- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03589248
Prediktivní hodnota transabdominální intestinální sonografie u kriticky nemocných pacientů
4. července 2018 aktualizováno: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Prediktivní hodnota transabdominální intestinální sonografie u kriticky nemocných pacientů: prospektivní observační studie
U kriticky nemocných pacientů je velmi důležité zhodnotit stupeň gastrointestinální dysfunkce.
Vyšetřovatelé tedy provedli transabdominální ultrasonografii střev (US) u kriticky nemocných pacientů, aby vyhodnotili stupeň gastrointestinální dysfunkce při akutním gastrointestinálním poškození (AGI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
136
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s těžkými komplikacemi po operaci a těžkým traumatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku více než 18 let
- Akutní fyziologie Hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) >8
Kritéria vyloučení:
- nekontrolované mezenterické vaskulární onemocnění
- nekontrolovaná chronická orgánová dysfunkce
- pokročilá rakovina
- jakékoli onemocnění v terminálním stádiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GIF skóre
hodnotit AGI podle skóre gastrointestinálního selhání (GIF).
|
hodnocení podle skóre GIF
hodnocení pomocí ultrasonografického skóre
|
|
Skóre USA
hodnotit AGI podle skóre ultrasonografie (US).
|
hodnocení podle skóre GIF
hodnocení pomocí ultrasonografického skóre
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktivní hodnotu 28denní úmrtnosti
Časové okno: jeden a půl roku
|
prediktivní hodnotu 28denní úmrtnosti
|
jeden a půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016NLYZDRC015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .