Suplementación con ácido alfa lipoico y síndrome metabólico

El síndrome metabólico es una colección de trastornos metabólicos. La obesidad abdominal, la dislipidemia, los niveles reducidos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad, los niveles elevados de triglicéridos séricos, la resistencia a la insulina se encuentran entre los factores de riesgo del síndrome metabólico y tiene una prevalencia mundial del 10 al 50 %.

El ácido alfa lipoico o ácido tióctico es un antioxidante que puede tener efectos sobre las vías inflamatorias, los indicadores de control de glucosa, la presión arterial, los perfiles de lípidos, el peso corporal, la masa grasa y la regulación de la ingesta de alimentos.

Este estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico aleatorizado doble ciego paralelo. En este estudio, se inscribirán 44 pacientes del centro de endocrinología y metabolismo del Hospital Shariati, donde un endocrinólogo diagnosticó su síndrome metabólico. Al inicio del estudio escrito se tomará una autoadministración a todos los pacientes.

En este estudio, el paciente se dividirá aleatoriamente en dos grupos, cada uno recibirá un suplemento o un placebo durante 12 semanas. 22 de los pacientes consumirán 600 mg de ácido alfa lipoico durante 12 semanas y 22 de los pacientes consumirán 600 mg de cápsulas de placebo (llenas de almidón) al día. Tanto la suplementación como el placebo son proporcionados por la empresa "Sepehr Drug and Treatment". Antes del estudio, los contenedores serán codificados como A y B por una persona distinta a los investigadores del estudio de acuerdo con las reglas de ocultación. La información de actividad física se recopilará utilizando el IPAQ corto (Cuestionario Internacional de Actividad Física) y la información demográfica a través de un cuestionario de información general. Para evaluar la ingesta dietética de los pacientes en términos de energía (kcal/(día), carbohidratos (gr/día), proteínas (gr/día), ingesta de grasas (gr/día), SFA (Ácidos grasos saturados) (gr/ día), MUFA (Ácidos grasos monoinsaturados) (gr/día), PUFA (Ácidos grasos poliinsaturados)(gr/día), Vitamina E (mg/día), Vitamina C (mg/día), Betacaroteno (mg/día ) y la ingesta de sodio (mg/día), se completarán recordatorios de 24 horas entrevistando al paciente durante 3 días (dos días normales y un día de fin de semana). El peso se medirá con la vestimenta mínima y sin zapatos utilizando una balanza digital de 100 gramos y la altura se medirá sin zapatos por metros montados en la pared con una precisión de 0,1 centímetros. Luego se calculará el índice de masa corporal dividiendo el peso (kg) por el cuadrado de la altura (m), se medirá el perímetro de cintura en la zona más angosta entre la columna lumbar más baja y el hueso ilíaco (cm), sistólica y diastólica la presión arterial se medirá después de 15 minutos de descanso, dos veces utilizando la medida barométrica de mercurio y la media se informará como presión arterial individual. La muestra de sangre se tomará después de 12 horas de ayuno nocturno en dos grupos para medir glucosa en sangre en ayunas (mg/dL), perfil de lípidos (mg/dL), hemoglobina glicosilada (porcentaje), concentración de insulina sérica (UI/ml), TAC (Capacidad antioxidante total) (umol/L), PCR (Proteína C reactiva) (ng/ml) y TNF-a (Tumor necrosis factor-a ) (pg/ml) y se utilizará el HOMA-IR (Homeostatic Model Evaluación de la resistencia a la insulina) fórmula para determinar la resistencia a la insulina. Todos estos pasos se completarán al inicio y al final del estudio. Al final del estudio, contando las cápsulas restantes, se evaluará la tasa de cumplimiento del paciente y se excluirá del análisis a los pacientes que no hayan consumido menos del 90% de sus cápsulas.