Empagliflozina na Lesão Cardíaco-Renal em Pacientes com IAMEST Após ICP Primária

Este estudo é um estudo prospectivo controlado de centro único abordando a eficácia da empagliflozina na lesão cárdio-renal em pacientes com STEMI. Os pacientes foram randomizados usando uma sequência gerada por computador para placebo ou empagliflozina na proporção de 1:1. Investigadores, participantes e outros funcionários do estudo desconheciam o tratamento designado durante o estudo. O objetivo primário deste estudo é investigar os efeitos da empagliflozina no tamanho do infarto do miocárdio medido usando métodos de ressonância magnética cardíaca (RMC) em 3 meses. Desfecho secundário chave: incidência de CIAKI dentro de 48h após ICP. Critérios de inclusão: Pacientes com STEMI que foram internados no Chinese PLA General Hospital foram recrutados entre outubro de 2018 e janeiro de 2019. STEMI foi definido como dor torácica típica com duração > 30 minutos nas 12 horas anteriores, uma clara elevação do segmento ST > 0,1 mV em duas ou mais derivações eletrocardiográficas contíguas e níveis sanguíneos elevados de troponina T. Critérios de exclusão: choque cardiogênico, hipoglicemia ,Cetoacidose diabética,Infecções genitais e urinárias,História de infarto do miocárdio,Trombose de stent,Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia,Diabetes tipo 1,Insuficiência hepática grave,Pacientes com câncer avançado,eGFR <30 ml/min.

Todos os pacientes foram informados sobre os riscos potenciais (infecções micóticas genitais, infecções do trato urinário, cetoacidose diabética) associados à empagliflozina e, em seguida, solicitados a enviar consentimento informado por escrito antes de serem incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados usando uma sequência gerada por computador para placebo ou empagliflozina na proporção de 1:1. Os pacientes do grupo empagliflozina foram tratados com empagliflozina, enquanto os pacientes do grupo controle receberam placebo. O tratamento foi iniciado 30 minutos antes da ICP com dose de 10 mg de empagliflozina ou placebo administrado na ambulância. Após a admissão, os pacientes foram tratados com 10 mg de empagliflozina uma vez ao dia por 3 bocas.