Empagliflozin na srdeční a renální poškození u pacientů se STEAMI pacientů po primární PCI

Tato studie je jednocentrová, prospektivní kontrolovaná studie zabývající se účinností empagliflozinu na poškození srdce a ledvin u pacientů se STEMI. Pacienti byli randomizováni pomocí počítačem generované sekvence buď k placebu nebo empagliflozinu v poměru 1:1. Vyšetřovatelé, účastníci a další zaměstnanci studie byli po dobu trvání studie zaslepeni vůči přidělené léčbě. Primárním cílem této studie je zkoumat účinky empagliflozinu na velikost infarktu myokardu měřenou metodami srdeční magnetické rezonance (CMR) po 3 měsících. Klíčový sekundární cíl: výskyt CIAKI do 48 hodin po PCI. Kritéria pro zařazení: Pacienti se STEMI, kteří byli přijati do Čínské všeobecné nemocnice PLA, byli přijati mezi Ocotorem 2018 a lednem 2019. STEMI byl definován jako typická bolest na hrudi trvající > 30 minut během předchozích 12 hodin, jasná elevace ST segmentu > 0,1 mV ve dvou nebo více sousedících elektrokardiografických svodech a zvýšené hladiny troponinu T v krvi. Kritéria vyloučení: Kardiogenní šok, Hypoglykémie ,Diabetická ketoacidóza,Infekce pohlavních orgánů a močových cest,Infarkt myokardu v anamnéze,Trombóza stentu,Předchozí bypass koronární tepny,Diabetes 1. typu,Těžká jaterní insuficience,Pokročilí pacienti s rakovinou,eGFR<30 ml/min.

Všichni pacienti byli informováni o potenciálních rizicích (genitální mykotické infekce, infekce močových cest, diabetická ketoacidóza) spojených s empagliflozinem a poté byli požádáni, aby před zařazením do studie předložili písemný informovaný souhlas. Pacienti byli randomizováni pomocí počítačem generované sekvence buď k placebu nebo empagliflozinu v poměru 1:1. Pacienti ve skupině s empagliflozinem byli léčeni empagliflozinem, zatímco pacientům v kontrolní skupině bylo podáváno placebo. Léčba začala 30 minut před PCI dávkou 10 mg empagliflozinu nebo placeba podanou v ambulanci. Po přijetí byli pacienti léčeni 10 mg empagliflozinu jednou denně pro 3 ústa.