Suplementace alfa-lipoové kyseliny a metabolický syndrom

Metabolický syndrom je soubor metabolických poruch. Abdominální obezita, dyslipidémie, snížené hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou, zvýšené hladiny sérových triglyceridů, inzulinová rezistence patří mezi rizikové faktory metabolického syndromu a má celosvětovou prevalenci 10 - 50 %.

Kyselina alfa-lipoová nebo kyselina thioktová je antioxidant, který může mít vliv na zánětlivé dráhy, indikátory kontroly glukózy, krevní tlak, lipidové profily, tělesnou hmotnost, hmotnost tuku a regulaci příjmu potravy.

Tato studie bude provedena jako paralelní randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie. Do této studie bude zařazeno 44 pacientů z endokrinního a metabolického centra nemocnice Shariati, kde byl jejich metabolický syndrom diagnostikován endokrinologem. Na začátku písemné studie bude všem pacientům odebráno samopodání.

V této studii bude pacient náhodně rozdělen do dvou skupin, každá bude dostávat doplněk nebo placebo po dobu 12 týdnů. 22 pacientů bude konzumovat 600 mg kyseliny alfa-lipoové po dobu 12 týdnů a 22 pacientů bude denně konzumovat 600 mg tobolky placeba (plněné škrobem). Suplementace i placebo jsou poskytovány společností "Sepehr Drug and Treatment". Před studií budou kontejnery kódovány jako A a B osobou odlišnou od výzkumných pracovníků studie podle pravidel utajování. Informace o fyzické aktivitě budou shromažďovány pomocí krátkého IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) a demografických informací prostřednictvím obecného informačního dotazníku. Aby bylo možné vyhodnotit dietní příjem pacientů z hlediska energie (kcal/(den), sacharidů (gr/den), bílkovin (gr/den), příjmu tuků (gr/den), SFA (nasycené mastné kyseliny) (gr/ den), MUFA (mononenasycené mastné kyseliny) (gr/den), PUFA (polynenasycené mastné kyseliny) (gr/den), vitamín E (mg/den), vitamín C (mg/den), beta-karoten (mg/den ) a příjmu sodíku (mg/den), 24hodinová stažení budou dokončena pohovorem s pacientem po dobu 3 dnů (dva normální dny a víkendový den). Váha bude měřena s minimálním oblečením a bez bot pomocí digitální vyvažovací váhy 100 gramů a výška bude měřena bez bot metry připevněnými ke stěně s přesností na 0,1 centimetru. Poté se vypočítá index tělesné hmotnosti vydělením hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky (m), obvod pasu se změří v nejužší oblasti mezi nejnižší bederní páteří a kyčelní kostí (cm), systolický a diastolický krevní tlak bude měřen po 15 minutách klidu, dvakrát pomocí rtuťového barometrického měření a průměr bude uveden jako individuální krevní tlak. Vzorek krve bude odebrán po 12 hodinách nočního hladovění ve dvou skupinách pro měření glykémie nalačno (mg/dl), lipidového profilu (mg/dl), glykosylovaného hemoglobinu (procento), koncentrace inzulínu v séru (uIU/ml), TAC (celková antioxidační kapacita) (umol/l), CRP (C-reaktivní protein) (ng/ml) a TNF-a (tumor nekrotizující faktor-a) (pg/ml) a bude použit HOMA-IR (homeostatický model Posouzení inzulínové rezistence) vzorec pro stanovení inzulínové rezistence. Všechny tyto kroky budou dokončeny na začátku a na konci studie. Na konci studie, spočítáním zbývajících tobolek, bude hodnocena míra compliance pacienta a pacienti, kteří nespotřebovali méně než 90 % svých tobolek, budou z analýzy vyloučeni.