Empagliflozin på hjerte-nyreskade hos patienter med SEAMI-patienter efter primær PCI

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt kontrolleret forsøg, der behandler effektiviteten af ​​empagliflozin på hjerte-nyreskade hos patienter med STEMI. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af en computergenereret sekvens til enten placebo eller empagliflozin i forholdet 1:1. Efterforskere, deltagere og andet undersøgelsespersonale blev blindet over for den tildelte behandling under undersøgelsens varighed. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af empagliflozin på myokardieinfarktstørrelsen målt ved hjælp af cardiac magnetic resonance (CMR) metoder efter 3 måneder. Nøgle sekundært endepunkt: forekomst af CIAKI inden for 48 timer efter PCI. Inklusionskriterier: Patienter med STEMI, som blev indlagt på det kinesiske PLA General Hospital, blev rekrutteret mellem Ocotor 2018 og januar 2019. STEMI blev defineret som typiske brystsmerter, der varede >30 minutter inden for de foregående 12 timer, en klar ST-segmentstigning på >0,1 mV i to eller flere sammenhængende elektrokardiografiske ledninger og forhøjede blodniveauer af troponin T. Eksklusionskriterier: Kardiogent shock, Hypoglykæmi ,Diabetisk ketoacidose,Køns- og urinvejsinfektioner,Historie om myokardieinfarkt,Stenttrombose,Tidligere koronararterie-bypass-operation,Type 1-diabetes,Svær leverinsufficiens,Avancerede cancerpatienter,eGFR<30 ml/min.

Alle patienter blev informeret om de potentielle risici (genitale mykotiske infektioner, urinvejsinfektioner, diabetisk ketoacidose) forbundet med empagliflozin og blev derefter pålagt at indsende skriftligt informeret samtykke, før de blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af en computergenereret sekvens til enten placebo eller empagliflozin i forholdet 1:1. Patienter i empagliflozin-gruppen blev behandlet med empagliflozin, mens patienter i kontrolgruppen fik placebo. Behandlingen startede 30 minutter før PCI med en dosis på 10 mg empagliflozin eller placebo indgivet i ambulancen. Efter indlæggelsen blev patienterne behandlet med 10 mg empagliflozin én gang dagligt i 3 munde.