti e la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Le linee guida hanno raccomandato trattamenti non farmacologici come la manipolazione spinale e gli approcci comportamentali per il LBP per quasi un decennio, ma l'assorbimento e l'aderenza sono stati scarsi. Inoltre, si sa poco sul ruolo di questi trattamenti nella prevenzione secondaria del LBP cronico (cLBP), soprattutto per i pazienti con fattori di rischio biopsicosociali. Con l'aumento dei costi, le crescenti prove di inefficacia e i danni dei trattamenti farmacologici comunemente usati, inclusi gli oppioidi, c'è un bisogno critico di ricerca sui trattamenti non farmacologici per la prevenzione del cLBP che possa essere prontamente tradotto in pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine è ridurre il carico complessivo di lombalgia (LBP) valutando strategie di trattamento di prima linea non farmacologiche che affrontino gli aspetti biologici, psicologici e sociali del LBP acuto e prevengano la transizione al mal di schiena cronico. Lo studio valuterà anche le barriere ei facilitatori che incidono sulla futura implementazione dei trattamenti non farmacologici nella pratica clinica.

Gli Stati Uniti affrontano una crisi di gestione del dolore senza precedenti. Il LBP è la condizione di dolore cronico più comune negli adulti e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Le linee guida hanno raccomandato trattamenti non farmacologici come la manipolazione spinale e approcci comportamentali e di cura di sé per il LBP per quasi un decennio, ma l'assorbimento e l'aderenza sono stati scarsi. Poco si sa sul ruolo di questi trattamenti nella prevenzione secondaria del LBP cronico, specialmente per i pazienti a rischio di sviluppare una grave lombalgia. A causa degli elevati costi sociali e degli effetti collaterali dei trattamenti farmacologici comunemente usati, compresi gli oppioidi, vi è un bisogno fondamentale di ricerca su come funzionano i trattamenti non farmacologici per prevenire il LBP cronico grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Lombalgia acuta o subacuta
  • Gravità media della lombalgia ≥3 sulla scala di valutazione numerica 0-10 nell'arco di 7 giorni
  • Rischio medio o alto di mal di schiena disabilitante persistente secondo lo strumento di screening STarT Back
  • Capacità di leggere e scrivere fluentemente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Cause non meccaniche della lombalgia
  • Controindicazioni ai trattamenti in studio (ad es. fusione chirurgica della colonna lombare)
  • Gestione attiva dell'attuale episodio di lombalgia da parte di un altro operatore sanitario
  • Grave condizione di salute in comorbilità che richiede cure mediche o presenta un rischio di declino generale della salute nel corso del prossimo anno
  • Gravidanza, in corso o pianificata durante il periodo di studio e madri che allattano
  • Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autogestione supportata (SSM)
Autogestione assistita
Comportamentale: Autogestione supportata (SSM)
Offre a chi soffre di lombalgia l'opportunità di sviluppare la capacità e la motivazione per gestire autonomamente il proprio dolore in modo adattivo. Ciò include strategie psicologiche/comportamentali, approcci mente-corpo, consigli sullo stile di vita, educazione al dolore e gestione del dolore.
Sperimentale: Terapia di manipolazione spinale (SMT)
Terapia di manipolazione spinale
Altro: Terapia di manipolazione spinale (SMT)
SMT affronterà gli aspetti biologici e fisici della lombalgia (ad es. disfunzione spinale) con l'intento di ripristinare il massimo movimento e capacità funzionale della colonna vertebrale.
Sperimentale: SMT+SSM
Terapia di manipolazione spinale + autogestione supportata
Prodotto combinato: SMT+SSM
Trattamento combinato
Comparatore attivo: Cure mediche standard (SMC)
Cure mediche standard
Droga: Cure mediche standard (SMC)
Assistenza medica basata sulle linee guida informata dalle linee guida dell'American College of Physicians sul trattamento non invasivo per la lombalgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Media nelle settimane 1-52
Misurato utilizzando la scala di valutazione numerica 0-10 (0=nessun LBP, 10=il peggiore LBP possibile). I risultati settimanali mancanti sono stati imputati moltiplicativamente. Le medie sono state stimate utilizzando la standardizzazione marginale con aggiustamento per sito, periodo di tempo, rischio di cronicità e intensità del dolore al basale.
Media nelle settimane 1-52
Disabilità
Lasso di tempo: Media nei mesi 1-12
Misurato utilizzando il Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), un questionario composto da 24 voci che misura il grado in cui un problema alla parte bassa della schiena limita le attività quotidiane. Il punteggio varia da 0 a 24 con valori più alti che indicano maggiore disabilità. I risultati mensili mancanti sono stati imputati moltiplicativamente. Le medie sono state stimate utilizzando la standardizzazione marginale con aggiustamento per sito, periodo di tempo, rischio di cronicità e RMDQ al basale.
Media nei mesi 1-12
Lombalgia (LBP) Questo è di grande impatto
Lasso di tempo: Media nei mesi 10 -12
Misurato dalla scala di impatto LBP, che include misure di intensità del dolore, interferenza del dolore e funzione fisica dal profilo PROMIS-29 v2.0. La scala va da 8 (impatto minimo) a 50 (impatto maggiore). I risultati mensili mancanti sono stati imputati moltiplicativamente. Le medie sono state stimate utilizzando la standardizzazione marginale con aggiustamento per sito, periodo di tempo, rischio di cronicità e punteggio di impatto LBP al basale.
Media nei mesi 10 -12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dalla lombalgia acuta/sub-acuta
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dalla percentuale di pazienti con punteggi pari a 0 sulla scala di valutazione numerica del dolore (NRS) da 0 a 10 e un punteggio inferiore o uguale a 2 sul Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), un questionario di 24 voci che misura il grado in cui un problema alla schiena limita le attività quotidiane.
6 mesi
Frequenza della lombalgia: percentuale di giorni nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: Settimane 1-52
I partecipanti riportano il numero di giorni in cui la lombalgia è stata un problema negli ultimi 7 giorni per 52 settimane. Questa misura rappresenta la percentuale di giorni in cui la lombalgia è stata un problema. La media e gli intervalli di confidenza sono stimati utilizzando la standardizzazione marginale e il bootstrap. Aggiustamento per sito, periodo di tempo e rischio di cronicità.
Settimane 1-52
Numero di partecipanti che hanno ricevuto cure per la lombalgia
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Include visite dal medico, visite al pronto soccorso, scansioni di immagini diagnostiche, ricoveri ospedalieri, iniezioni e procedure chirurgiche. Questo è un indicatore binario di qualsiasi assistenza da parte di fornitori esterni allo studio per la lombalgia.
Mesi 1-12
Uso di farmaci: percentuale di mesi 4-12
Lasso di tempo: Mesi 4-12
Uso di farmaci da banco e su prescrizione per la lombalgia. Poiché l’intervento del braccio MC comprende farmaci, per questo risultato vengono considerati solo i mesi 4-12 (cioè dopo l’intervento). La misura è la percentuale dei mesi 4-12 in cui è stato utilizzato il farmaco per la lombalgia. La media e gli intervalli di confidenza sono stimati utilizzando la standardizzazione marginale e il bootstrap. Aggiustamento per sito, periodo di tempo e rischio di cronicità.
Mesi 4-12
Infastidito dalla lombalgia al lavoro - Percentuale di mesi
Lasso di tempo: Mesi 1-12
I partecipanti hanno indicato nei follow-up mensili se erano stati disturbati da lombalgia nell'ultimo mese. Questa misura rappresenta la percentuale di mesi in cui i partecipanti sono stati disturbati dalla lombalgia sul lavoro. La media e gli intervalli di confidenza sono stimati utilizzando la standardizzazione marginale e il bootstrap. Aggiustamento per sito, periodo di tempo e rischio di cronicità.
Mesi 1-12
Miglioramento globale
Lasso di tempo: 2 mesi
Misurato utilizzando una scala a 9 punti: da 0 (molto peggiorato) a 8 (completamente guarito)
2 mesi
Miglioramento globale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando una scala a 9 punti: da 0 (molto peggiorato) a 8 (completamente guarito)
6 mesi
Miglioramento globale
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando una scala a 9 punti: da 0 (molto peggiorato) a 8 (completamente guarito)
12 mesi
Soddisfazione del paziente con il trattamento
Lasso di tempo: 2 mesi
Misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti: da 0 (completamente insoddisfatto) a 6 (completamente soddisfatto)
2 mesi
Soddisfazione del paziente con il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti: da 0 (completamente insoddisfatto) a 6 (completamente soddisfatto)
6 mesi
Soddisfazione del paziente con il trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti: da 0 (completamente insoddisfatto) a 6 (completamente soddisfatto)
12 mesi
Lombalgia cronica (LBP)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dalla percentuale di pazienti in ciascun gruppo che soddisfano la definizione della Task Force NIH sugli standard di ricerca per il LBP cronico (ovvero, LBP in corso per ≥ 50% dei giorni negli ultimi 6 mesi).
6 mesi
Lombalgia cronica (LBP)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato dalla percentuale di pazienti in ciascun gruppo che soddisfano la definizione della Task Force NIH sugli standard di ricerca per il LBP cronico (ovvero, LBP in corso per ≥ 50% dei giorni negli ultimi 6 mesi).
12 mesi
Numero di partecipanti che hanno segnalato interferenze croniche con le attività quotidiane
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando "con quale frequenza la lombalgia ha interferito con la tua capacità di svolgere attività regolari negli ultimi 6 mesi?" su una scala a 3 elementi (meno della metà dei giorni negli ultimi 6 mesi, almeno la metà dei giorni negli ultimi 6 mesi, ogni giorno o quasi ogni giorno negli ultimi 6 mesi). Qui dicotomizziamo "almeno la metà dei giorni negli ultimi 6 mesi" o più.
6 mesi
Numero di partecipanti che hanno segnalato interferenze croniche con le attività quotidiane
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato utilizzando "con quale frequenza la lombalgia ha interferito con la tua capacità di svolgere attività regolari negli ultimi 6 mesi?" su una scala a 3 elementi (meno della metà dei giorni negli ultimi 6 mesi, almeno la metà dei giorni negli ultimi 6 mesi, ogni giorno o quasi ogni giorno negli ultimi 6 mesi). Qui dicotomizziamo "almeno la metà dei giorni negli ultimi 6 mesi" o più.
12 mesi
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 2 mesi
Misurato da un esaminatore cieco, in secondi, il tempo impiegato da una persona per alzarsi, percorrere una distanza di 10 piedi, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
2 mesi
Sit-to-stand
Lasso di tempo: 2 mesi
Misurato da un esaminatore in cieco, in secondi, il tempo necessario a una persona per alzarsi e sedersi da una sedia 5 volte senza usare le braccia
2 mesi
La prova del calzino
Lasso di tempo: 2 mesi
Misurato da un esaminatore in cieco su una scala da 0 a 3, dove 0 significa che può facilmente afferrare le dita dei piedi con la punta delle dita di entrambe le mani e 3 significa che difficilmente, se non del tutto, riesce a raggiungere i malleoli. Ciascuna gamba viene valutata separatamente e il punteggio della gamba maggiore funge da punteggio complessivo.
2 mesi
Traiettoria visiva per il dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato utilizzando 8 diversi diagrammi che descrivono il cambiamento del dolore alla schiena negli ultimi 12 mesi
12 mesi
Task Force del Quebec
Lasso di tempo: 2 mesi
Misurato da un esaminatore in cieco che classificherà il disturbo spinale del partecipante come 0) nessun dolore; 1) dolore senza radiazioni; 2) dolore con irradiazione all'estremità prossimale; 3) dolore con irradiazione all'estremità distale; 4) dolore con radiazioni alle estremità e segni neurologici.
2 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Depressione
Lasso di tempo: Basale e 2, 6 e 12 mesi
La scala della depressione PROMIS è composta da 4 domande relative alla depressione degli ultimi 7 giorni. Il punteggio grezzo viene convertito nel T-Score riportato qui. L'intervallo dei punteggi possibili è 41,0 - 79,3. Punteggi più alti indicano una maggiore depressione. Un punteggio pari a 50 rappresenta il punteggio medio in una popolazione di riferimento generale degli Stati Uniti e 10 è la deviazione standard.
Basale e 2, 6 e 12 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Funzione fisica
Lasso di tempo: Basale e 2, 6 e 12 mesi
La scala della funzione fisica PROMIS è composta da 4 domande sulla capacità di svolgere compiti della vita quotidiana. Il punteggio grezzo viene convertito nel T-Score riportato qui. L'intervallo dei punteggi possibili è 22,6 - 57,0. Punteggi più alti indicano una maggiore funzionalità fisica. Un punteggio pari a 50 rappresenta il punteggio medio in una popolazione di riferimento generale degli Stati Uniti e 10 è la deviazione standard.
Basale e 2, 6 e 12 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Ansia
Lasso di tempo: Basale e 2, 6 e 12 mesi
La scala dell'ansia PROMIS è composta da 4 domande relative all'ansia negli ultimi 7 giorni. Il punteggio grezzo viene convertito nel T-Score riportato qui. L'intervallo dei punteggi possibili è 40,3 - 81,4. Punteggi più alti indicano maggiore ansia. Un punteggio pari a 50 rappresenta il punteggio medio in una popolazione di riferimento generale degli Stati Uniti e 10 è la deviazione standard.
Basale e 2, 6 e 12 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Affaticamento
Lasso di tempo: Basale e 2, 6 e 12 mesi
La scala della fatica PROMIS è composta da 4 domande relative alla fatica negli ultimi 7 giorni. Il punteggio grezzo viene convertito nel T-Score riportato qui. L'intervallo dei punteggi possibili è 33,7 - 75,8. Punteggi più alti indicano una maggiore fatica. Un punteggio pari a 50 rappresenta il punteggio medio in una popolazione di riferimento generale degli Stati Uniti e 10 è la deviazione standard.
Basale e 2, 6 e 12 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Basale e 2, 6 e 12 mesi
La scala PROMIS sui disturbi del sonno è composta da 4 domande relative ai disturbi del sonno negli ultimi 7 giorni. Il punteggio grezzo viene convertito nel T-Score riportato qui. L'intervallo dei punteggi possibili è 32,0 - 73,3. Punteggi più alti indicano maggiori disturbi del sonno. Un punteggio pari a 50 rappresenta il punteggio medio in una popolazione di riferimento generale degli Stati Uniti e 10 è la deviazione standard.
Basale e 2, 6 e 12 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) - Partecipazione
Lasso di tempo: Basale e 2, 6 e 12 mesi
La scala di partecipazione PROMIS è composta da 4 domande relative alla partecipazione alle attività sociali. Il punteggio grezzo viene convertito nel T-Score riportato qui. L'intervallo dei punteggi possibili è 27,5 - 64,2. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di partecipare alle attività sociali. Un punteggio pari a 50 rappresenta il punteggio medio in una popolazione di riferimento generale degli Stati Uniti e 10 è la deviazione standard.
Basale e 2, 6 e 12 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Basale e 2, 6 e 12 mesi
La scala di partecipazione PROMIS è composta da 4 domande relative all'interferenza del dolore negli ultimi 7 giorni. Il punteggio grezzo viene convertito nel T-Score riportato qui. L'intervallo dei punteggi possibili è 41,6 - 75,6. Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore. Un punteggio pari a 50 rappresenta il punteggio medio in una popolazione di riferimento generale degli Stati Uniti e 10 è la deviazione standard.
Basale e 2, 6 e 12 mesi
STarT Back Classificazione del rischio
Lasso di tempo: 2 mesi
Lo STarT Back Screening Tool è un questionario composto da 9 voci utilizzato per identificare i fattori di rischio prognostici nei pazienti con lombalgia. Valuta i fattori fisici e psicosociali, tra cui dolore riferito, disabilità, evitamento della paura, ansia e depressione. I punteggi vengono sommati (0-9) e viene calcolato un punteggio della sottoscala psicosociale (item 5-9, intervallo 0-5). I pazienti sono classificati come: a basso rischio (totale ≤3), a medio rischio (totale ≥4 e sottoscala psicosociale ≤3) o ad alto rischio (totale ≥4 e sottoscala psicosociale ≥4).
2 mesi
STarT Back Classificazione del rischio
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo STarT Back Screening Tool è un questionario composto da 9 voci utilizzato per identificare i fattori di rischio prognostici nei pazienti con lombalgia. Valuta i fattori fisici e psicosociali, tra cui dolore riferito, disabilità, evitamento della paura, ansia e depressione. I punteggi vengono sommati (0-9) e viene calcolato un punteggio della sottoscala psicosociale (item 5-9, intervallo 0-5). I pazienti sono classificati come: a basso rischio (totale ≤3), a medio rischio (totale ≥4 e sottoscala psicosociale ≤3) o ad alto rischio (totale ≥4 e sottoscala psicosociale ≥4).
6 mesi
STarT Back Classificazione del rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo STarT Back Screening Tool è un questionario composto da 9 voci utilizzato per identificare i fattori di rischio prognostici nei pazienti con lombalgia. Valuta i fattori fisici e psicosociali, tra cui dolore riferito, disabilità, evitamento della paura, ansia e depressione. I punteggi vengono sommati (0-9) e viene calcolato un punteggio della sottoscala psicosociale (item 5-9, intervallo 0-5). I pazienti sono classificati come: a basso rischio (totale ≤3), a medio rischio (totale ≥4 e sottoscala psicosociale ≤3) o ad alto rischio (totale ≥4 e sottoscala psicosociale ≥4).
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 2, 6, 12 mesi
Utilizzando una scala di valutazione numerica 10-100 (10=molto incerto, 100=molto certo), l'autoefficacia viene misurata con la scala di autoefficacia del dolore cronico a 22 voci adattata per il dolore acuto/sub-acuto. Questa è una misura di mediazione psicosociale.
Basale, 2, 6, 12 mesi
Catastrofizzante
Lasso di tempo: Basale, 2, 6, 12 mesi
Misurato utilizzando la scala catastrofica del dolore a 13 voci; utilizza una scala di punti a 5 elementi (0=per niente, 4 sempre). Questa è una misura di mediazione psicosociale.
Basale, 2, 6, 12 mesi
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale, 2, 6, 12 mesi
Misurato utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia a 11 item ha dimostrato di avere coerenza interna, reattività e validità simili allo strumento originale a 17 item. Viene utilizzata una scala a quattro elementi (fortemente in disaccordo per fortemente d'accordo). Questa è una misura di mediazione psicosociale.
Basale, 2, 6, 12 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: Basale, 2, 6, 12 mesi
Misurato utilizzando una versione adattata dello strumento 28-item Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) su una scala a 4 punti (non l'ho fatto affatto perché l'ho fatto molto). Questa è una misura di mediazione psicosociale.
Basale, 2, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

University of Pittsburgh
Duke University
Oregon Health and Science University
University of Washington
University of North Texas Health Science Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Gert Bronfort, PhD, DC, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSH-2018-26524

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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