Spinal manipulation og patientens selvstyring til forebyggelse af akutte til kroniske rygsmerter (PACBACK)
29. september 2025 opdateret af: University of Minnesota
Spinal manipulation og patientens selvstyring til forebyggelse af akut til kronisk ryg
Det langsigtede mål er at reducere den samlede lænderygsmerter (LBP) byrde ved at teste skalerbare, første-line, ikke-farmakologiske strategier, der adresserer de biopsykosociale aspekter af akut/subakut LBP og forhindrer overgang til kroniske rygsmerter.
USA er midt i en hidtil uset smertebehandlingskrise. LBP er den mest almindelige kroniske smertetilstand hos voksne og den førende årsag til handicap på verdensplan. Retningslinjer har anbefalet ikke-farmakologiske behandlinger som spinal manipulation og adfærdsmæssige tilgange til LBP i næsten et årti, men alligevel har optagelsen og adhærensen været dårlig. Desuden er lidt kendt om rollen af disse behandlinger i den sekundære forebyggelse af kronisk LBP (cLBP), især for patienter med biopsykosociale risikofaktorer. Med voksende omkostninger, stigende beviser for ineffektivitet og skader ved almindeligt anvendte lægemiddelbehandlinger, herunder opioider, er der et kritisk behov for forskning i ikke-farmakologiske behandlinger til cLBP-forebyggelse, som let kan omsættes til praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål er at reducere den samlede lænderygsmerter (LBP) byrde ved at evaluere, første-line, ikke-medikamentelle behandlingsstrategier, der adresserer de biologiske, psykologiske og sociale aspekter af akut LBP og forhindrer overgang til kroniske rygsmerter. Undersøgelsen vil også vurdere barrierer og facilitatorer, der påvirker fremtidig implementering af ikke-lægemiddelbehandlinger i klinisk praksis.
USA står over for en hidtil uset smertebehandlingskrise. LBP er den mest almindelige kroniske smertetilstand hos voksne og en af de førende årsager til handicap på verdensplan. Retningslinjer har anbefalet ikke-medikamentelle behandlinger som spinal manipulation og adfærdsmæssige og selvpleje tilgange for LBP i næsten et årti, men optagelsen og adhærensen har været dårlig. Lidt er kendt om rollen af disse behandlinger i den sekundære forebyggelse af kronisk LBP, især for patienter med risiko for at udvikle alvorlige lænderygsmerter. På grund af høje samfundsmæssige omkostninger og bivirkninger af almindeligt anvendte lægemiddelbehandlinger, herunder opioider, er der et kritisk behov for forskning i, hvor godt ikke-lægemiddelbehandlinger virker for at forebygge alvorlig kronisk LBP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Akutte eller subakutte lændesmerter
- Gennemsnitlig sværhedsgrad af lændesmerter ≥3 på 0-10 numerisk vurderingsskala over 7 dage
- Middel eller høj risiko for vedvarende invaliderende rygsmerter ifølge STarT Back screening-værktøjet
- Evne til at læse og skrive flydende på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-mekaniske årsager til lændesmerter
- Kontraindikationer for at studere behandlinger (f. kirurgisk sammensmeltning af lændehvirvelsøjlen)
- Aktiv håndtering af aktuelle episoder med lænderygsmerter af en anden sundhedsudbyder
- Alvorlig komorbid helbredstilstand, der enten kræver lægehjælp eller har en risiko for generel helbredsnedgang i løbet af det næste år
- Graviditet, nuværende eller planlagt i studieperioden og ammende mødre
- Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supported-Self Management (SSM)
Selvstøttet ledelse
|
Giver lænderygsmerter mulighed for at udvikle kapaciteten og motivationen til selv at håndtere deres smerter på en adaptiv måde.
Dette inkluderer psykologiske/adfærdsmæssige strategier, sind-krop tilgange, livsstilsrådgivning, smerteuddannelse og smertehåndtering.
|
|
Eksperimentel: Spinal Manipulation Therapy (SMT)
Spinal manipulationsterapi
|
SMT vil behandle de biologiske og fysiske aspekter af lænderygsmerter (f.eks.
spinal dysfunktion) med den hensigt at genoprette maksimal bevægelse og funktionsevne i rygsøjlen.
|
|
Eksperimentel: SMT + SSM
Spinal manipulationsterapi + understøttet selvledelse
|
Kombinationsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Standard Medical Care (SMC)
Standard medicinsk behandling
|
Retningslinjebaseret lægebehandling informeret af American College of Physicians' retningslinjer for ikke-invasiv behandling af lænderygsmerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Gennemsnit over uge 1-52
|
Målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala fra 0-10 (0=ingen LBP, 10=den værst mulige LBP).
Manglende ugentlige resultater blev multipliceret imputeret.
Middel blev estimeret ved hjælp af marginal standardisering med justering for sted, tidsperiode, risiko for kroniske forløb og smerteintensitet ved baseline.
|
Gennemsnit over uge 1-52
|
|
Handicap
Tidsramme: Gennemsnit over måneder 1-12
|
Målt ved hjælp af Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), et spørgeskema med 24 punkter, der måler i hvilken grad et lænderygproblem begrænser daglige aktiviteter.
Score varierer fra 0 til 24 med højere værdier, der indikerer mere handicap.
Manglende månedlige resultater blev multipliceret imputeret.
Gennemsnit blev estimeret ved hjælp af marginal standardisering med justering for sted, tidsperiode, risiko for kronicitet og baseline RMDQ.
|
Gennemsnit over måneder 1-12
|
|
Lænderygsmerter (LBP), der er virkningsfulde
Tidsramme: Gennemsnit over måneder 10 -12
|
Målt ved LBP-påvirkningsskalaen, som inkluderer mål for smerteintensitet, smerteinterferens og fysisk funktion fra PROMIS-29-profilen v2.0.
Skalaen går fra 8 (mindst påvirkning) til 50 (størst påvirkning).
Manglende månedlige resultater blev multipliceret imputeret.
Gennemsnit blev estimeret ved hjælp af marginal standardisering med justering for sted, tidsperiode, risiko for kroniskitet og baseline LBP-påvirkningsscore.
|
Gennemsnit over måneder 10 -12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning fra akutte/subakutte lænderygsmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved andelen af patienter med score på 0 på 0-10 smerte numerisk vurderingsskala (NRS) og en score på mindre end eller lig med 2 på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), et spørgeskema med 24 punkter, der måler i hvilken grad et lænderygproblem begrænser daglige aktiviteter.
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af lændesmerter - procent af dage over 12 måneder
Tidsramme: Uge 1-52
|
Deltagerne rapporterer det antal dage, hvor lænderygsmerter har været et problem i de sidste 7 dage i 52 uger.
Dette mål er procentdelen af dage, hvor lændesmerter har været et problem.
Gennemsnits- og konfidensintervaller estimeres ved hjælp af marginal standardisering og bootstrapping.
Justering for sted, tidsperiode og risiko for kroniske sygdomme.
|
Uge 1-52
|
|
Antal deltagere, der modtog pleje for lænderygsmerter
Tidsramme: Måned 1-12
|
Omfatter udbyderbesøg, akutmodtagelsesbesøg, billeddiagnostiske scanninger, hospitalsindlæggelser, injektioner og kirurgiske procedurer.
Dette er en binær indikator for enhver pleje fra udbydere uden for undersøgelsen for lænderygsmerter.
|
Måned 1-12
|
|
Medicinbrug - procent af måneder 4-12
Tidsramme: Måneder 4-12
|
Håndkøb og receptpligtig medicin mod lændesmerter.
Da MC-arminterventionen omfatter medicin, overvejes kun måneder 4-12 (dvs. efter interventionen) for dette resultat.
Målingen er procentdelen af måneder 4-12, hvor der blev brugt medicin mod lænderygsmerter.
Gennemsnits- og konfidensintervaller estimeres ved hjælp af marginal standardisering og bootstrapping.
Justering for sted, tidsperiode og risiko for kroniske sygdomme.
|
Måneder 4-12
|
|
Plaget af lænderygsmerter på arbejde - procent af måneder
Tidsramme: Måned 1-12
|
Deltagerne angav i månedlige opfølgninger, om de var generet af lænderygsmerter i løbet af den sidste måned.
Dette mål er procentdelen af måneder, hvor deltagerne var generet af lænderygsmerter på arbejdet.
Gennemsnits- og konfidensintervaller estimeres ved hjælp af marginal standardisering og bootstrapping.
Justering for sted, tidsperiode og risiko for kroniske sygdomme.
|
Måned 1-12
|
|
Global forbedring
Tidsramme: 2 måneder
|
Målt ved hjælp af en 9-punkts skala: 0 (meget værre) til 8 (fuldstændig restitueret)
|
2 måneder
|
|
Global forbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjælp af en 9-punkts skala: 0 (meget værre) til 8 (fuldstændig restitueret)
|
6 måneder
|
|
Global forbedring
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af en 9-punkts skala: 0 (meget værre) til 8 (fuldstændig restitueret)
|
12 måneder
|
|
Patienttilfredshed med behandling
Tidsramme: 2 måneder
|
Målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala: 0 (helt utilfreds) til 6 (fuldstændig tilfreds)
|
2 måneder
|
|
Patienttilfredshed med behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala: 0 (helt utilfreds) til 6 (fuldstændig tilfreds)
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed med behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala: 0 (helt utilfreds) til 6 (fuldstændig tilfreds)
|
12 måneder
|
|
Kronisk lænderygsmerter (LBP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved andelen af patienter i hver gruppe, der opfylder definitionen af NIH Task Force on Research Standards for Chronic LBP (dvs. igangværende LBP på ≥50 % af dagene over de seneste 6 måneder).
|
6 måneder
|
|
Kronisk lænderygsmerter (LBP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved andelen af patienter i hver gruppe, der opfylder definitionen af NIH Task Force on Research Standards for Chronic LBP (dvs. igangværende LBP på ≥50 % af dagene over de seneste 6 måneder).
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere, der rapporterede kronisk interferens med daglige aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af "hvor ofte har lændesmerter forstyrret din evne til at udføre regelmæssige aktiviteter i løbet af de sidste 6 måneder?" på en 3-punkts skala (mindre end halvdelen af dagene inden for de seneste 6 måneder, mindst halvdelen af dagene inden for de seneste 6 måneder, hver dag eller næsten hver dag inden for de seneste 6 måneder).
Her dikotomiserer vi til "mindst halvdelen af dagene inden for de seneste 6 måneder" eller mere.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der rapporterede kronisk interferens med daglige aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderet ved hjælp af "hvor ofte har lændesmerter forstyrret din evne til at udføre regelmæssige aktiviteter i løbet af de sidste 6 måneder?" på en 3-punkts skala (mindre end halvdelen af dagene inden for de seneste 6 måneder, mindst halvdelen af dagene inden for de seneste 6 måneder, hver dag eller næsten hver dag inden for de seneste 6 måneder).
Her dikotomiserer vi til "mindst halvdelen af dagene inden for de seneste 6 måneder" eller mere.
|
12 måneder
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 2 måneder
|
Målt af en blindet eksaminator, i sekunder, den tid det tager en person at rejse sig, gå en strækning på 10 fod, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
|
2 måneder
|
|
Sid-til-stå
Tidsramme: 2 måneder
|
Målt af en blindet eksaminator, i sekunder, hvor lang tid en person har brug for at stå op og sætte sig ned fra en stol 5 gange uden at bruge armene
|
2 måneder
|
|
Strømpetesten
Tidsramme: 2 måneder
|
Målt af en blindet eksaminator på en skala fra 0-3, hvor 0 væsen nemt kan tage fat i tæerne med begge hænders fingerspidser, og 3 væsen kan næsten ikke, hvis overhovedet, nå så langt som til malleolerne.
Hvert ben scores separat, hvor den højeste benscore tjener som den samlede score.
|
2 måneder
|
|
Visuel bane for smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderet ved hjælp af 8 forskellige diagrammer, der beskriver rygsmerternes ændring i løbet af de sidste 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Quebec Task Force
Tidsramme: 2 måneder
|
Målt af en blindet undersøger, der vil klassificere deltagerens rygmarvslidelse som 0) ingen smerter; 1) smerte uden stråling; 2) smerter med stråling til den proksimale ekstremitet; 3) smerter med stråling til den distale ekstremitet; 4) smerter med stråling til ekstremiteten og neurologiske tegn.
|
2 måneder
|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) - Depression
Tidsramme: Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
PROMIS depressionsskalaen består af 4 spørgsmål relateret til depression over de seneste 7 dage.
Den rå score konverteres til den T-Score, der rapporteres her.
Rækken af mulige score er 41,0 - 79,3.
Højere score indikerer større depression.
En score på 50 repræsenterer den gennemsnitlige score i en generel amerikansk referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen.
|
Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) - Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
PROMIS fysiske funktionsskala består af 4 spørgsmål om evnen til at udføre dagligdagsopgaver.
Den rå score konverteres til den T-Score, der rapporteres her.
Rækken af mulige score er 22,6 - 57,0.
Højere score indikerer større fysisk funktion.
En score på 50 repræsenterer den gennemsnitlige score i en generel amerikansk referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen.
|
Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Angst
Tidsramme: Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
PROMIS angstskalaen består af 4 spørgsmål relateret til angst over de seneste 7 dage.
Den rå score konverteres til den T-Score, der rapporteres her.
Rækken af mulige score er 40,3 - 81,4.
Højere score indikerer større angst.
En score på 50 repræsenterer den gennemsnitlige score i en generel amerikansk referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen.
|
Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) - Træthed
Tidsramme: Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
PROMIS træthedsskalaen består af 4 spørgsmål relateret til træthed over de seneste 7 dage.
Den rå score konverteres til den T-Score, der rapporteres her.
Udvalget af mulige scores er 33,7 - 75,8.
Højere score indikerer større træthed.
En score på 50 repræsenterer den gennemsnitlige score i en generel amerikansk referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen.
|
Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
PROMIS søvnforstyrrelsesskalaen består af 4 spørgsmål relateret til søvnforstyrrelser over de seneste 7 dage.
Den rå score konverteres til den T-Score, der rapporteres her.
Rækken af mulige score er 32,0 - 73,3.
Højere score indikerer større søvnforstyrrelser.
En score på 50 repræsenterer den gennemsnitlige score i en generel amerikansk referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen.
|
Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Deltagelse
Tidsramme: Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
PROMIS-deltagelsesskalaen består af 4 spørgsmål relateret til deltagelse i sociale aktiviteter.
Den rå score konverteres til den T-Score, der rapporteres her.
Rækken af mulige score er 27,5 - 64,2.
Højere score indikerer større evne til at deltage i sociale aktiviteter.
En score på 50 repræsenterer den gennemsnitlige score i en generel amerikansk referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen.
|
Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
|
Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) - Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
PROMIS-deltagelsesskalaen består af 4 spørgsmål relateret til smerteinterferens i de sidste 7 dage.
Den rå score konverteres til den T-Score, der rapporteres her.
Udvalget af mulige score er 41,6 - 75,6.
Højere score indikerer større smerteinterferens.
En score på 50 repræsenterer den gennemsnitlige score i en generel amerikansk referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen.
|
Baseline og 2, 6 og 12 måneder
|
|
START tilbage risikoklassificering
Tidsramme: 2 måneder
|
STarT Back Screening Tool er et spørgeskema med 9 punkter, der bruges til at identificere prognostiske risikofaktorer hos patienter med lænderygsmerter.
Den vurderer fysiske og psykosociale faktorer, herunder refererede smerter, handicap, frygt-undgåelse, angst og depression.
Score er summeret (0-9), og en psykosocial subskala score (punkt 5-9, interval 0-5) beregnes.
Patienter klassificeres som: lav risiko (total ≤3), medium risiko (total ≥4 og psykosocial subskala ≤3) eller høj risiko (total ≥4 og psykosocial subskala ≥4).
|
2 måneder
|
|
START tilbage risikoklassificering
Tidsramme: 6 måneder
|
STarT Back Screening Tool er et spørgeskema med 9 punkter, der bruges til at identificere prognostiske risikofaktorer hos patienter med lænderygsmerter.
Den vurderer fysiske og psykosociale faktorer, herunder refererede smerter, handicap, frygt-undgåelse, angst og depression.
Score er summeret (0-9), og en psykosocial subskala score (punkt 5-9, interval 0-5) beregnes.
Patienter klassificeres som: lav risiko (total ≤3), medium risiko (total ≥4 og psykosocial subskala ≤3) eller høj risiko (total ≥4 og psykosocial subskala ≥4).
|
6 måneder
|
|
START tilbage risikoklassificering
Tidsramme: 12 måneder
|
STarT Back Screening Tool er et spørgeskema med 9 punkter, der bruges til at identificere prognostiske risikofaktorer hos patienter med lænderygsmerter.
Den vurderer fysiske og psykosociale faktorer, herunder refererede smerter, handicap, frygt-undgåelse, angst og depression.
Score er summeret (0-9), og en psykosocial subskala score (punkt 5-9, interval 0-5) beregnes.
Patienter klassificeres som: lav risiko (total ≤3), medium risiko (total ≥4 og psykosocial subskala ≤3) eller høj risiko (total ≥4 og psykosocial subskala ≥4).
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 måneder
|
Ved hjælp af en 10-100 numerisk vurderingsskala (10=meget usikker, 100 = meget sikker) måles selveffektivitet med 22-elementer Chronic Pain Self-Efficacy Scale tilpasset akutte/subakutte smerter.
Dette er en psykosocial medierende foranstaltning.
|
Baseline, 2, 6, 12 måneder
|
|
Katastroferende
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 måneder
|
Målt ved hjælp af 13-elements Pain Catastrophizing Scale; den bruger en 5-punkts skala (0=slet ikke, 4 hele tiden).
Dette er en psykosocial medierende foranstaltning.
|
Baseline, 2, 6, 12 måneder
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 måneder
|
Målt ved brug af Tampa-skalaen med 11 punkter for kinesiofobi viste det sig at have intern konsistens, reaktionsevne og validitet svarende til det originale 17-elements instrument.
Der anvendes en skala med fire punkter (helt uenig til meget enig).
Dette er en psykosocial medierende foranstaltning.
|
Baseline, 2, 6, 12 måneder
|
|
Mestring
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 måneder
|
Målt ved hjælp af en tilpasset version af instrumentet Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) med 28 punkter på en 4-punkts skala (jeg har slet ikke gjort dette, for jeg har gjort dette meget).
Dette er en psykosocial medierende foranstaltning.
|
Baseline, 2, 6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gert Bronfort, PhD, DC, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bronfort G, Delitto A, Schneider M, Heagerty PJ, Chou R, Connett J, Evans R, George S, Glick RM, Greco C, Hanson L, Keefe F, Leininger B, Licciardone J, McFarland C, Meier E, Schulz C, Turk D. Effectiveness of spinal manipulation and biopsychosocial self-management compared to medical care for low back pain: a randomized trial study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2023 May 25;24(1):415. doi: 10.1186/s12891-023-06549-w.
- Bronfort G, Delitto A, Schneider M, Heagerty P, Chou R, Connett J, Evans R, George S, Glick R, Greco C, Hanson L, Keefe F, Leininger B, Licciardone J, McFarland C, Meier E, Schulz C, Turk D. Effectiveness of Spinal Manipulation and Biopsychosocial Self-Management compared to Medical Care for Low Back Pain: A Randomized Trial Study Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 May 3:rs.3.rs-2865633. doi: 10.21203/rs.3.rs-2865633/v1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSH-2018-26524
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .